Akutt sikkerhet, leveringsdyktighet og effektivitet av Medtronic Resolute Integrity™ Zotarolimus-eluerende koronarstentsystem ved behandling av egnede pasienter i henhold til indikasjon for bruk (CHINA RESOLUTE INTEGRITY STUDY)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er eldre enn eller lik 18 år
2. Pasienten er en akseptabel kandidat for behandling med en medikamentavgivende stent i henhold til gjeldende retningslinjer for perkutane koronare intervensjoner, bruksanvisningen for Resolute Integrity stent
3. Pasienten eller den juridiske representanten har blitt informert om arten av forsøket og har samtykket til å delta og autorisert innsamling og utlevering av hans/hennes medisinske informasjon ved å signere et pasientinformert samtykkeskjema
4. Intensjon om å implantere minst én Resolute Integrity-stent under perkutan koronar intervensjon (PCI)
5. Pasienten godtar å få utført alle studieprosedyrer, og er villig til å overholde alle protokollpåkrevde evalueringer

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon mot aspirin, heparin og bivalirudin, klopidogrel og tiklopidin, kobolt, nikkel, krom, molybden, polymerbelegg (f.eks. BioLinx) eller en følsomhet for kontrastmidler, som ikke kan forhåndsmedisineres tilstrekkelig
2. Anamnese med en allergisk reaksjon eller betydelig følsomhet overfor legemidler som zotarolimus, rapamycin, takrolimus, everolimus eller andre analoger eller derivater
3. En kvinne som er gravid, planlegger å være gravid eller ammer
4. Deltar for tiden i en annen rettssak
5. Situasjon som vil forhindre at dobbel anti-blodplatebehandling opprettholdes gjennom den peri-kirurgiske perioden
6. Tidligere påmelding i China Resolute Integrity Study