DEB-TACE para Carcinoma Hepatocelular (QED)

A quimioembolização transarterial convencional com lipiodol/doxorrubicina (cTACE) é conhecida por prolongar a sobrevida em comparação com a terapia de suporte em certos pacientes com CHC irressecável, incluindo pacientes com invasão unilateral da veia porta (IVP). TACE com grânulos eluidores de doxorrubicina (DEB-TACE) é uma modalidade relativamente nova associada à exposição/toxicidade sistêmica favorável à doxorrubicina e toxicidade hepática específica em comparação com cTACE e estudos documentaram sua segurança e eficácia. Atualmente, o DEB-TACE é utilizado para: (1) pacientes com CHC irressecável; e (2) pacientes que atendem aos Critérios de Milão e atualmente em listas de transplante de fígado.

O maior desafio para esses procedimentos tem sido a incapacidade de realmente quantificar a embolização em tempo real para fornecer feedback imediato ao operador. Embora vários métodos, como análise de perfusão com TC ou RM, tenham sido descritos, eles exigem equipamentos/recursos de imagem avançados, extensa análise de pós-processamento e podem criar fluxos de trabalho desafiadores.

Atualmente, os melhores resultados ocorrem quando a dose é administrada de maneira altamente direcionada ao tumor. O acúmulo denso de esferas embólicas ou lipiodol no tumor, conforme documentado pela TC, demonstrou ter melhores resultados. No entanto, com cateteres endhole padrão, atingir a entrega máxima de agentes embólicos é limitado pelo desenvolvimento de estase e subsequente lesão não-alvo.

Como o DEB-TACE é realizado através de um cateter endhole com estase ou subestase como ponto final. A metodologia atual é extremamente subjetiva, carece de um desfecho quantificável e resulta em vários graus de embolização nos pacientes. Muitas vezes, isso pode resultar em procedimentos repetidos ou na progressão do tumor.

Recentemente, houve autorização da FDA para um novo cateter anti-refluxo, o Sistema de Infusão Surefire® (SIS, Westminster, CO). O projeto atual tem uma ponta expansível que colapsa durante o fluxo direto e, em seguida, veda dinamicamente o vaso com a reversão do fluxo, de forma análoga a uma válvula. O SIS, com seu microcateter de ponta expansível, demonstrou clinicamente causar uma leve diminuição na pressão intra-arterial no compartimento vascular anterógrado ou a jusante. Embora este dispositivo tenha sido projetado principalmente para prevenir o refluxo retrógrado de agentes embólicos, a redução da pressão arterial a jusante pode servir como um biomarcador na quantificação da embolização.

O objetivo é desenvolver um método que: (1) permita a entrega máxima de esferas embólicas no tecido tumoral para estase sem refluxo; (2) permite a quantificação numérica direta em tempo real do grau de embolização; e (3) fornece um parâmetro funcional intraprocedimento que pode ser usado para orientar os objetivos terapêuticos ideais no momento do tratamento.