Interesse for behandling av obstruktivt søvnapnésyndrom ved konstant CPAP og automatisk CPAP (PREDIVARIUS)

Multisenter åpen randomisert klinisk studie som involverer 800 pasienter med alvorlig OSAS. Etter inkludering i studien vil pasientene bli foreslått å starte CPAP hjemme (ResMed S9 eller PHILIPS PR1) ved å systematisk bruke en APAP-modus mellom et bredt spekter av trykkvariasjoner (4 til 20 cm H2O) i løpet av den første 7-dagers perioden. Etter denne første behandlingsperioden vil en analyse av rapporten bli frigitt fra APAP for å evaluere gjenværende AHI, varigheten av CPAP-bruk og mengden lekkasjer for å bekrefte CPAP-effektivitet og overholdelse. Trykkparametere (effektivt trykk og variasjon) vil bli samlet inn. Etter randomisering i henhold til videre ventilasjonsmåte som skal brukes (APAP vs konstant CPAP), vil pasientene bli behandlet hjemme i 3 måneder. I den konstante CPAP-gruppen vil effektivt trykk bli bestemt som P95 (ResMed) eller P90 (PHILIPS) som anbefalt av produsentene, mens i APAP-gruppen vil pasientene bli behandlet innenfor samme område av trykkvariasjoner enn under første 7 dagers periode. Klinisk og polygrafisk evaluering vil bli gjort etter 3 måneders behandling, ved bruk av de kombinerte kriteriene som er beskrevet tidligere. I hver gruppe vil resultatene bli vurdert i henhold til den effektive trykkverdien og dens variabilitet som ble evaluert ved slutten av den første 7-dagers behandlingsperioden