DEB-TACE for hepatocellulært karsinom (QED)

Konvensjonell transarteriell kjemoembolisering med lipiodol/doksorubicin (cTACE) er kjent for å forlenge overlevelsen sammenlignet med støttebehandling hos visse pasienter med ikke-opererbar HCC, inkludert pasienter med unilateral portalveneinvasjon (PVI). TACE med doksorubicin-eluerende perler (DEB-TACE) er en relativt ny modalitet assosiert med gunstig systemisk doksorubicineksponering/toksisitet og leverspesifikk toksisitet sammenlignet med cTACE, og studier har dokumentert sikkerhet og effekt. DEB-TACE brukes for tiden for: (1) pasienter som har uoperabel HCC; og (2) pasienter som oppfyller Milano-kriteriene og for tiden står på levertransplantasjonslister.

Den største utfordringen for disse prosedyrene har vært manglende evne til å faktisk kvantifisere embolisering i en sanntidsinnstilling for å gi umiddelbar tilbakemelding til operatøren. Selv om ulike metoder, som perfusjonsanalyse med CT eller MR, er beskrevet, krever disse avansert bildeutstyr/funksjoner, omfattende etterbehandlingsanalyser og kan skape utfordrende arbeidsflyter.

For tiden oppnås de beste resultatene når dosen leveres på en svært målrettet måte inn i svulsten. Tett akkumulering av emboliske kuler eller lipiodol i svulsten som dokumentert ved CT har vist seg å ha forbedret utfall. Med standard endehullskatetre er det imidlertid begrenset å oppnå maksimal levering av emboliske midler av utviklingen av stase og påfølgende ikke-målskade.

Som DEB-TACE utføres gjennom et endehullskateter med enten stasis eller substasis som endepunkt. Dagens metodikk er ekstremt subjektiv, mangler et kvantifiserbart endepunkt, og resulterer i ulike grader av embolisering på pasienter. Ofte kan dette resultere i gjentatte prosedyrer eller progresjon av svulst.

Nylig har det vært FDA-godkjenning av et nytt anti-reflukskateter, Surefire® Infusion System (SIS, Westminster, CO). Den nåværende designen har en ekspanderbar spiss som kollapser under foroverstrømning, og deretter dynamisk tetter karet med reversering av strømning, analogt med en ventil. SIS, med mikrokateter med ekspanderbar spiss, har klinisk vist seg å forårsake en svak reduksjon i intraarterielt trykk i det antegrade, eller nedstrøms, vaskulære rom. Selv om denne enheten først og fremst ble designet for å forhindre retrograd refluks av emboliske midler, kan nedstrøms blodtrykksreduksjon tjene som en biomarkør for å kvantifisere embolisering.

Målet er å utvikle en metode som: (1) tillater maksimal levering av emboliske sfærer inn i tumorvevet til stase uten refluks; (2) muliggjør direkte sanntids numerisk kvantifisering på graden av embolisering; og (3) gir en intra-prosessuell funksjonell parameter som kan brukes til å veilede de optimale terapeutiske endepunktene på behandlingstidspunktet.