Sikkerhet og effekt av IDP-122 ved behandling av deltakere med plakkpsoriasis

Viktige inkluderingskriterier:

• Mann eller kvinne, uansett rase, minst 18 år (inklusive).
• Gir fritt både muntlig og skriftlig informert samtykke.
• Har et område med plakkpsoriasis som er egnet for lokal behandling som dekker et kroppsoverflateareal (BSA) på minst 3 %, men ikke mer enn 12 %. Ansiktet, hodebunnen, håndflatene, sålene, aksillene og intertriginøse områder skal ekskluderes i denne beregningen.
• Er villig og i stand til å unngå langvarig eksponering av behandlingsområdet for ultrafiolett stråling (naturlig og kunstig) i løpet av studiens varighet.
• Har en klinisk diagnose av psoriasis ved baseline-besøket med en IGA-score på 3 eller 4 (ansiktet, hodebunnen, håndflatene, sålene, aksillene og intertriginøse områder skal ekskluderes fra denne beregningen, hvis psoriasis er tilstede).

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Har spontant forbedrende eller raskt forverrede plakkpsoriasis eller pustulær psoriasis, som bestemt av etterforskeren.
• Presenterer med psoriasis som ble behandlet med reseptbelagte medisiner og som ikke responderte på behandlingen, selv delvis eller midlertidig, som bestemt av etterforskeren.
• Presenterer med enhver samtidig hudtilstand som kan forstyrre evalueringen av behandlingsområdene, som bestemt av etterforskeren.
• Er gravid, ammer et spedbarn eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden.
• Har mottatt behandling med et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel eller utstyr innen 60 dager eller 5 medisinhalveringstider (den som er lengst) før baseline-besøket eller deltar samtidig i en annen klinisk studie med et undersøkelseslegemiddel eller utstyr.