- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02394795
Panitumumab og RAS, diagnostisk nyttig genmutasjon for mCRC (PARADIGM)
En fase III, randomisert, kontrollert studie av mFOLFOX6 + Bevacizumab kombinasjonsterapi versus mFOLFOX6 + Panitumumab kombinasjonsterapi hos kjemoterapi-naive pasienter med KRAS/NRAS Villtype, uhelbredelig/uopererbar, avansert/tilbakevendende tykktarmskreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å verifisere effekten av mFOLFOX6 + panitumumab kombinasjonsbehandling og mFOLFOX6 + bevacizumab kombinasjonsterapi i førstelinjebehandling av kjemoterapi-naive pasienter med KRAS/NRAS villtype, uhelbredelig/uopererbar, avansert/residiverende kolorektal kreft.
Denne studien vil inkludere totalt ca. 800 deltakere (400 per gruppe).
Deltakerne vil bli randomisert til enten mFOLFOX6 + panitumumab-armen (gruppe P) eller mFOLFOX6 + bevacizumab-armen (gruppe B) i forholdet 1:1 på registreringstidspunktet.
Gruppe P- og gruppe B-behandlingsregimer vist nedenfor bør administreres en gang annenhver uke, etter dose, tidsplan og administreringsvei.
Gruppe P; mFOLFOX6 + panitumumab kombinasjonsbehandling, en gang annenhver uke OXA: 85 mg/m2/dag 1 l-LV: 200 mg/m2/dag 1 5-FU iv: 400 mg/m2/dag 1 5-FU civ: 2400 mg/ m2/dag 1-3 panitumumab: 6 mg/kg
gruppe B; mFOLFOX6 + bevacizumab kombinasjonsbehandling, en gang annenhver uke OXA: 85 mg/m2/dag 1 l-LV: 200 mg/m2/dag 1 5-FU iv: 400 mg/m2/dag 1 5-FU civ: 2400 mg/ m2/dag 1-3 bevacizumab: 5 mg/kg
Denne utprøvingen er utført av multisenter og er planlagt for 12 måneder som hele administrasjonsperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Akita, Japan
-
Aomori, Japan
-
Chiba, Japan
-
Fukui, Japan
-
Fukuoka, Japan
-
Gifu, Japan
-
Ibaraki, Japan
-
Kagoshima, Japan
-
Kochi, Japan
-
Kumamoto, Japan
-
Kyoto, Japan
-
Miyazaki, Japan
-
Nagano, Japan
-
Nagasaki, Japan
-
Niigata, Japan
-
Okayama, Japan
-
Okinawa, Japan
-
Osaka, Japan
-
Saga, Japan
-
Saitama, Japan
-
Shizuoka, Japan
-
Tokushima, Japan
-
Toyama, Japan
-
Yamagata, Japan
-
-
Aichi
-
Ichinomiya, Aichi, Japan
-
Komaki, Aichi, Japan
-
Konan, Aichi, Japan
-
Nagakute, Aichi, Japan
-
Nagoya, Aichi, Japan
-
Okazaki, Aichi, Japan
-
Toyoake, Aichi, Japan
-
Toyohashi, Aichi, Japan
-
Toyokawa, Aichi, Japan
-
Toyota, Aichi, Japan
-
Yatomi, Aichi, Japan
-
-
Akita
-
Daisen, Akita, Japan
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan
-
Misawa, Aomori, Japan
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan
-
Yachiyo, Chiba, Japan
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan
-
Toon, Ehime, Japan
-
-
Fukui
-
Tsuruga, Fukui, Japan
-
Yoshida, Fukui, Japan
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan
-
Koga, Fukuoka, Japan
-
Kurume, Fukuoka, Japan
-
Omuta, Fukuoka, Japan
-
Onga, Fukuoka, Japan
-
-
Fukushima
-
Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan
-
Iwaki, Fukushima, Japan
-
Koriyama, Fukushima, Japan
-
Shirakawa, Fukushima, Japan
-
-
Gifu
-
Hashima, Gifu, Japan
-
Kakamigahara, Gifu, Japan
-
Minokamo, Gifu, Japan
-
Ogaki, Gifu, Japan
-
Okazai, Gifu, Japan
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan
-
Ota, Gunma, Japan
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japan
-
-
Hokkaido
-
Hakodate, Hokkaido, Japan
-
Kitami, Hokkaido, Japan
-
Kushiro, Hokkaido, Japan
-
Obihiro, Hokkaido, Japan
-
Otaru, Hokkaido, Japan
-
Sapporo, Hokkaido, Japan
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japan
-
Amagasaki, Hyogo, Japan
-
Himeji, Hyogo, Japan
-
Kobe, Hyogo, Japan
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan
-
-
Ibaraki
-
Hitachi, Ibaraki, Japan
-
Kasama, Ibaraki, Japan
-
Ryugasaki, Ibaraki, Japan
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japan
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan
-
-
Ishikawa
-
Hakusan, Ishikawa, Japan
-
Kaga, Ishikawa, Japan
-
Kahoku, Ishikawa, Japan
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan
-
Nanao, Ishikawa, Japan
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japan
-
-
Kagawa
-
Kida, Kagawa, Japan
-
Marugame, Kagawa, Japan
-
Takamatsu, Kagawa, Japan
-
-
Kanagawa
-
Fujisawa, Kanagawa, Japan
-
Hiratsuka, Kanagawa, Japan
-
Isehara, Kanagawa, Japan
-
Kamakura, Kanagawa, Japan
-
Kanazawa, Kanagawa, Japan
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan
-
Yokohama, Kanagawa, Japan
-
Yokosuka, Kanagawa, Japan
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japan
-
-
Mie
-
Matsuzaka, Mie, Japan
-
Tsu, Mie, Japan
-
Yokkaichi, Mie, Japan
-
-
Miyagi
-
Ishinomaki, Miyagi, Japan
-
Natori, Miyagi, Japan
-
Osaki, Miyagi, Japan
-
Sendai, Miyagi, Japan
-
Shibata, Miyagi, Japan
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japan
-
Saku, Nagano, Japan
-
-
Nagasaki
-
Omura, Nagasaki, Japan
-
Sasebo, Nagasaki, Japan
-
-
Nara
-
Ikoma, Nara, Japan
-
Tenri, Nara, Japan
-
Yamatotakada, Nara, Japan
-
-
Oita
-
Yufu, Oita, Japan
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japan
-
-
Okinawa
-
Naha, Okinawa, Japan
-
Tomigusuku, Okinawa, Japan
-
Urasoe, Okinawa, Japan
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan
-
Kawachinagano, Osaka, Japan
-
Moriguchi, Osaka, Japan
-
Neyagawa, Osaka, Japan
-
Osakasayama, Osaka, Japan
-
Suita, Osaka, Japan
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan
-
Kitaadachi, Saitama, Japan
-
Koshigaya, Saitama, Japan
-
-
Shiga
-
Moriyama, Shiga, Japan
-
Otsu, Shiga, Japan
-
-
Shimane
-
Izumi, Shimane, Japan
-
Izumo, Shimane, Japan
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
-
Izunokuni, Shizuoka, Japan
-
Sunto, Shizuoka, Japan
-
-
Tochigi
-
Shimotsuga, Tochigi, Japan
-
Shimotsuke, Tochigi, Japan
-
Utsunomiya, Tochigi, Japan
-
-
Tokushima
-
Komatsushima, Tokushima, Japan
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan
-
Koto-ku, Tokyo, Japan
-
Machida, Tokyo, Japan
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan
-
Minato-ku, Tokyo, Japan
-
Musashino, Tokyo, Japan
-
Ota-ku, Tokyo, Japan
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japan
-
-
Toyama
-
Kurobe, Toyama, Japan
-
Takaoka, Toyama, Japan
-
-
Yamagata
-
Sakata, Yamagata, Japan
-
Tsuruoka, Yamagata, Japan
-
-
Yamaguchi
-
Iwakuni, Yamaguchi, Japan
-
Ube, Yamaguchi, Japan
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Japan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Etterforsker og underetterforsker vurderer at en kandidat forstår klinisk utprøving og følger denne protokollen.
Etterforsker er de som deltar i å gjennomføre en studie og overvåker studieoppgavene på et sted.
- Pasienter som har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien etter detaljert forklaring av studien før påmelding
- Alder ≥20 til <80 år på tidspunktet for informert samtykke
- Pasienter med ikke-opererbart adenokarsinom med opprinnelse i tykktarmen (unntatt karsinom i blindtarmen og analkanalkreft)
- Pasienter med lesjon(er) som kan vurderes. Det er ikke avgjørende å bli evaluert svulsten i henhold til RECIST ver. 1.1.
- Pasienter som ikke har fått kjemoterapi for tykktarmskreft. Pasienter som opplever tilbakefall mer enn 24 uker (168 dager) etter den siste dosen av perioperativ adjuvant kjemoterapi med fluoropyrimidin-midler kan inkluderes. Pasienter som har mottatt perioperativ adjuvant kjemoterapi inkludert oksaliplatin er ekskludert.
Pasienter klassifisert som villtype KRAS/NRAS ved KRAS/NRAS-testing. KRAS/NRAS-testen vil bli utført ved hjelp av in vitro-diagnostikken som er oppført i Folketrygden.
Pasienter uten mutasjon i noen av kodonene vist nedenfor regnes som villtype. Det regnes ikke som villtype hvis et av kodonene ikke er evaluerbare eller ikke testet.
KRAS: EXON2 (kodon 12, 13), EXON3 (kodon 59, 61), EXON4 (kodon 117, 146) NRAS:EXON2 (kodon 12, 13), EXON3 (kodon 59, 61), EXON4 (kodon 11417),
Pasienter som tilfredsstiller følgende kriterier for hovedorganfunksjonen i tester utført innen 14 dager før innmelding
- Nøytrofiltall ≥ 1,5×10^3/µL
- Blodplateantall ≥ 1,0×10^4/µL
- Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL
- Total bilirubin ≤ 2,0 mg/dL
- AST ≤ 100 IE/L (≤ 200 IE/L hvis levermetastaser er tilstede)
- ALT ≤ 100 IE/L (≤ 200 IE/L hvis levermetastaser er tilstede)
- Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL
- PT-INR < 1,5 (< 3,0 for pasienter behandlet med oral warfarin)
Oppfyller minst én av disse betingelsene
- Urinprotein (peilepinnemetode) ≤ 1+
- UPC-forhold (urinproteinkreatinin) ≤ 1,0
- Urinprotein ≤ 1000 mg/ 24 timer
- ECOG-ytelsesstatus (PS) på 0 eller 1
- Forventet levealder på ≥ 3 måneder (90 dager) etter innmelding
Ekskluderingskriterier:
- Strålebehandling mottatt innen 4 uker (28 dager) før påmelding. Behandlinger rettet mot smertelindring for benmetastaser er utelukket.
- Kjent hjernemetastase eller sterkt mistenkt for hjernemetastase
- Synkrone kreftformer eller metakrone kreftformer med en sykdomsfri periode på ≤ 5 år (unntatt tykktarmskreft) unntatt slimhinnekreft kurert eller muligens helbredet ved regional reseksjon (øsofagus-, mage- og livmorhalskreft, ikke-melanom hudkreft, blærekreft, etc. .).
- Kroppshulevæske som krever behandling (pleural effusjon, ascites, perikardial effusjon, etc.)
- Pasienter som ikke ønsker å bruke prevensjon for å forhindre graviditet, og kvinner som er gravide eller ammer, eller tester positivt for graviditet
- Ikke-helende operasjonssår (unntatt implanterte venøse reservoarer)
- Aktiv blødning som krever blodoverføring
- Sykdom som krever systemiske steroider for behandling (unntatt topikale steroider)
- Pasienten som har plassert kolonstent
- Tarmreseksjon innen 4 uker før påmelding eller kolostomi innen 2 uker før påmelding
- Anamnese eller åpenbare og omfattende CT-funn av interstitiell lungesykdom (interstitiell lungebetennelse, lungefibrose, etc.)
- Pasienter med ustabil angina, hjerteinfarkt, hjerneblødning, arteriell tromboemboli som hjerneinfarkt, eller har en historie med disse sykdommene mindre enn 24 uker (168 dager) før registrering (bortsett fra lakunært infarkt asymptomatisk)
- Alvorlig medikamentoverfølsomhet
- Lokal eller systemisk aktiv infeksjon som krever behandling, eller feber som indikerer infeksjon
- NYHA klasse II eller høyere hjertesvikt eller alvorlig hjertesykdom
- Intestinal lammelse, gastrointestinal obstruksjon eller ukontrollerbar diaré (uførbare symptomer til tross for adekvat behandling)
- Dårlig kontrollert hypertensjon
- Dårlig kontrollert diabetes mellitus
- Aktiv hepatitt B
- Kjent HIV-infeksjon
- Perifer nevropati av ≥ grad 2 av CTCAE (japansk utgave JCOG versjon 4.03)
- Andre pasienter som av etterforskeren eller subetterforskeren bedømmes som ikke kvalifisert for registrering i studien (f. Pasienter som kan godta å delta under tvang).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe P; mFOLFOX6 + panitumumab kombinasjonsbehandling
OXA: 85 mg/m2/dag 1 l-LV: 200 mg/m2/dag 1 5-FU iv: 400 mg/m2/dag 1 5-FU civ: 2400 mg/m2/dag 1-3 panitumumab: 6 mg /kg mFOLFOX6 + panitumumab kombinasjonsbehandling, en gang annenhver uke.
|
oksaliplatin (OXA), levofolinat kalsium (l-LV), panitumumab: intravenøs infusjon 5-FU: bolus og kontinuerlig intravenøs infusjon
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B; mFOLFOX6 + bevacizumab kombinasjonsbehandling
OXA: 85 mg/m2/dag 1 l-LV: 200 mg/m2/dag 1 5-FU iv: 400 mg/m2/dag 1 5-FU civ: 2400 mg/m2/dag 1-3 bevacizumab: 5 mg /kg/ mFOLFOX6 + bevacizumab kombinasjonsbehandling, en gang annenhver uke.
|
oksaliplatin (OXA), levofolinat kalsium (l-LV), bevacizumab: intravenøs infusjon 5-FU: bolus og kontinuerlig intravenøs infusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS hos deltakere med venstresidige svulster
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
|
OS ble målt som tiden fra datoen for randomisering til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
De venstresidige svulstene ble definert som primære svulster som okkuperte et venstresidig sted, inkludert synkende tykktarm, sigmoid tykktarm og endetarm.
|
Opptil ca 60 måneder
|
|
Samlet overlevelse (OS) hos alle deltakere
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
|
OS ble målt som tiden fra datoen for randomisering til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Opptil ca 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) hos deltakere med venstresidige svulster
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
|
PFS ble definert som tiden fra datoen for randomisering til den tidligere av progressiv sykdom (PD) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1 eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
De venstresidige svulstene ble definert som primære svulster som okkuperte et venstresidig sted, inkludert synkende tykktarm, sigmoid tykktarm og endetarm.
|
Opptil ca 60 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) hos alle deltakere
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
|
PFS ble definert som tiden fra datoen for randomisering til den tidligere av progressiv sykdom (PD) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1 eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Opptil ca 60 måneder
|
|
Responsrate (RR) hos alle deltakere
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
|
RR ble definert som antall deltakere som oppnår komplett respons (CR) og delvis respons (PR) som den beste totale responsen per RECIST versjon 1.1. Den beste totale responsen var CR, etterfulgt av PR, stabil sykdom (SD), progressiv sykdom ( PD), og ikke evaluerbar (NE).
CR: forsvinning av alle mållesjoner.
Eventuelle patologiske lymfeknuter må ha reduksjon i kort akse til <10 mm.
PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner, med utgangspunkt i sumdiametrene som den beste totale responsen etter randomisering. SD: verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for PD, tar som referanse de minste sumdiametrene mens du studerer.
PD: minst 20 % økning i summen av diametre av mållesjoner, med den minste summen i studien som referanse (dette inkluderer grunnlinjesummen hvis den er den minste i studien).
|
Opptil ca 60 måneder
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
|
DOR betyr at perioden fra dagen da enten CR eller PR først bekreftes til dagen for dokumentert PD eller dødsdagen på grunn av alle årsaker, avhengig av hva som inntreffer tidligere.
|
Opptil ca 60 måneder
|
|
Antall deltakere behandlet med kurativ kirurgisk reseksjon etter kjemoterapi
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
|
Kurativ kirurgisk reseksjon ble definert som fullstendig reseksjon.
|
Opptil ca 60 måneder
|
|
Antall deltakere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Opptil ca 60 måneder
|
Bivirkninger (AE) ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis hadde en årsakssammenheng med denne behandlingen.
En TEAE ble definert som en uønsket hendelse med en debut som inntraff i behandlingsperioden etter å ha mottatt protokollbehandlingen.
|
Opptil ca 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Study Director, Takeda
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Beskyttende agenter
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Motgift
- Vitamin B kompleks
- Fluorouracil
- Oksaliplatin
- Bevacizumab
- Leucovorin
- Kalsium
- Levoleucovorin
- Kalsium, kosthold
- Panitumumab
Andre studie-ID-numre
- Panitumumab-3001
- U1111-1164-9167 (Annen identifikator: WHO)
- JapicCTI-142731 (Registeridentifikator: JapicCTI)
- jRCTs031180246 (Registeridentifikator: Japan Registry of Clinical Trials)
- UMIN000016776 (Registeridentifikator: UMIN Clinical Trials Registry)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatelite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåMetastatisk kolorektalt karsinom | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Ikke-opererbart kolorektalt karsinom | Metastatisk appendix karsinom | Metastatisk malign neoplasma i bukhinnen | Stage IV vedlegg Karsinom AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinFullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEGFR NP_005219.2:p.S492R | KRAS genmutasjon | MAP2K1 genmutasjon | Metastatisk kolorektal adenokarsinom | Refraktært kolorektalt adenokarsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7Forente stater
Kliniske studier på oksaliplatin (OXA), levofolinat kalsium (l-LV), 5-FU, panitumumab
-
TakedaAktiv, ikke rekrutterende
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Yakult Honsha Co., LTDFullført
-
Baxalta now part of ShireAvsluttetMetastatisk tykktarmskreftForente stater
-
Gilead SciencesFullførtGastrisk adenokarsinomSpania, Forente stater, Storbritannia, Tyrkia, Frankrike, Tyskland, Chile, Australia, Colombia, Tsjekkia, Belgia, Ungarn, Italia, Peru, Polen, Romania
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergRoche Pharma AGFullførtMetastatisk tykktarmskreftTyskland
-
National Cancer Center Hospital EastJapan Agency for Medical Research and Development; Japan Clinical Oncology...RekrutteringEndetarmskreft TilbakevendendeJapan
-
Du JuanRekruttering
-
Fudan UniversityShanghai Cancer Hospital, ChinaPåmelding etter invitasjonLevermetastaser fra tykktarmskreft (mCRC)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringGastrointestinale neoplasmer | Neoplasmer i fordøyelsessystemet | Neoplasma Metastase | Kolorektale neoplasmer | Intestinale neoplasmerKina