DS-3201b hos deltakere med lymfomer

Inklusjonskriterier:

• Har hematocytologisk eller patologisk diagnose av non-Hodgkins lymfom (NHL)
• Har fått tilbakefall fra eller er refraktær overfor standardbehandling eller ingen standardbehandling er tilgjengelig
• Er myndighetsalderen i landet deres (18 i USA og 20 i Japan) på tidspunktet for informert samtykke
• Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1
• Har minst ett evaluerbart lesjonssted (ikke aktuelt for DDI-kohorten)
• Har bevart organfunksjon basert på baseline laboratoriedata ved screeningtester
• Hvis av reproduksjonspotensial, samtykker i å unngå å høste egg eller sæd, og å bruke en protokolldefinert form for prevensjon eller unngå samleie, under og etter fullføring av studien, og i minst 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet

• Tumorbiopsisamlinger:

  1. villig til å gi arkiverte eller ferske tumorvevsprøver som er tilstrekkelige for omfattende genomiske og/eller proteomiske analyser ved baseline

  2. [Kun USA] villig til å gi ny tumorbiopsi under behandling hvis etterforskeren vurderer det som akseptabel risiko

     [Kun Japan] ny tumorbiopsi under behandling bør utføres hvis etterforskeren anser det som akseptabel risiko

  3. villig til å gi valgfri fersk end-of-behandling biopsi

For ATL-fag:

• Har et positivt testresultat for humant T-lymfotropt virus type I antistoff
• Har ATL-subtype klassifisert som akutt, lymfomatøs eller kronisk med dårlig prognostisk faktor
• Har diagnosen tilbakefall (inkludert tilbakefall etter delvis remisjon [PR]) eller behandlingsresistent ATL på tidspunktet for informert samtykke etter tidligere behandling med minst 1 medisinregime mot kreft

Ekskluderingskriterier:

• Har blitt diagnostisert med protokolldefinert kutant T-celle lymfom eller T-celleleukemi. For DDI-kohort er CTCL ikke ekskluderende.
• Har en historie eller tilstedeværelse av sentralnervesystemet (CNS) involvering
• Har en sykehistorie, komplikasjon eller annen malignitet som anses som upassende for deltakelse i studien, eller en alvorlig fysisk eller psykiatrisk sykdom som kan øke risikoen ved å delta i studien
• Har mottatt medikamenter eller andre behandlinger som ikke er tillatt i henhold til protokollen
• Historie om behandling med andre forsterkere av zeste (EZH)-hemmere
• Har hatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HTCP) innen 90 dager før planlagt dosering på syklus 1 dag 1
• Er gravid eller ammer
• Er ellers ansett som ikke kvalifisert til å delta av etterforskeren eller underetterforskeren

Kun DDI-kohort:

• Har mottatt følgende medisiner innen 14 dager før studiemedikamentadministrasjon
• Eventuelle CYP3A-hemmere/induktorer inkludert svake CYP3A-hemmere/induktorer og P-gp-hemmere, midazolam samt digoksin