DEB-TACE for hepatocellulært karcinom (QED)

Konventionel transarteriel kemoembolisering med lipiodol/doxorubicin (cTACE) er kendt for at forlænge overlevelsen sammenlignet med understøttende behandling hos visse patienter med uoperabelt HCC, herunder patienter med unilateral portalveneinvasion (PVI). TACE med doxorubicin-eluerende perler (DEB-TACE) er en relativt ny modalitet forbundet med gunstig systemisk doxorubicin eksponering/toksicitet og leverspecifik toksicitet sammenlignet med cTACE, og undersøgelser har dokumenteret dets sikkerhed og effektivitet. DEB-TACE bruges i øjeblikket til: (1) patienter, der har uoperabelt HCC; og (2) patienter, der opfylder Milano-kriterierne og i øjeblikket er på levertransplantationslister.

Den største udfordring for disse procedurer har været den manglende evne til faktisk at kvantificere embolisering i en realtidsindstilling for at give øjeblikkelig feedback til operatøren. Selvom forskellige metoder, såsom perfusionsanalyse med CT eller MR, er blevet beskrevet, kræver disse avanceret billeddannende udstyr/funktioner, omfattende efterbehandlingsanalyse og kan skabe udfordrende arbejdsgange.

I øjeblikket opstår de bedste resultater, når dosis afgives på en meget målrettet måde i tumoren. Tæt akkumulering af emboliske sfærer eller lipiodol i tumoren som dokumenteret ved CT har vist sig at have forbedrede resultater. Men med standard endehulskatetre er opnåelse af maksimal levering af emboliske midler begrænset af udviklingen af ​​stase og efterfølgende ikke-målskade.

Da DEB-TACE udføres gennem et endehulskateter med enten stase eller substasis som endepunkt. Den nuværende metode er ekstremt subjektiv, mangler et kvantificerbart endepunkt og resulterer i forskellige grader af embolisering på patienter. Ofte kan dette resultere i gentagne procedurer eller progression af tumor.

For nylig har der været FDA-godkendelse af et nyt anti-reflukskateter, Surefire® Infusion System (SIS, Westminster, CO). Det nuværende design har en ekspanderbar spids, som kollapser under fremadgående strømning og derefter dynamisk forsegler beholderen med vending af flow, analogt med en ventil. SIS, med dets ekspanderbare spidsmikrokateter, er klinisk påvist at forårsage et let fald i det intraarterielle tryk i det antegrade eller nedstrøms vaskulære rum. Selvom denne enhed primært er designet til at forhindre retrograd tilbagesvaling af emboliske midler, kan nedstrøms blodtryksreduktion tjene som en biomarkør til kvantificering af embolisering.

Målet er at udvikle en metode, der: (1) tillader maksimal levering af emboliske sfærer ind i tumorvævet til stase uden refluks; (2) muliggør direkte numerisk kvantificering i realtid af emboliseringsgraden; og (3) tilvejebringer en intra-procedureel funktionel parameter, som kunne bruges til at vejlede de optimale terapeutiske endepunkter på behandlingstidspunktet.