Hjertemagnetisk resonansveiledet behandling av mild-moderat venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon. (CMR_GUIDE)

Moderne retningslinjer for hjertesvikt (HF) anbefaler innsetting av en primær forebyggende implanterbar defibrillator (ICD) hos pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 35 % (LVEF < 35 %) ved maksimalt tolerert medisinsk behandling. Likevel er det et betydelig antall HF-pasienter som har LVEF >35 % og dermed ikke kvalifiserer for ICD, som bukker under for plutselig hjertedød (SCD). For tiden er våre verktøy for pålitelig risikostratifisering av disse pasientene med mild-moderat systolisk dysfunksjon (LVEF 36-50%) dårlige. Det er sannsynlig at disse pasientene har ventrikulært arr og/eller erstatningsfibrose som substrat for deres ondartede arytmier. Kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning (CMR) kan pålitelig identifisere og kvantifisere både ventrikulært arr (sett i iskemisk kardiomyopati, ICM) og erstatningsmyokardfibrose (sett i ikke-iskemisk kardiomyopati, NICM).

Metoder/design: En multisenter randomisert kontrollert studie der 428 pasienter med mild-moderat venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (enten ICM eller NICM) og ventrikulær arr/fibrose på kardiovaskulær magnetisk resonans randomiseres til enten ICD eller implanterbar sløyfeskriver (ILR). ) innsetting og følges opp til siste pasient som ble rekruttert har vært i studien i 3 år.

Potensielt kvalifiserte pasienter vil ha en screening CMR og vil bli registrert i enhetsdelen av studien basert på tilstedeværelsen av ventrikulær arr/fibrose (CMR +). Pasienter som ikke har ventrikulært arr/fibrose vil bli fulgt opp i et observasjonsregister, og vil ikke bli randomisert.

I både enheten og registerarmene tar vi sikte på å registrere 700 pasienter i Australia og 355 i Europa.

Den primære hypotesen er at blant pasienter med mild til moderat systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel, er en rutinemessig CMR-veiledet håndteringsstrategi for ICD-innsetting overlegen en konservativ strategi for standardbehandling.