Sammenlignende effektivitet av MRgFUS versus CTgRFA for osteoid osteom

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner i alderen ≥ 8 år.
2. Diagnose av osteoid osteom som bekreftet når en muskel- og skjelettradiolog og ortopedisk onkolog er enige om at en pasients avbildning og kliniske historie er mest forenlig med diagnosen osteoid osteom. En pasient henvist av en annen kliniker enn ortopedisk onkolog vil kreve et klinikkbesøk hos en ortopedisk onkolog for studieinkludering.
3. Pasienter må ha medisinsk ukontrollerte smerter fra et osteoid osteom, som definert ved smerte, som etter den henvisende ortopediske onkologen i betydelig grad forstyrrer pasientens daglige aktiviteter. Smerter kan være motstandsdyktige mot behandling med medisiner på grunn av utilstrekkelig smertekontroll, eller på grunn av bivirkninger av smertestillende medisiner.
4. Hvis pasienter har et ekstra smertested, må det være 2 poeng mindre alvorlig og skilles fra smerten ved osteoidosteomstedet.
5. Pasienter (eller foresatte/foreldre) som kan og vil gi samtykke (eller samtykke der det er aktuelt) og som kan delta på alle studiebesøk.
6. Ingen tidligere intervensjonsbehandling for osteoid osteom.
7. Kan trygt gjennomgå MR-undersøkelse, tåle å være i MR-skanner, og motta narkose/sedasjon for behandlingen.
8. Målrettet bein/tumor-grensesnitt er tilgjengelig for ExAblate-enheten og plassert i et ribbein, ekstremitet (unntatt intraartikulær plassering), bekken, skuldre (inkludert krageben) eller brystbenet.
9. Målrettet lesjon må være dypere enn 1 cm fra huden.
10. Målrettet lesjon må være godt synlig ved ikke-kontrast MR.
11. Karnofsky ytelsesstatus > 60.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter a) som trenger kirurgisk stabilisering av det berørte beinet (forhøyet frakturrisiko) eller b) hvis målsvulst befinner seg på et forestående fraktursted, som bestemt av den henvisende ortopedisk onkolog.
2. Målrettet svulst i hodeskallen/ryggraden.
3. Målrettet svulst er < 1 cm fra en hovednerve.
4. Svangerskap.
5. Pasienter med en akutt medisinsk tilstand (f. lungebetennelse, sepsis) som forventes å hindre dem i å fullføre denne studien.
6. Pasienter med ustabil hjertestatus inkludert: pasienter på antiarytmika, ustabil angina pectoris, dokumentert hjerteinfarkt innen seks måneder etter innføring av protokoll, kongestiv hjertesvikt som krever medisinering (annet enn vanndrivende).
7. Alvorlig hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 100 på medisiner)
8. Pasienter med standard kontraindikasjoner for MR-avbildning som ikke-MR-kompatible implanterte metalliske enheter.
9. Pasienter med en aktiv infeksjon eller alvorlig hematologisk, nevrologisk eller annen ukontrollert sykdom.
10. Alvorlig cerebrovaskulær sykdom.
11. Kjent intoleranse eller allergi mot medisiner som brukes til sedasjon/anestesi.
12. Kjent intoleranse eller allergi mot MR-kontrastmiddel (gadoliniumchelater).
13. Pasienter som ikke klarer å kommunisere med etterforsker og ansatte.
14. Pasienter med vedvarende smerte som ikke kan skilles fra mållesjonen.