Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Panitumumab og RAS, diagnostisk nyttig genmutation til mCRC (PARADIGM)

12. januar 2023 opdateret af: Takeda

En fase III, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af mFOLFOX6 + Bevacizumab kombinationsterapi versus mFOLFOX6 + Panitumumab kombinationsterapi hos kemoterapi-naive patienter med KRAS/NRAS vildtype, uhelbredelig/ikke-operabel, avanceret/tilbagevendent kolorektal cancer

Formålet med denne undersøgelse er at verificere effektiviteten af ​​mFOLFOX6 + panitumumab kombinationsterapi og mFOLFOX6 + bevacizumab kombinationsterapi i førstelinjebehandling af kemoterapi-naive patienter med KRAS/NRAS vildtype, uhelbredelig/ikke-operabel, fremskreden/tilbagevendende kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at verificere effektiviteten af ​​mFOLFOX6 + panitumumab kombinationsterapi og mFOLFOX6 + bevacizumab kombinationsterapi i førstelinjebehandling af kemoterapi-naive patienter med KRAS/NRAS vildtype, uhelbredelig/ikke-operabel, fremskreden/tilbagevendende kolorektal cancer.

Denne undersøgelse vil inkludere i alt cirka 800 deltagere (400 pr. gruppe).

Deltagerne vil blive randomiseret til enten mFOLFOX6 + panitumumab-armen (Gruppe P) eller mFOLFOX6 + bevacizumab-armen (Gruppe B) i forholdet 1:1 på registreringstidspunktet.

Gruppe P og gruppe B behandlingsregimer vist nedenfor bør administreres en gang hver anden uge efter dosis, tidsplan og administrationsvej.

gruppe P; mFOLFOX6 + panitumumab kombinationsbehandling, en gang hver anden uge OXA: 85 mg/m2/dag 1 l-LV: 200 mg/m2/dag 1 5-FU iv: 400 mg/m2/dag 1 5-FU civ: 2400 mg/ m2/dag 1-3 panitumumab: 6 mg/kg

gruppe B; mFOLFOX6 + bevacizumab kombinationsbehandling, en gang hver anden uge OXA: 85 mg/m2/dag 1 l-LV: 200 mg/m2/dag 1 5-FU iv: 400 mg/m2/dag 1 5-FU civ: 2400 mg/ m2/dag 1-3 bevacizumab: 5 mg/kg

Dette forsøg udføres af multicenter og er planlagt til 12 måneder som hele administrationsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

823

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Akita, Japan
      • Aomori, Japan
      • Chiba, Japan
      • Fukui, Japan
      • Fukuoka, Japan
      • Gifu, Japan
      • Ibaraki, Japan
      • Kagoshima, Japan
      • Kochi, Japan
      • Kumamoto, Japan
      • Kyoto, Japan
      • Miyazaki, Japan
      • Nagano, Japan
      • Nagasaki, Japan
      • Niigata, Japan
      • Okayama, Japan
      • Okinawa, Japan
      • Osaka, Japan
      • Saga, Japan
      • Saitama, Japan
      • Shizuoka, Japan
      • Tokushima, Japan
      • Toyama, Japan
      • Yamagata, Japan
    • Aichi
      • Ichinomiya, Aichi, Japan
      • Komaki, Aichi, Japan
      • Konan, Aichi, Japan
      • Nagakute, Aichi, Japan
      • Nagoya, Aichi, Japan
      • Okazaki, Aichi, Japan
      • Toyoake, Aichi, Japan
      • Toyohashi, Aichi, Japan
      • Toyokawa, Aichi, Japan
      • Toyota, Aichi, Japan
      • Yatomi, Aichi, Japan
    • Akita
      • Daisen, Akita, Japan
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japan
      • Misawa, Aomori, Japan
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan
      • Yachiyo, Chiba, Japan
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan
      • Toon, Ehime, Japan
    • Fukui
      • Tsuruga, Fukui, Japan
      • Yoshida, Fukui, Japan
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
      • Koga, Fukuoka, Japan
      • Kurume, Fukuoka, Japan
      • Omuta, Fukuoka, Japan
      • Onga, Fukuoka, Japan
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan
      • Iwaki, Fukushima, Japan
      • Koriyama, Fukushima, Japan
      • Shirakawa, Fukushima, Japan
    • Gifu
      • Hashima, Gifu, Japan
      • Kakamigahara, Gifu, Japan
      • Minokamo, Gifu, Japan
      • Ogaki, Gifu, Japan
      • Okazai, Gifu, Japan
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan
      • Ota, Gunma, Japan
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan
    • Hokkaido
      • Hakodate, Hokkaido, Japan
      • Kitami, Hokkaido, Japan
      • Kushiro, Hokkaido, Japan
      • Obihiro, Hokkaido, Japan
      • Otaru, Hokkaido, Japan
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan
      • Amagasaki, Hyogo, Japan
      • Himeji, Hyogo, Japan
      • Kobe, Hyogo, Japan
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan
      • Kasama, Ibaraki, Japan
      • Ryugasaki, Ibaraki, Japan
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan
    • Ishikawa
      • Hakusan, Ishikawa, Japan
      • Kaga, Ishikawa, Japan
      • Kahoku, Ishikawa, Japan
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
      • Nanao, Ishikawa, Japan
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan
    • Kagawa
      • Kida, Kagawa, Japan
      • Marugame, Kagawa, Japan
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japan
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japan
      • Isehara, Kanagawa, Japan
      • Kamakura, Kanagawa, Japan
      • Kanazawa, Kanagawa, Japan
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
      • Yokosuka, Kanagawa, Japan
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan
    • Mie
      • Matsuzaka, Mie, Japan
      • Tsu, Mie, Japan
      • Yokkaichi, Mie, Japan
    • Miyagi
      • Ishinomaki, Miyagi, Japan
      • Natori, Miyagi, Japan
      • Osaki, Miyagi, Japan
      • Sendai, Miyagi, Japan
      • Shibata, Miyagi, Japan
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan
      • Saku, Nagano, Japan
    • Nagasaki
      • Omura, Nagasaki, Japan
      • Sasebo, Nagasaki, Japan
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japan
      • Tenri, Nara, Japan
      • Yamatotakada, Nara, Japan
    • Oita
      • Yufu, Oita, Japan
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan
    • Okinawa
      • Naha, Okinawa, Japan
      • Tomigusuku, Okinawa, Japan
      • Urasoe, Okinawa, Japan
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan
      • Kawachinagano, Osaka, Japan
      • Moriguchi, Osaka, Japan
      • Neyagawa, Osaka, Japan
      • Osakasayama, Osaka, Japan
      • Suita, Osaka, Japan
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japan
      • Kitaadachi, Saitama, Japan
      • Koshigaya, Saitama, Japan
    • Shiga
      • Moriyama, Shiga, Japan
      • Otsu, Shiga, Japan
    • Shimane
      • Izumi, Shimane, Japan
      • Izumo, Shimane, Japan
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
      • Izunokuni, Shizuoka, Japan
      • Sunto, Shizuoka, Japan
    • Tochigi
      • Shimotsuga, Tochigi, Japan
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan
    • Tokushima
      • Komatsushima, Tokushima, Japan
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan
      • Koto-ku, Tokyo, Japan
      • Machida, Tokyo, Japan
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan
      • Minato-ku, Tokyo, Japan
      • Musashino, Tokyo, Japan
      • Ota-ku, Tokyo, Japan
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
    • Tottori
      • Yonago, Tottori, Japan
    • Toyama
      • Kurobe, Toyama, Japan
      • Takaoka, Toyama, Japan
    • Yamagata
      • Sakata, Yamagata, Japan
      • Tsuruoka, Yamagata, Japan
    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, Japan
      • Ube, Yamaguchi, Japan
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Investigator og subinvestigator vurderer, at en kandidat forstår kliniske forsøg og overholder denne protokol.

    Investigator er dem, der deltager i at udføre en undersøgelse og fører tilsyn med undersøgelsesopgaverne på et sted.

  2. Patienter, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen efter detaljeret forklaring af undersøgelsen før tilmelding
  3. Alder ≥20 til <80 år på tidspunktet for informeret samtykke
  4. Patienter med uoperabelt adenocarcinom med oprindelse i tyktarmen (eksklusive karcinom i blindtarmen og analcancer)
  5. Patienter med læsion(er), der kan evalueres. Det er ikke vigtigt at blive vurderet tumoren i henhold til RECIST ver. 1.1.
  6. Patienter, der ikke har modtaget kemoterapi for tyktarmskræft. Patienter, som oplever tilbagefald mere end 24 uger (168 dage) efter den sidste dosis af perioperativ adjuverende kemoterapi med fluoropyrimidin-midler, kan inkluderes. Patienter, der har modtaget perioperativ adjuverende kemoterapi inklusive oxaliplatin, er udelukket.

  7. Patienter klassificeret som KRAS/NRAS-vildtype ved KRAS/NRAS-test. KRAS/NRAS-testen vil blive udført ved hjælp af den in vitro-diagnostik, der er anført i den nationale sygesikring.

    Patienter uden mutation i nogen af ​​kodonerne vist nedenfor betragtes som vildtype. Det betragtes ikke som vildtype, hvis et af kodonerne ikke er evaluerbare eller ikke testet.

    KRAS: EXON2 (kodon 12, 13), EXON3 (kodon 59, 61), EXON4 (kodon 117, 146) NRAS：EXON2 (kodon 12, 13), EXON3 (kodon 59, 61), EXON4 (kodon 11467),

  8. Patienter, der opfylder følgende kriterier for hovedorganfunktionen i test udført inden for 14 dage før indskrivning

    • Neutrofiltal ≥ 1,5×10^3/µL
    • Blodpladeantal ≥ 1,0×10^4/µL
    • Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL
    • Total bilirubin ≤ 2,0 mg/dL
    • AST ≤ 100 IE/L (≤ 200 IE/L, hvis levermetastaser er til stede)
    • ALT ≤ 100 IE/L (≤ 200 IE/L, hvis levermetastaser er til stede)
    • Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL
    • PT-INR < 1,5 (< 3,0 for patienter behandlet med oral warfarin)

    • Opfylder mindst én af disse betingelser

      1. Urinprotein (dip stick metode) ≤ 1+
      2. UPC-forhold (urinproteinkreatinin) ≤ 1,0
      3. Urinprotein ≤ 1000 mg/ 24 timer
  9. ECOG-ydeevnestatus (PS) på 0 eller 1
  10. Forventet levetid på ≥ 3 måneder (90 dage) efter indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  1. Strålebehandling modtaget inden for 4 uger (28 dage) før indskrivning. Behandlinger rettet mod at lindre smerter for knoglemetastaser er udelukket.
  2. Kendt hjernemetastase eller stærkt mistænkt for hjernemetastase
  3. Synkrone kræftformer eller metakrone kræftformer med en sygdomsfri periode på ≤ 5 år (eksklusive tyktarmskræft) eksklusive slimhindekræft, helbredt eller muligvis helbredt ved regional resektion (spiserør-, mave- og livmoderhalskræft, ikke-melanom hudkræft, blærekræft osv. .).
  4. Kropshulevæske, der kræver behandling (pleural effusion, ascites, perikardiel effusion osv.)
  5. Patienter, der ikke ønsker at bruge prævention for at forhindre graviditet, og kvinder, der er gravide eller ammer eller tester positive for graviditet
  6. Ikke-helende operationssår (eksklusive implanterede venøse reservoirer)
  7. Aktiv blødning, der kræver blodtransfusion
  8. Sygdom, der kræver systemiske steroider til behandling (undtagen topikale steroider)
  9. Patienten, der har anbragt colon stent
  10. Tarmresektion inden for 4 uger før indskrivning eller kolostomi inden for 2 uger før indskrivning
  11. Anamnese eller åbenlyse og omfattende CT-fund af interstitiel lungesygdom (interstitiel lungebetændelse, lungefibrose osv.)
  12. Patienter med ustabil angina, myokardieinfarkt, hjerneblødning, arteriel tromboemboli, såsom hjerneinfarkt, eller har en anamnese med disse sygdomme mindre end 24 uger (168 dage) før registrering (bortset fra lakunært infarkt asymptomatisk)
  13. Alvorlig lægemiddeloverfølsomhed
  14. Lokal eller systemisk aktiv infektion, der kræver behandling, eller feber, der indikerer infektion
  15. NYHA klasse II eller højere hjertesvigt eller alvorlig hjertesygdom
  16. Intestinal lammelse, gastrointestinal obstruktion eller ukontrollerbar diarré (udygtighedssymptomer trods tilstrækkelig behandling)
  17. Dårligt kontrolleret hypertension
  18. Dårligt kontrolleret diabetes mellitus
  19. Aktiv hepatitis B
  20. Kendt HIV-infektion
  21. Perifer neuropati af ≥ grad 2 af CTCAE (japansk udgave JCOG version 4.03)
  22. Andre patienter vurderet af investigator eller subinvestigator til at være uegnede til at blive optaget i undersøgelsen (f.eks. Patienter, der måtte acceptere at deltage under tvang).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe P; mFOLFOX6 + panitumumab kombinationsbehandling
OXA: 85 mg/m2/dag 1 l-LV: 200 mg/m2/dag 1 5-FU iv: 400 mg/m2/dag 1 5-FU civ: 2400 mg/m2/dag 1-3 panitumumab: 6 mg /kg mFOLFOX6 + panitumumab kombinationsbehandling, en gang hver anden uge.
Medicin: oxaliplatin (OXA), levofolinatcalcium (l-LV), 5-FU, panitumumab
oxaliplatin (OXA), levofolinatcalcium (l-LV), panitumumab: intravenøs infusion 5-FU: bolus og kontinuerlig intravenøs infusion
Aktiv komparator: Gruppe B; mFOLFOX6 + bevacizumab kombinationsbehandling
OXA: 85 mg/m2/dag 1 l-LV: 200 mg/m2/dag 1 5-FU iv: 400 mg/m2/dag 1 5-FU civ: 2400 mg/m2/dag 1-3 bevacizumab: 5 mg /kg/ mFOLFOX6 + bevacizumab kombinationsbehandling, én gang hver anden uge.
Medicin: oxaliplatin (OXA), levofolinatcalcium (l-LV), 5-FU, bevacizumab
oxaliplatin (OXA), levofolinatcalcium (l-LV), bevacizumab: intravenøs infusion 5-FU: bolus og kontinuerlig intravenøs infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS hos deltagere med venstresidede tumorer
Tidsramme: Op til cirka 60 måneder
OS blev målt som tiden fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. De venstre-sidede tumorer blev defineret som primære tumorer, der optager et venstre-sidet sted, indbefatter den nedadgående colon, sigmoid colon og rektum.
Op til cirka 60 måneder
Samlet overlevelse (OS) hos alle deltagere
Tidsramme: Op til cirka 60 måneder
OS blev målt som tiden fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
Op til cirka 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) hos deltagere med venstresidige tumorer
Tidsramme: Op til cirka 60 måneder
PFS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til den tidligere af progressiv sygdom (PD) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag. De venstre-sidede tumorer blev defineret som primære tumorer, der optager et venstre-sidet sted, indbefatter den nedadgående colon, sigmoid colon og rektum.
Op til cirka 60 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) hos alle deltagere
Tidsramme: Op til cirka 60 måneder
PFS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til den tidligere af progressiv sygdom (PD) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Op til cirka 60 måneder
Responsrate (RR) hos alle deltagere
Tidsramme: Op til cirka 60 måneder
RR blev defineret som antallet af deltagere, der opnåede komplet respons (CR) og partiel respons (PR) som den bedste samlede respons pr. RECIST version 1.1. Den bedste samlede respons var CR, efterfulgt af PR, stabil sygdom (SD), progressiv sygdom ( PD), og ikke evaluerbar (NE). CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: mindst 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet baseline-sumdiametrene tages som reference som den bedste overordnede respons efter randomisering. SD: hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, tager som reference de mindste sumdiametre under undersøgelsen. PD: mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum i undersøgelsen (dette inkluderer basissummen, hvis den er den mindste i undersøgelsen).
Op til cirka 60 måneder
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 60 måneder
DOR betyder, at perioden fra den dag, hvor enten CR eller PR først bekræftes, indtil dagen for dokumenteret PD eller dødsdagen på grund af alle årsager, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 60 måneder
Antal deltagere behandlet med kurativ kirurgisk resektion efter kemoterapi
Tidsramme: Op til cirka 60 måneder
Kurativ kirurgisk resektion blev defineret som komplet resektion.
Op til cirka 60 måneder
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Op til cirka 60 måneder
Bivirkninger (AE) blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der fik et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis havde en årsagssammenhæng med denne behandling. En TEAE blev defineret som en uønsket hændelse med en indtræden, der opstod i behandlingsperioden efter modtagelse af protokolbehandlingen.
Op til cirka 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2015

Først opslået (Anslået)

20. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Panitumumab-3001
  • U1111-1164-9167 (Anden identifikator: WHO)
  • JapicCTI-142731 (Registry Identifier: JapicCTI)
  • jRCTs031180246 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials)
  • UMIN000016776 (Registry Identifier: UMIN Clinical Trials Registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda giver adgang til de afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) for kvalificerede undersøgelser for at hjælpe kvalificerede forskere med at løse legitime videnskabelige mål (Takedas tilsagn om datadeling er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og under betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patientens privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler) og med oplysninger, der er nødvendige for at opfylde forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med oxaliplatin (OXA), levofolinatcalcium (l-LV), 5-FU, panitumumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner