Studie for å evaluere effekten av Emixustat hydroklorid hos personer med proliferativ diabetisk retinopati

Inklusjonskriterier:

• Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke
• Dokumentert diagnose type 1 eller type 2 diabetes mellitus
• Oppfyller spesifikke okulære kriterier for studieøyet inkludert, men ikke begrenset til, tilstedeværelsen av PDR med eller uten diabetisk makulaødem i studieøyet som behandlingen kan utsettes i minst 4 uker etter dag 1 besøk
• Medieklarhet, pupillutvidelse og fagsamarbeid tilstrekkelig til å få tilstrekkelige vurderinger

Ekskluderingskriterier:

• Enhver tilstand som vil utelukke deltakelse i studien (f.eks. ustabil medisinsk status inkludert blodtrykk, kardiovaskulær sykdom eller glykemisk kontroll)
• Anamnese med hjerteinfarkt eller annen akutt hjertehendelse
• Anamnese med kronisk nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon
• Tidligere deltagelse i enhver klinisk studie av emixustat
• Behandling med et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screening
• Kjent allergi mot fluoresceinnatrium til injeksjon ved angiografi
• Behandling med spesifikke forbudte medisiner eller terapi som begynner 4 uker før screening og gjennom hele studiens varighet
• Anamnese med systemisk anti-VEGF- eller pro-VEGF-behandling innen 4 måneder før randomisering
• Forhåndsspesifiserte laboratorieavvik ved screening
• Spesifikke okulære egenskaper i studieøyet
• Mannlige forsøkspersoner som ikke er kirurgisk sterile og ikke er villige til å praktisere en medisinsk akseptert prevensjonsmetode med sin kvinnelige partner i fertil alder fra screening til 30 dager etter fullføring av studien
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som ikke er villige til å praktisere en medisinsk akseptert prevensjonsmetode med sin ikke-kirurgisk sterile mannlige seksuelle partner fra screening til 30 dager etter fullføring av studien
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende