Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektivitet og sikkerhet av tre dosenivåer av subkutan semaglutid én gang daglig versus placebo hos personer med ikke-alkoholisk Steatohepatitt.

15. november 2021 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Denne prøven gjennomføres globalt. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til tre dosenivåer av subkutan semaglutid én gang daglig versus placebo hos personer med ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Undersøkelse av effekt og sikkerhet av tre dosenivåer av subkutan semaglutid én gang daglig versus placebo hos personer med ikke-alkoholisk steatohepatitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
    - Novo Nordisk Investigational Site
Belgia
- - Bruxelles, Belgia, 1200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bruxelles, Belgia, 1070
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - Novo Nordisk Investigational Site
Bulgaria
- - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Novo Nordisk Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Novo Nordisk Investigational Site
Danmark
- - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Novo Nordisk Investigational Site
Den russiske føderasjonen
- - Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656045
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650066
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660022
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 123423
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 125367
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 111123
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 121170
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 121293
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630099
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630005
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Penza, Den russiske føderasjonen, 440026
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194356
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194358
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199226
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190013
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195067
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197342
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410039
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410053
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stavropol, Den russiske føderasjonen, 355035
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stavropol, Den russiske føderasjonen, 355017
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634028
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ulianovsk, Den russiske føderasjonen, 432063
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Yoshkar-Ola, Den russiske føderasjonen, 424004
    - Novo Nordisk Investigational Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00290
    - Novo Nordisk Investigational Site
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Coronado, California, Forente stater, 92118
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Costa Mesa, California, Forente stater, 92627
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - La Mesa, California, Forente stater, 91942
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Northridge, California, Forente stater, 91325
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Panorama City, California, Forente stater, 91402
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rialto, California, Forente stater, 92377
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forente stater, 33434
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lakewood Ranch, Florida, Forente stater, 34211
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34240
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Forente stater, 71201
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-2111
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78731
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9302
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77058
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Rollingwood, Texas, Forente stater, 78746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Novo Nordisk Investigational Site
Frankrike
- - Besançon, Frankrike, 25000
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lyon Cedex 4, Frankrike, 69317
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - MARSEILLE cedex 08, Frankrike, 13285
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Montpellier, Frankrike, 34090
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - NICE cedex 3, Frankrike, 06202
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris, Frankrike, 75651
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Paris, Frankrike, 75571
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pessac, Frankrike, 33604
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Venissieux, Frankrike, 69200
    - Novo Nordisk Investigational Site
Hellas
- - Athens, Hellas, GR-11527
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Athens, Hellas, 10676
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Goudi, Athens, Hellas, GR-115 27
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Larissa, Hellas, GR-41110
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Thessaloniki, Hellas, GR-54642
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Thessaloniki, Hellas, GR-54621
    - Novo Nordisk Investigational Site
Japan
- - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8503
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kamigyo-ku, Kyoto, Japan, 602-8566
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-8655
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nara-shi, Nara, Japan, 630-8305
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-0804
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Saga-shi, Saga, Japan, 849-8501
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan, 750-0061
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Suita-shi, Osaka, Japan, 564-0013
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0862
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Takamatsu-shi, Kagawa, Japan, 760-8557
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1192
    - Novo Nordisk Investigational Site
Nederland
- - Alkmaar, Nederland, 1815 JD
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Amstelveen, Nederland, 1186 AM
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Delft, Nederland, 2625 AD
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Groningen, Nederland, 9713 GZ
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Leiden, Nederland, 2333 ZA
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Maastricht, Nederland, 6229 HX
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nijmegen, Nederland, 6525 GA
    - Novo Nordisk Investigational Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Novo Nordisk Investigational Site
Spania
- - Madrid, Spania, 28034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Majadahonda, Spania, 28222
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santander, Spania, 39008
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Spania, 15706
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Sevilla, Spania, 41013
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Valencia, Spania, 46026
    - Novo Nordisk Investigational Site
Storbritannia
- - Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Bolton, Storbritannia, BL4 0JR
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Cambridge, Storbritannia, CB2 2QQ
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Derby, Storbritannia, DE22 3NE
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Glasgow, Storbritannia, G31 2ER
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hull, Storbritannia, HU3 2GZ
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London, Storbritannia, SE5 9RS
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London, Storbritannia, NW3 2QG
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - London, Storbritannia, SE1 7EH
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Swansea, Storbritannia, SA2 8PP
    - Novo Nordisk Investigational Site
Sverige
- - Göteborg, Sverige, 413 45
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Malmö, Sverige, 205 02
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, 112 81
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, 14186
    - Novo Nordisk Investigational Site
Østerrike
- - Graz, Østerrike, 8036
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Salzburg, Østerrike, 5020
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wien, Østerrike, 1030
    - Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: - Informert samtykke innhentet før noen prøverelaterte aktiviteter. Utprøvingsrelaterte aktiviteter er alle prosedyrer som utføres som en del av utprøvingen, inkludert aktiviteter for å bestemme egnethet for forsøket bortsett fra protokollbeskrevne forhåndsscreeningsaktiviteter som krever et separat informert samtykke. - Mann eller kvinne, i alderen 18-75 år (begge inkludert) (for Japan: mann eller kvinne i alderen 20-75 år (begge inkludert)) på tidspunktet for undertegning av informert samtykke - Lokal histologisk diagnose av NASH etterfulgt av histologisk bekreftelse av NASH basert på sentral patologevaluering av en leverbiopsi oppnådd opptil 21 uker før screening - Histologiske bevis for NASH basert på sentral patologevaluering av en leverbiopsi oppnådd opptil 21 uker før screening. - NASH fibrose stadium 1, 2 eller 3 i henhold til NASH CRN fibrose-stadiesystem basert på sentral patologevaluering Eksklusjonskriterier: - Kjent eller mistenkt misbruk av alkohol (over 20 g/dag for kvinner eller over 30 g/dag for menn), alkoholavhengighet* eller narkotika. (* = vurdert av Alkoholbruk Disorders Identification Test (AUDIT spørreskjema)) - Diagnose av type 1 diabetes i henhold til medisinske journaler - HbA1c over 10 % ved screening - Anamnese eller tilstedeværelse av pankreatitt (akutt eller kronisk) - Calcitonin lik eller over 50 ng/L ved screening - Familie eller personlig historie med multippel endokrin neoplasi type 2 eller medullært skjoldbruskkjertelkarsinom. Familie er definert som en førstegrads slektning - Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 25,0 kg/kvm ved screeningbesøket (besøk 1) - Kvinne som er gravid, ammer eller har tenkt å bli gravid eller er i fertil alder og ikke bruker en adekvat prevensjonsmetode (tilstrekkelige prevensjonstiltak som kreves av lokale forskrifter eller praksis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: DOBBELT

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Semaglutid 0,1 mg	Legemiddel: Semaglutid En gang daglig administrering av semaglutid subkutant (s.c., under huden) i tre forskjellige doser (0,1 mg, 0,2 mg og 0,4 mg)
EKSPERIMENTELL: Semaglutid 0,2 mg	Legemiddel: Semaglutid En gang daglig administrering av semaglutid subkutant (s.c., under huden) i tre forskjellige doser (0,1 mg, 0,2 mg og 0,4 mg)
EKSPERIMENTELL: Semaglutid 0,4 mg	Legemiddel: Semaglutid En gang daglig administrering av semaglutid subkutant (s.c., under huden) i tre forskjellige doser (0,1 mg, 0,2 mg og 0,4 mg)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo 1	Legemiddel: Placebo En gang daglig administrering subkutant (s.c., under huden)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo 2	Legemiddel: Placebo En gang daglig administrering subkutant (s.c., under huden)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo 3	Legemiddel: Placebo En gang daglig administrering subkutant (s.c., under huden)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av deltakere med ikke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH) oppløsning uten forverring av fibrose etter 72 uker (Ja/Nei) Tidsramme: Etter 72 uker	NASH-oppløsning definert av NASHs kliniske forskningsnettverk som lobulær betennelse på 0 eller 1 og hepatocellulær ballongdannelse redusert til 0; begge kriteriene var nødvendige betingelser. Hepatocellulær ballongdannelse varierer fra 0-2; lobulær betennelse varierer fra 0-3, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig hepatocellulær ballongdannelse eller lobulær betennelse. Forverring av fibrose definert av en økning i fibrose i minst ett stadium av Kleiner fibroseklassifisering: fibrosestadier varierer fra 0-4, med høyere skåre som indikerer større fibrose (0=Ingen, 4=Sirrhose). Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inkludert):1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Etter 72 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av deltakere med minst ett stadium av leverfibroseforbedring uten forverring av NASH etter 72 uker (Ja/Nei) Tidsramme: Etter 72 uker	NASH-oppløsning definert av NASHs kliniske forskningsnettverk som lobulær betennelse på 0 eller 1; hepatocellulær ballongdannelse redusert til 0; begge kriteriene var nødvendige betingelser. Hepatocellulært ballongområde: 0-2; lobulær betennelsesområde: 0-3, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig hepatocellulær ballongdannelse eller lobulær betennelse. Forverring av fibrose definert av en økning i fibrose i minst ett stadium av klassifiseringen av Kleiner fibrose: fibrosestadier varierer fra 0-4, høyere skår indikerer større fibrose (0=Ingen, 4=Sirrhose). Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inkludert):1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) døden.	Etter 72 uker
Prosentandel av deltakere med endring i total NAFLD (non-alcoholic fatty lever Disease) aktivitetspoeng (NAS) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Prosentandelen av deltakerne som hadde blitt forverret, forbedret eller ikke hadde noen endring i total NAS fra baseline til uke 72 presenteres. Forverring er definert som en økning på minst 1 i NAS; Forbedring er definert som en reduksjon på minst 1 i NAS; mens ingen endring tilsvarer ingen endring i NAS fra baseline til uke 72. NAS beregnes som summen av skårer for steatose (0 til 3), lobulær betennelse (0 til 3) og hepatocyttballongdannelse (0 til 2). Derfor vurderes det på en skala fra 0-8, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig sykdom. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i Steatose Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Prosentandelen av deltakerne som hadde forbedret seg, forverret seg eller ikke hadde noen endring i steatose fra baseline til uke 72 er presentert. Steatose ble vurdert på en skala fra 0-3, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig steatose. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i lobulær betennelse Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Prosentandelen av deltakerne som hadde forbedret seg, forverret seg eller ikke hadde noen endring i lobulær betennelse fra baseline til uke 72 er presentert. Lobulær betennelse ble vurdert på en skala fra 0-3, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig lobulær betennelse. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i hepatocyttballong Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Prosentandelen av deltakerne som hadde forbedret seg, forverret seg eller ikke hadde noen endring i hepatocyttballongdannelse fra baseline til uke 72 er presentert. Hepatocyttballongdannelse ble vurdert på en skala fra 0-2, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig sykdom. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i fibrosestadiet i henhold til Kleiner Fibrose-klassifiseringen Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Prosentandelen av deltakerne som hadde forbedret seg, forverret seg eller ikke hadde noen endring i fibrosestadiet fra baseline til uke 72 er presentert. Graden av fibrose er beskrevet av Kleiner fibrose-stadiesystemet, som strekker seg fra F0 (fravær av fibrose), F1 (portal/perisinusoidal fibrose), F2 (perisinusoidal og portal/periportal fibrose), F3 (septal eller brodannende fibrose) til F4 ( skrumplever). Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i aktivitetskomponent av Steatose-aktivitet-fibrose (SAF)-poengsum Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Prosentandelen av deltakerne som hadde forbedret seg, forverret seg eller ikke hadde noen endring i aktivitetskomponenten i SAF-skåren fra baseline til uke 72, presenteres. SAF-skår ble vurdert på en skala fra 0-4, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig sykdom. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i Fibrose-4-poengsum Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i fibrose-4-skåre presenteres som forhold til baseline. Fibrose-4 er forholdet mellom alder i år og aminotransferase og antall blodplater. Det er en ikke-invasiv hepatisk fibroseindeksscore som kombinerer standard biokjemiske verdier, blodplater, alaninaminotransferase (ALT), ASAT og alder som beregnes ved hjelp av formelen: Fibrose-4 = (Alder [år] x AST [U/L]) / (blodplater [10^9/L] x (kvadratrot av ALT [U/L])). En Fibrose-4-indeks på < 1,45 indikerte ingen eller moderat fibrose og en indeks på > 3,25 indikerte omfattende fibrose/cirrhose. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i NAFLD Fibrose Score (NFS) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i NFS fra baseline til uke 72 presenteres. NFS beregnes ved hjelp av formel: NFS = -1,675 + 0,037 * alder (år) + 0,094 * kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m^2) + 1,13 * hyperglykemi (ja/nei) + 0,99 * Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) forhold + 0,013 × antall blodplater (10^9/L) - 0,66 albumin (g/dL). Poengsummen brukes til å klassifisere sannsynligheten for fibrose. En skåre a) < -1,5 indikerer lav sannsynlighet, b) > -1,5 til < 0,67 indikerer middels sannsynlighet, og en skåre på c) > 0,67 indikerer høy sannsynlighet for leverfibrose. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i Alanine Aminotransferase (ALT) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i ALT (målt som enheter per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i aspartataminotransferase (AST) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i AST (målt som enheter per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i Gamma Glutamyl Transferase (GGT) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i GGT (målt som enheter per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i Albumin Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i albumin (målt som gram per desiliter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i International Normalized Ratio (INR) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i INR presenteres som forhold til baseline. INR er forholdet mellom målt protrombintid over normal protrombintid, og den evaluerer den ekstrinsiske koagulasjonsveien (vitamin K-avhengige koagulasjonsfaktorer II; V, VII, IX og X). Disse koagulasjonsfaktorene syntetiseres i leveren, og derfor brukes INR som en markør for leversyntesefunksjon. Det terapeutiske INR-området varierer, oftest et INR 2-3-mål, men varierer fra 1,5-4,0. Det er mer sannsynlig at blødningskomplikasjoner oppstår over en INR-verdi på 4,0. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i forbedret leverfibrose (ELF) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i ELF fra baseline til uke 72 presenteres. ELF-diskriminerende poengsum ble utledet som en log-lineær kombinasjon av markørene hyaluronsyre (HA), aminoterminalt propeptid av type III kollagen (PIIINP) og vevsinhibitor av metalloproteinase 1 (TIMP1). ELF-score = -7,412 + 0,681 × ln(HA (nanogram per milliliter (ng/mL)) + 0,775 × ln(P3NP (ng/mL)) + 0,494 × ln(TIMP1 (ng/mL)). ELF-score: a) < 7,7: nei til mild fibrose; b) ≥ 7,7 - < 9,8: Moderat fibrose; c) ≥ 9,8 - < 11,3: Alvorlig fibrose; d) ≥ 11,3: Skrumplever. En negativ endring fra baseline indikerer redusert fibrose. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i Cytokeratin 18 (CK-18) fragmenter Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i CK-18-fragmenter (M30, M65) (målt som enheter per liter) presenteres som forhold til grunnlinje. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i mikroRNA 122 (miR-122) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i miR-122 (målt som 1/mikroliter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i interleukin-1-reseptor (IL-1R) antagonist Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i interleukin-1 reseptor (IL-1R) antagonist (målt som pikogram per milliliter) antagonist presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i Monocyte Chemoattractant Protein 1 (MCP-1) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i MCP-1 (målt som pikogram per milliliter) presenteres som forhold til grunnlinje. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i fibroblastvekstfaktor 21 (FGF-21) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i FGF-21 (målt som pikogram per milliliter) presenteres som forhold til grunnlinje. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i leverstivhet vurdert av FibroScan® Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i leverstivhet (målt som kilopascal (kPa)) vurdert av FibroScan® presenteres som forhold til baseline. FibroScan® er en spesialisert ultralydmaskin for leveren. Den måler fibrose (arrdannelse) ved å måle stivheten i leveren. Det er normalt mellom 2 og 6 kPa. Mange mennesker med leversykdom(er) har et resultat som er høyere enn normalområdet. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i leversteatose vurdert av FibroScan® Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i leversteatose vurdert av FibroScan® fra baseline til uke 72 presenteres. FibroScan® er en spesialisert ultralydmaskin for leveren. Den måler fibrose (arrdannelse) og steatose (fettendring) i leveren. Fettforandring er fett som bygges opp i levercellene. For å vurdere leversteatose er den kontrollerte dempningsparameteren (CAP; gir et estimat for ultralydsdemping ~3,5 MegaHertz (MHz)) tilgjengelig med M-sonden til FibroScan. CAP-skåren måles i desibel per meter (dB/m). Den varierer fra 100 til 400 dB/m, med høyere score som indikerer høyere mengde lever med fettforandring. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Prosentandel av deltakere med vekttap på ≥ 5 % av baseline kroppsvekt ved 72 uker (Ja/Nei) Tidsramme: Uke 72	Prosentandelen av deltakere med vekttap større enn eller lik (≥) 5 % av baseline kroppsvekt ved 72 uker er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død. I tabellen nedenfor antyder "Ja" prosentandelen av deltakerne som har oppnådd ≥ 5 % vekttap; 'Nei' antyder prosentandelen av deltakerne som ikke har oppnådd ≥ 5 % vekttap ved 72 uker, og 'Mangler' refererer til prosentandelen av deltakerne som mangler data på grunn av forskjellige årsaker (tapt ved oppfølging, tilbaketrekking).	Uke 72
Prosentandel av deltakere med vekttap på ≥ 10 % av baseline kroppsvekt ved 72 uker (Ja/Nei) Tidsramme: Uke 72	Pentasje av deltakere med vekttap på ≥ 10 % av baseline kroppsvekt ved 72 uker presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død. I tabellen nedenfor antyder "Ja" prosentandelen av deltakerne som har oppnådd ≥ 10 % vekttap; 'Nei' antyder prosentandelen av deltakerne som ikke har oppnådd ≥ 10 % vekttap ved 72 uker, og 'Mangler' refererer til prosentandelen av deltakerne som mangler data på grunn av forskjellige årsaker (tapt ved oppfølging, tilbaketrekking).	Uke 72
Endring i kroppsvekt Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i kroppsvekt fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i midjeomkrets Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i midjeomkrets fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i BMI fra baseline til uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i glykosylert hemoglobin (HbA1c) (%-poeng) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i HbA1c (målt som prosentpoeng av HbA1c) fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i HbA1c (millimol per mol) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i HbA1c fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i fastende plasmaglukose (FPG) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i FPG fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i fastende glukagon Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i fastende glukagon (målt som pikogram per milliliter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i homeostatisk modellvurdering - insulinresistens (HOMA-IR) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i HOMA-IR presenteres som forhold til baseline. HOMA-IR ble beregnet som: Insulinresistens (%) = fastende plasmaglukose [mmol/L] x fastende insulin [mmol/L]/ 22,5. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i diastolisk blodtrykk (DBP) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Blodtrykket ble målt i sittende stilling etter 5 minutters hvile. Endring i DBP fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i systolisk blodtrykk (SBP) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Blodtrykket ble målt i sittende stilling etter 5 minutters hvile. Endring i SBP fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i totalt kolesterol Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i totalt kolesterol (målt som millimol per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i Low Density Lipoprotein (LDL) Kolesterol Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i LDL-kolesterol (målt som millimol per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i HDL-kolesterol (målt som millimol per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i Very Low Density Lipoprotein (VLDL) Kolesterol Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i VLDL-kolesterol (målt som millimol per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i triglyserider Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i triglyserider (målt som millimol per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i frie fettsyrer Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i frie fettsyrer (målt som millimol per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i høyfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i hsCRP (målt som milligram per liter) fra baseline til uke 72 presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i kort form 36 (SF-36) poengsum Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i SF-36-score fra baseline til uke 72 er presentert. SF-36 måler deltakerens generelle helserelaterte livskvalitet (HRQoL). Det er et 36-elements generisk mål på helsestatus og gir 2 sammendragsskårer for fysisk helse og mental helse, og 8 domeneskårer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle, mental helse ). Skårene 0-100 (hvor høyere skårer indikerer en bedre HRQoL) fra SF-36 ble konvertert til normbaserte skårer for å muliggjøre en direkte tolkning i forhold til fordelingen av skårer i den generelle amerikanske befolkningen i 2009. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Antall behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) Tidsramme: Fra uke 0 til uke 79	En uønsket hendelse (AE) var enhver uønsket medisinsk hendelse hos en deltaker i klinisk utprøving som ble administrert eller brukt et legemiddel, enten det ble ansett som relatert til legemidlet eller bruken. Alle AE-er rapportert her er TEAE-er. TEAE er definert som en hendelse som hadde startdato i løpet av behandlingsperioden. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Fra uke 0 til uke 79
Antall behandlingsfremkomne hypoglykemiske episoder Tidsramme: Fra uke 0 til uke 79	Hypoglykemisk episode (blodsukker mindre enn eller lik (<=) 3,9 mmol/L (70 mg/dL) eller større enn (>) 3,9 mmol/L (70 mg/dL) som oppstår i forbindelse med hypoglykemiske symptomer) er definert som behandling oppstår hvis episoden starter i løpet av behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Fra uke 0 til uke 79
Antall behandlingsoppståtte alvorlige eller blodsukker (BG)-bekreftede symptomatiske hypoglykemiske episoder Tidsramme: Fra uke 0 til uke 79	Alvorlig eller BG bekreftet symptomatisk hypoglykemi: episode, alvorlig i henhold til American Diabetes Association (ADA) klassifisering eller BG bekreftet av plasmaglukoseverdi < 3,1 mmol/L(56mg/dL) med symptomer sammen med hypoglykemi. Alvorlig hypoglykemi: episode som krever assistanse fra en annen person til aktivt å administrere karbohydrater, glukagon eller iverksette korrigerende tiltak. Plasmaglukosekonsentrasjoner er kanskje ikke tilgjengelige under hendelsen, men nevrologisk gjenoppretting etter normalisering av plasmaglukose er tilstrekkelig bevis på at hendelsen ble indusert av lav plasmaglukosekonsentrasjon. Hypoglykemisk episode er behandling som oppstår hvis den oppstår i løpet av behandlingsperioden: periode som starter på dagen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på dagen for siste dose av prøveproduktet + 7 dager; bortsett fra evaluering av AE; hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); slutten av prøveperioden.	Fra uke 0 til uke 79
Antall behandlingsoppståtte alvorlige hypoglykemiske episoder Tidsramme: Fra uke 0 til uke 79	Alvorlig hypoglykemi: En episode som krever assistanse fra en annen person til aktivt å administrere karbohydrater, glukagon eller ta andre korrigerende handlinger. Plasmaglukosekonsentrasjoner er kanskje ikke tilgjengelige under en hendelse, men nevrologisk gjenoppretting etter normalisering av plasmaglukose anses som tilstrekkelig bevis på at hendelsen ble indusert av en lav plasmaglukosekonsentrasjon. Hypoglykemisk episode er definert som behandling som oppstår dersom episoden starter i løpet av behandlingen. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Fra uke 0 til uke 79
Antall deltakere som avbryter behandling på grunn av gastrointestinale bivirkninger Tidsramme: Fra uke 0 til uke 79	Antall deltakere som avbryter behandlingen på grunn av gastrointestinale bivirkninger er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Fra uke 0 til uke 79
Antall deltakere med forekomst av anti-semaglutid-antistoffer under og etter 72 ukers behandling (Ja/Nei) Tidsramme: Fra uke 0 til uke 79	Antall deltakere med forekomst av anti-semaglutid-antistoffer under og etter 72 ukers behandling presenteres. I tabellen nedenfor angir 'Ja' antall deltakere med forekomst av anti-semaglutid-antistoffer og 'Nei' angir antall deltakere uten anti-semaglutid-antistoffer under og etter 72 ukers behandling. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Fra uke 0 til uke 79
Antall deltakere med anti-semaglutid antistoffer med in vitro nøytraliserende effekt under og etter 72 ukers behandling (Ja/Nei) Tidsramme: Fra uke 0 til uke 79	Antall deltakere med anti-semaglutid antistoffer med in vitro nøytraliserende effekt under og etter 72 ukers behandling presenteres. I tabellen nedenfor angir 'Ja' antall deltakere med anti-semaglutid-antistoffer med in vitro-nøytraliserende effekt og 'Nei' angir antall deltakere uten anti-semaglutid-antistoffer med in vitro-nøytraliserende effekt under og etter 72 ukers behandling. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Fra uke 0 til uke 79
Antall deltakere med anti-semaglutidbindende antistoffer som kryssreagerer med naturlig GLP-1 under og etter 72 ukers behandling (Ja/Nei) Tidsramme: Fra uke 0 til uke 79	Antall deltakere med anti-semaglutidbindende antistoffer som kryssreagerer med nativt glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) under og etter 72 ukers behandling presenteres. I tabellen nedenfor antyder 'Ja' antall deltakere med anti-semaglutid-antistoffer som kryssreagerer med naturlig GLP-1 og 'Nei' antyder antall deltakere uten anti-semaglutid-antistoffer som kryssreagerer med naturlig GLP-1 under og etter 72 ukers behandling . Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Fra uke 0 til uke 79
Antall deltakere med kryssreagerende anti-semaglutidbindende antistoffer med in vitro nøytraliserende effekt mot naturlig GLP-1 under og etter 72 ukers behandling (Ja/Nei) Tidsramme: Fra uke 0 til uke 79	Antall deltakere med kryssreagerende anti-semaglutidbindende antistoffer med in vitro nøytraliserende effekt mot naturlig GLP-1 under og etter 72 ukers behandling er presentert. I tabellen nedenfor antyder 'Ja' antall deltakere med kryssreagerende anti-semaglutid-bindende antistoffer med in vitro-nøytraliserende effekt til naturlig GLP-1, og 'Nei' antyder antall deltakere uten kryssreagerende anti-semaglutid-bindende antistoffer med i vitro nøytraliserende effekt på naturlig GLP-1 under og etter 72 ukers behandling. Endepunktet ble evaluert basert på data fra prøveperioden som startet på datoen for randomiseringsbesøket og endte på den første av følgende datoer (begge inklusive): 1) oppfølgingsbesøk (uke 79); 2) tilbaketrekking av samtykke; 3) siste kontakt med deltaker (for deltakere tapt til oppfølging); 4) død.	Fra uke 0 til uke 79
Endring i puls fra baseline til uke 72 Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i puls fra baseline til uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i elektrokardiogram (EKG) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Et 12-avlednings EKG ble utført ved baseline (uke 0) og uke 72 og kategorisert som normalt, unormalt og ikke klinisk signifikant (unormal NCS) eller unormal og klinisk signifikant (unormal CS). Andel deltakere i hver EKG-kategori ved uke 0 og uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i fysisk undersøkelse: kardiovaskulært system Tidsramme: Uke -6, uke 72	Andel deltakere med endring i fysisk undersøkelse (kardiovaskulært system) fra uke -6 til uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Uke -6, uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i fysisk undersøkelse: Sentral- og perifert nervesystem Tidsramme: Uke -6, uke 72	Andel deltakere med endring i fysisk undersøkelse (sentralt og perifert nervesystem) fra uke -6 til uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Uke -6, uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i fysisk undersøkelse: gastrointestinal system inkludert munn Tidsramme: Uke -6, uke 72	Andel deltakere med endring i fysisk undersøkelse (mage-tarmsystem inkludert munn) fra uke -6 til uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Uke -6, uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i fysisk undersøkelse: Generelt utseende Tidsramme: Uke -6, uke 72	Andel deltakere med endring i fysisk undersøkelse (helhetsutseende) fra uke -6 til uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Uke -6, uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i fysisk undersøkelse: Hode, ører, øyne, nese, hals, nakke Tidsramme: Uke -6, uke 72	Andel deltakere med endring i fysisk undersøkelse (hode, ører, øyne, nese, svelg, nakke) fra uke -6 til uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Uke -6, uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i fysisk undersøkelse: Lymfeknutepalpasjon Tidsramme: Uke -6, uke 72	Andel deltakere med endring i fysisk undersøkelse (lymfeknutepalpering) fra uke -6 til uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Uke -6, uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i fysisk undersøkelse: Muskel- og skjelettsystemet Tidsramme: Uke -6, uke 72	Andel deltakere med endring i fysisk undersøkelse (muskuloskeletalsystemet) fra uke -6 til uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Uke -6, uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i fysisk undersøkelse: Respirasjonssystemet Tidsramme: Uke -6, uke 72	Andel deltakere med endring i fysisk undersøkelse (luftveiene) fra uke -6 til uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Uke -6, uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i fysisk undersøkelse: Hud Tidsramme: Uke -6, uke 72	Andel deltakere med endring i fysisk undersøkelse (hud) fra uke -6 til uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Uke -6, uke 72
Prosentandel av deltakere med endring i fysisk undersøkelse: Skjoldbruskkjertel Tidsramme: Uke -6, uke 72	Andel deltakere med endring i fysisk undersøkelse (skjoldbruskkjertel) fra uke -6 til uke 72 presenteres. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Uke -6, uke 72
Endring i hematokrit Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i hematokrit fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i hemoglobin (g/dL) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i hemoglobin fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i hemoglobin (mmol/L) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i hemoglobin fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i leukocytter Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i leukocytter fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i trombocytter Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i trombocytter fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i erytrocytter Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i erytrocytter fra baseline til uke 72 er presentert. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i kreatinin (mg/dL) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i kreatinin (målt som milligram per desiliter (mg/dL)) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i kreatinin (Umol/L) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i kreatinin (målt som mikromol per liter (umol/l)) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i eGFR (målt som milliliter/minutt/1,732 kvadratmeter (mL/min/1,73) m^2)) presenteres som forhold til grunnlinje. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i kreatinkinase Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i kreatinkinase (målt som enheter per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i urea Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i urea (målt som millimol per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i total bilirubin (mg/dL) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i total bilirubin (målt som milligram per desiliter (mg/dL)) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i total bilirubin (Umol/L) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i total bilirubin (målt som mikromol per liter (umol/l)) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i alkalisk fosfatase Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i alkalisk fosfatase (målt som enheter per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i ferritin Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i ferritin (målt som mikrogram per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i natrium (mEq/L) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i natrium (målt som milliekvivalent per liter (mEq/L)) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i natrium (mmol/L) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i natrium (målt som millimol per liter (mmol/L)) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i kalium (mEq/L) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i kalium (målt som mEq/L) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i kalium (mmol/L) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i kalium (målt som mmol/L) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i kalsium (mg/dL) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i kalsium (målt som milligram per desiliter (mg/dL)) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i kalsium (mmol/L) Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i kalsium (målt som mmol/L) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i amylase Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i amylase (målt som enheter per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i lipase Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i lipase (målt som enheter per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72
Endring i kalsitonin Tidsramme: Grunnlinje (uke 0), uke 72	Endring i kalsitonin (målt som nanogram per liter) presenteres som forhold til baseline. Endepunktet ble evaluert basert på data fra behandlingsperioden. Behandlingsperiode: perioden som starter på datoen for første administrasjon av prøveproduktet og slutter på datoen for siste dose av prøveproduktet +7 dager; bortsett fra evalueringen av bivirkninger og hypoglykemiske episoder der perioden sluttet på datoen for det som kom først: 1) siste dose av prøveproduktet + 49 dager (7 halveringstider for semaglutid); 2) slutten av prøveperioden.	Grunnlinje (uke 0), uke 72

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NN9931-4296
2016-000685-39 (EUDRACT_NUMBER)
U1111-1179-7464 (ANNEN: WHO)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Ornit Cohen
Prof Doron Zamir

Ukjent

Sammenheng mellom ikke-alkoholisk fettleversykdom og jernstatus (BAFLA)

NAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver Disease

Israel
University of Aarhus
Danish Diabetes Academy

Fullført

Lever- og hjertemetabolsk fleksibilitet hos personer med T2DM med og uten NAFLD

Type 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver Disease

Danmark
Marker Therapeutics, Inc.

Rekruttering

Effekten av MT-601 hos pasienter med residiverende/refraktær lymfom (APOLLO)

Non Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, ildfast | Non-Hodgkin lymfom, tilbakefall

Forente stater
Estrella Biopharma, Inc.
Eureka Therapeutics Inc.

Har ikke rekruttert ennå

T-celleterapi (EB103) hos voksne med tilbakefall/refraktær B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL) (Starlight-1)

Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Høygradig B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Residiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forhold
Caribou Biosciences, Inc.

Rekruttering

CRISPR-redigert allogen anti-CD19 CAR-T celleterapi for residiverende/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom

Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfom

Forente stater, Australia, Israel
Chongqing Precision Biotech Co., Ltd

Rekruttering

Klinisk studie av kimære antigenreseptor T-lymfocytter (CAR-T) i behandling av residiverende/refraktær non-Hodgkin lymfom

Non Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-Hodgkin lymfom

Kina
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Genetisk modifiserte T-celler (CMV-spesifikke CD19-CAR T-celler) pluss en vaksine (CMV-MVA Triplex) for behandling av mellom- eller høygradig B-celle non-Hodgkin lymfom

Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Høygradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellomklasse B-celle non-Hodgkins lymfom

Forente stater
Mayo Clinic

Har ikke rekruttert ennå

Radioterapi med redusert dose for behandling av indolent non-Hodgkin-lymfom

Indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende indolent non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfom

Forente stater
The First Affiliated Hospital of Soochow University
Shanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,Ltd

Rekruttering

En studie av ASCT Bridging CART celleterapi ved residiverende/refraktær B-celle lymfom

Refraktært non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-hodgkin lymfom

Kina
Joseph Tuscano
Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Aktiv, ikke rekrutterende

Zevalin før stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med non-Hodgkin lymfom

Residiverende non-hodgkin lymfom | Refraktært Non Hodgkin lymfom

Forente stater

Kliniske studier på Semaglutid

Novo Nordisk A/S

Fullført

Forskningsstudie som undersøker hvor godt Semaglutid fungerer hos personer med type 2-diabetes som lider av overvekt eller fedme (STEP 2)

Overvekt | Overvektig

Forente stater, India, Japan, Den russiske føderasjonen, Storbritannia, Canada, Spania, Sør-Afrika, Tyskland, Hellas, De forente arabiske emirater, Argentina, Puerto Rico
Novo Nordisk A/S

Fullført

Forskningsstudie for å undersøke hvor godt Semaglutid fungerer hos mennesker som lever med hjertesvikt og fedme (STEP-HFpEF)

Overvekt

Forente stater, Israel, Storbritannia, Danmark, Tyskland, Nederland, Canada, Argentina, Tsjekkia, Ungarn, Polen, Spania, Australia
Novo Nordisk A/S

Fullført

Forskningsstudie av hvor godt Semaglutid fungerer hos mennesker som lever med overvekt eller fedme (STEP 7)

Overvekt | Diabetes mellitus, type 2 | Overvektig

Korea, Republikken, Hong Kong, Brasil, Kina
Novo Nordisk A/S

Fullført

Forskningsstudie for å se på hvor godt Semaglutid er til å senke vekt når det tas sammen med et intensivt livsstilsprogram (STEP 3)

Overvekt | Overvektig

Forente stater
Sansum Diabetes Research Institute
Novo Nordisk A/S

Avsluttet

Sammenligning av oral semaglutid med placebo-behandling for latino-voksne med T2-diabetes som får forbedret livsstilspleie

Diabetes mellitus, type 2 | Glukosemetabolismeforstyrrelser (inkludert diabetes mellitus)

Forente stater
Novo Nordisk A/S

Fullført

Forskningsstudie som sammenligner forskjellige tabletter med studiemedisinen Semaglutid hos friske menn

Diabetes mellitus, type 2

Tyskland
Novo Nordisk A/S

Fullført

En forskningsstudie som ser på sammenlignbarheten av 2 forskjellige former for oral semaglutid hos friske mennesker

Type 2 diabetes | Friske Frivillige

Forente stater, Canada
Novo Nordisk A/S

Fullført

Toårig forskningsstudie som undersøker hvor godt Semaglutid fungerer hos mennesker som lider av overvekt eller fedme (STEP 5)

Overvekt | Overvektig

Forente stater, Italia, Spania, Canada, Ungarn
Novo Nordisk A/S

Fullført

TRINN 6: Forskningsstudie som undersøker hvor godt Semaglutid fungerer hos mennesker som lever med overvekt eller fedme (STEP 6)

Overvekt | Overvektig

Japan, Korea, Republikken
Novo Nordisk A/S

Fullført

TRINN 1: Forskningsstudie som undersøker hvor godt Semaglutid virker hos mennesker som lider av overvekt eller fedme (STEP 1)

Overvekt eller fedme | Metabolisme og ernæringsforstyrrelse

Forente stater, India, Mexico, Den russiske føderasjonen, Storbritannia, Canada, Danmark, Finland, Belgia, Japan, Taiwan, Frankrike, Polen, Tyskland, Bulgaria, Argentina, Puerto Rico

Undersøkelse av effektivitet og sikkerhet av tre dosenivåer av subkutan semaglutid én gang daglig versus placebo hos personer med ikke-alkoholisk Steatohepatitt.

Denne prøven gjennomføres globalt. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til tre dosenivåer av subkutan semaglutid én gang daglig versus placebo hos personer med ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær fullføring (FAKTISKE)

Studiet fullført (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (ANSLAG)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Kliniske studier på Semaglutid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder