Randomisert, kontrollert enkeltblind klinisk studie for å vurdere vaksineutskiftbarhet mellom RV5 og RV1 ved bruk av syv kombinerte anti-rotavirus-forebyggingsprogrammer

Vurder den immunologiske oppførselen til barn fra 2 måneders alder som mottar ett av syv anti-rotavirus-vaksinasjonsprogrammer: Gruppe 1 (rutineplan med to doser RV1 - Rotarix pluss sterilt vann) og gruppe 2 (rutineplan med tre doser RV5 - RotaTeq) versus gruppe 3 (én dose monovalent vaksine etterfulgt av to doser femverdig vaksine), gruppe 4 (én dose femverdig vaksine etterfulgt av to doser monovalent vaksine), gruppe 5 (to doser femverdig vaksine etterfulgt av en dose av monovalent vaksine), gruppe 6 (en dose femverdig vaksine etterfulgt av en dose monovalent vaksine og en dose femverdig vaksine), og gruppe 7 (en dose monovalent vaksine etterfulgt av en dose femverdig vaksine og en dose monovalent vaksine ) hos barn fra Mexico City.

Sekundære mål

• For å beskrive antall og trekk ved akutt diarésykdom (ADD) på grunn av rotavirus vist i de syv forebyggingsplanene.
• For å beskrive de uønskede hendelsene som er midlertidig knyttet til de syv forebyggingsplanene.

Hypoteser Serokonversjonsprosentene og geometriske gjennomsnittstitre (GMT) for anti-rotavirus-antistoffer fra gruppe 3, 4, 5, 6 og 7 er ikke dårligere enn serokonversjonsprosentene og GMT-ene indusert hos forsøkspersoner som mottok rutinevaksinasjonsplanene med to doser av den monovalente vaksinen og tre doser av den femverdige vaksinen (gruppe 1 og 2).