Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ADCT-502 hos pasienter med avanserte solide svulster med human epidermal vekstfaktorreseptor-2 (HER2) uttrykk

6. januar 2021 oppdatert av: ADC Therapeutics S.A.

En fase 1, åpen, doseøkningsstudie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og antitumoraktiviteten til ADCT-502 hos pasienter med avanserte solide svulster med HER2-uttrykk

Denne studien evaluerte ADCT-502 hos deltakere med avanserte solide svulster med HER2-uttrykk. Deltakerne deltok i en doseeskaleringsfase (del 1) og skulle delta i doseutvidelsesfasen (del 2). I del 2 skulle pasienter motta dosenivået identifisert i del 1, men studien ble avsluttet før begynnelsen av del 2.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie ADCT-502-101 var den første kliniske studien med ADCT-502 hos deltakere med avanserte solide svulster med HER2-uttrykk.

ADCT-502 er et antistoffmedikamentkonjugat (ADC) sammensatt av en konstruert versjon av det humaniserte monoklonale antistoffet trastuzumab, rettet mot den humane HER2-reseptoren, konjugert til et pyrrolobenzodiazepin (PBD) dimer cytotoksin. ADCT-502 binder seg spesifikt til HER2, og når den er internalisert, frigjør PBD-dimeren for å tillate tverrbinding av DNA og til slutt utløse celledød.

Studiet hadde 2 deler. I del 1 (doseeskalering) fikk deltakerne en infusjon av ADCT-502, ved økende doser. Del 1 fortsatte til maksimal tolerert dose eller anbefalt(e) dose(r) og tidsplan(er) for utvidelse ble bestemt. I del 2 (utvidelse) skulle deltakerne tilordnes det anbefalte dosenivået av ADCT-502 identifisert i del 1 av Dose Escalation Steering Committee, men studien ble avsluttet før begynnelsen av del 2.

For hver deltaker inkluderte studien en screeningsperiode (opptil 28 dager), en behandlingsperiode og en oppfølgingsperiode for å vurdere sykdomsprogresjon og overlevelse i opptil 12 uker etter siste dose av studiemedikamentet. Den totale studievarigheten var avhengig av deltakernes totaltoleranse overfor studiemedikamentet og respons på behandling ettersom deltakerne var i stand til å fortsette behandlingen inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Medical Oncology Clinic - Institut Jules Bordet
  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Memorial Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Mann eller kvinne 18 år eller eldre
  • Refraktær overfor eller intolerant overfor eksisterende behandling(er) som er kjent for å gi klinisk fordel for deres tilstand.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus: Del 1: 0-2, Del 2: 0-1
  • Tilgjengelighet av formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) tumorvevsblokk eller ufargede objektglass for å demonstrere HER2-ekspresjon.
  • Patologisk diagnose av solid tumor malignitet som er lokalt avansert eller metastatisk på tidspunktet for screening med dokumentert HER2-ekspresjon.
  • Del 2/Kun doseutvidelse: Målbar sykdom som definert av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1500/mm3 (≥1,5× 109/L).
  • Blodplateantall ≥100 000 //mm3 (≥100 × 109/L).
  • Hemoglobin ≥ 9 g/L (≥ 5,6 mmol/L).
  • Aspartattransaminase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x øvre normalgrense (ULN); eller ≤ 5,0 × ULN hvis levermetastaser er tilstede.
  • Totalt bilirubin ≤ 1,5× ULN (eller ≤ 3× ULN, med direkte bilirubin ≤1,5 ​​× ULN, hos deltakere med kjent Gilbert-syndrom).
  • Kreatinin ≤ 1,5× ULN; eller, hvis serumkreatinin > 1,5 × ULN, må en målt kreatininclearance være >60 ml/min/1,73 m2 som beregnet av Cockcroft og Gault-ligningen for at deltakere skal være kvalifisert.
  • Kvinner i fertil alder må godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode fra tidspunktet for informert samtykke til minst 16 uker etter siste dose av ADCT-502. Menn med kvinnelige partnere som er i fertil alder må godta at de eller deres partnere vil bruke en svært effektiv prevensjonsmetode fra tidspunktet for informert samtykke til minst 16 uker etter at deltakeren har mottatt sin siste dose ADCT-502.

Hovedekskluderingskriterier:

  • Kjent historie med ≥ grad 3 overfølsomhet overfor et terapeutisk antistoff.
  • Kjent historie med positivt serum humant anti-drug antistoff (ADA) mot trastuzumab.
  • Større kirurgisk prosedyre eller betydelig traumatisk skade, strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi, hormonbehandling eller annen kreftbehandling.
  • Unnlatelse av å komme seg til grad 0 eller grad 1 fra akutt ikke-hematologisk toksisitet på grunn av tidligere behandling, før screening (med unntak av alopecia).
  • Kun sykdom i sentralnervesystemet (CNS).
  • Symptomatiske CNS-metastaser eller tegn på leptomeningeal sykdom.
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom eller betydelig historie med denne.
  • Andre aktive sykdommer inkludert, men ikke begrenset til, sårdannelse i den øvre mage-tarmkanalen, autoimmun sykdom, HIV-infeksjon, aktivt hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon.
  • Ammende eller gravid.
  • Andre samtidige alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ADCT-502

Del 1 (doseeskalering): Deltakerne fikk en infusjon av ADCT-502, ved økende doser. Del 1 fortsatte til maksimal tolerert dose eller anbefalt(e) dose(r) og tidsplan(er) for utvidelse ble bestemt.

Del 2 (utvidelse): Deltakerne skulle tilordnes det anbefalte dosenivået av ADCT-502 som identifisert i del 1 av styringskomiteen for doseeskalering.
Legemiddel: ADCT-502
Intravenøs infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplevde dosebegrensende toksisiteter
Tidsramme: Dag 1 til 3 uker (én syklus)
Dag 1 til 3 uker (én syklus)
Antall deltakere som opplevde en dosebegrensende toksisitet med en CTCAE-grad på 3 eller over
Tidsramme: Dag 1 til 3 uker (én syklus)
Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE) versjon 4 vil bli brukt.
Dag 1 til 3 uker (én syklus)
Antall deltakere som opplever minst én behandling Emergent Adverse Event (TEAE)
Tidsramme: Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
En uønsket hendelse er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse i en klinisk undersøkelsesdeltaker som har administrert et medikament; det trenger ikke nødvendigvis å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen. En TEAE er definert som en uønsket hendelse med en debut som oppstår etter å ha mottatt studiemedisin.
Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
Antall deltakere som opplever minst én behandling Emergent Serious Adverse Event (SAE)
Tidsramme: Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
Antall deltakere med klinisk signifikante kliniske laboratorietester
Tidsramme: Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
Klinisk signifikans ble bestemt av etterforskeren.
Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
Antall deltakere med klinisk signifikante fysiske undersøkelsesresultater
Tidsramme: Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
Klinisk signifikans ble bestemt av etterforskeren.
Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
Antall deltakere som opplever en klinisk signifikant endring i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus
Tidsramme: Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
Ytelsesstatus ble vurdert ved å bruke ECOG ytelsesstatuskarakterer. Disse varierer mellom grad 0 (fullstendig aktiv) og grad 5 (død). Klinisk signifikans ble bestemt av etterforskeren.
Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
Antall deltakere med klinisk signifikante vitale tegn
Tidsramme: Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
Målinger av vitale tegn inkluderer arterielt blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og kroppstemperatur. Klinisk signifikans ble bestemt av etterforskeren.
Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
Antall deltakere som opplever klinisk signifikante elektrokardiogram (EKG) resultater
Tidsramme: Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)
Standard 12-avlednings EKG vil bli brukt. Klinisk signifikans ble bestemt av etterforskeren.
Dag 1 til slutten av prøveperioden, maksimalt 168 dager (+ 30 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total responsrate (ORR)
Tidsramme: Screening, dag 1 av syklus 3 og syklus 5, deretter hver 4 syklus, omtrent hver 12. uke
ORR ble definert som antall deltakere med en best samlet respons på fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) på det tidspunktet hver deltaker avslutter ADCT-502. Analyse vil bli bestemt av etterforskeren per Response Evaluation In Solid Criteria (RECIST) versjon 1.1 kriterier: delrespons er når det er en reduksjon i sum av målsykdom ≥ 30 %, og fullstendig respons er når alle lesjoner har forsvunnet eller alle lesjoner har forsvunnet. forsvunnet og all nodalsykdom er < 10 mm hver.
Screening, dag 1 av syklus 3 og syklus 5, deretter hver 4 syklus, omtrent hver 12. uke
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Screening, dag 1 av syklus 3 og syklus 5, deretter hver 4 syklus, omtrent hver 12. uke
DCR ble definert som antall deltakere med en best samlet respons på komplett respons (CR) eller partiell respons (PR), eller stabil sykdom (SD). Analyse vil bli bestemt av etterforskeren per Response Evaluation In Solid Criteria (RECIST) versjon 1.1 kriterier: stabil sykdom er når endringen er > -30 % og ≤ 20 %, delvis respons er når det er en nedgang i summen av målsykdom ≥ 30 %, og fullstendig respons er når alle lesjoner er forsvunnet eller alle lesjoner er forsvunnet og all knutesykdom er < 10 mm hver.
Screening, dag 1 av syklus 3 og syklus 5, deretter hver 4 syklus, omtrent hver 12. uke
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Screening, dag 1 av syklus 3 og syklus 5, deretter hver 4 syklus, omtrent hver 12. uke
DOR ble definert blant respondere (CR eller PR) som tiden fra den tidligste datoen for første respons til den første datoen for enten sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Screening, dag 1 av syklus 3 og syklus 5, deretter hver 4 syklus, omtrent hver 12. uke
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Screening, dag 1 av syklus 3 og syklus 5, deretter hver 4 syklus, omtrent hver 12. uke
PFS ble definert blant effektpopulasjonen som tiden fra første dose av studiemedikamentet til den første datoen for enten sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Screening, dag 1 av syklus 3 og syklus 5, deretter hver 4 syklus, omtrent hver 12. uke
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Screening, dag 1 av syklus 3 og syklus 5, deretter hver 4 syklus, omtrent hver 12. uke
Median OS ble definert som tiden fra begynnelsen av studiemedikamentell behandling til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Screening, dag 1 av syklus 3 og syklus 5, deretter hver 4 syklus, omtrent hver 12. uke
Areal under plasmakonsentrasjon versus tidskurve (AUC) til ADCT-502 (totalt antistoff)
Tidsramme: Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Areal under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC) for forholdet mellom legemiddel og antistoff [DAR] ≥0
Tidsramme: Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Areal under plasmakonsentrasjon versus tidskurve (AUC) for PBD-konjugert antistoff (DAR ≥1)
Tidsramme: Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Areal under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven (AUC) til Free Warhead SG3199
Tidsramme: Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) for ADCT-502 (totalt antistoff)
Tidsramme: Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) for forholdet mellom legemiddel og antistoff [DAR] ≥0
Tidsramme: Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) for PBD-konjugert antistoff (DAR ≥1)
Tidsramme: Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) for fritt stridshode SG3199
Tidsramme: Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) for ADCT-502 (totalt antistoff)
Tidsramme: Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) for forholdet mellom legemiddel og antistoff [DAR] ≥0)
Tidsramme: Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) for PBD-konjugert antistoff (DAR ≥1)
Tidsramme: Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) for gratis stridshode SG3199
Tidsramme: Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Før infusjon, slutt på infusjon og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer etter infusjon for syklus 1 og 2. Før infusjon og slutt på infusjon av syklus 3 til sykdomsprogresjon, og 30 dager og 12 uker etter siste dose
Anti-drug Antibody (ADA) titere til ADCT-502
Tidsramme: Blodprøvetaking før start av infusjon i syklus 1 og 2, og på dag 1 med start med syklus 3 til sykdomsprogresjon, 30 dager og 12 uker etter siste dose
Blodprøvetaking før start av infusjon i syklus 1 og 2, og på dag 1 med start med syklus 3 til sykdomsprogresjon, 30 dager og 12 uker etter siste dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ADC Therapeutics S.A.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADCT-502-101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på ADCT-502

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere