Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ADCT-502 hos patienter med avancerede solide tumorer med human epidermal vækstfaktor receptor-2 (HER2) udtryk

6. januar 2021 opdateret af: ADC Therapeutics S.A.

Et fase 1, åbent, dosis-eskaleringsstudie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og antitumoraktivitet af ADCT-502 hos patienter med avancerede solide tumorer med HER2-ekspression

Denne undersøgelse evaluerede ADCT-502 hos deltagere med avancerede solide tumorer med HER2-ekspression. Deltagerne deltog i en dosis-eskaleringsfase (del 1) og skulle deltage i dosisudvidelsesfasen (del 2). I del 2 skulle patienter modtage dosisniveauet identificeret i del 1, men undersøgelsen blev afsluttet før begyndelsen af ​​del 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studie ADCT-502-101 var det første kliniske studie med ADCT-502 i deltagere med avancerede solide tumorer med HER2-ekspression.

ADCT-502 er et antistoflægemiddelkonjugat (ADC) sammensat af en konstrueret version af det humaniserede monoklonale antistof trastuzumab, rettet mod den humane HER2-receptor, konjugeret til et pyrrolobenzodiazepin (PBD) dimer cytotoksin. ADCT-502 binder specifikt til HER2 og frigiver PBD-dimeren, når den først er internaliseret, for at tillade tværbinding af DNA og til sidst udløse celledød.

Undersøgelsen havde 2 dele. I del 1 (dosiseskalering) modtog deltagerne en infusion af ADCT-502 i stigende doser. Del 1 fortsatte, indtil den maksimalt tolererede dosis eller den eller de anbefalede dosis(er) og tidsplan(er) for ekspansion blev bestemt. I del 2 (udvidelse) skulle deltagerne tildeles det anbefalede dosisniveau af ADCT-502 identificeret i del 1 af dosiseskaleringsstyringsudvalget, men undersøgelsen blev afsluttet før begyndelsen af ​​del 2.

For hver deltager omfattede undersøgelsen en screeningsperiode (op til 28 dage), en behandlingsperiode og en opfølgningsperiode for at vurdere sygdomsprogression og overlevelse i op til 12 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Den samlede undersøgelsesvarighed var afhængig af deltagernes overordnede tolerabilitet over for undersøgelseslægemidlet og respons på behandling, da deltagerne var i stand til at fortsætte behandlingen indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Medical Oncology Clinic - Institut Jules Bordet
  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Memorial Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år eller ældre
  • Refraktær over for eller intolerant over for eksisterende behandling(er), der vides at give kliniske fordele for deres tilstand.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus: Del 1: 0-2, Del 2: 0-1
  • Tilgængelighed af formalinfikseret paraffin-indlejret (FFPE) tumorvævsblok eller ufarvede objektglas for at demonstrere HER2-ekspression.
  • Patologisk diagnose af solid tumor malignitet, der er lokalt fremskreden eller metastatisk på tidspunktet for screening med dokumenteret HER2-ekspression.
  • Del 2/Dosisudvidelse Kun: Målbar sygdom som defineret af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1
  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1500/mm3 (≥1,5× 109/L).
  • Blodpladeantal ≥100.000 //mm3 (≥100 × 109/L).
  • Hæmoglobin ≥ 9 g/L (≥ 5,6 mmol/L).
  • Aspartattransaminase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x øvre normalgrænse (ULN); eller ≤ 5,0 × ULN, hvis levermetastaser er til stede.
  • Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN (eller ≤ 3 × ULN, med direkte bilirubin ≤ 1,5 × ULN, hos deltagere med kendt Gilbert syndrom).
  • Kreatinin ≤ 1,5 × ULN; eller, hvis serumkreatinin > 1,5 × ULN, skal en målt kreatininclearance være >60 ml/min/1,73 m2 som beregnet af Cockcroft og Gault-ligningen for at deltagere skal være berettigede.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode fra tidspunktet for afgivelse af informeret samtykke indtil mindst 16 uger efter den sidste dosis ADCT-502. Mænd med kvindelige partnere, der er i den fødedygtige alder, skal acceptere, at de eller deres partnere vil bruge en yderst effektiv præventionsmetode fra tidspunktet for afgivelse af informeret samtykke indtil mindst 16 uger efter, at deltageren har modtaget sin sidste dosis ADCT-502.

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med ≥ grad 3 overfølsomhed over for et terapeutisk antistof.
  • Kendt historie med positivt serum humant antistof antistof (ADA) mod trastuzumab.
  • Større kirurgisk indgreb eller betydelig traumatisk skade, strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi, hormonbehandling eller anden kræftbehandling.
  • Manglende genopretning til grad 0 eller grad 1 fra akut ikke-hæmatologisk toksicitet på grund af tidligere behandling før screening (med undtagelse af alopeci).
  • Kun sygdom i centralnervesystemet (CNS).
  • Symptomatiske CNS-metastaser eller tegn på leptomeningeal sygdom.
  • Aktiv kardiovaskulær sygdom eller betydelig historie herom.
  • Anden aktiv sygdom, herunder men ikke begrænset til sårdannelse i den øvre mave-tarmkanal, autoimmun sygdom, HIV-infektion, aktiv hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV)-infektion.
  • Ammende eller gravid.
  • Andre samtidige alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ADCT-502

Del 1 (dosiseskalering): Deltagerne modtog en infusion af ADCT-502 ved eskalerende doser. Del 1 fortsatte, indtil den maksimalt tolererede dosis eller den eller de anbefalede dosis(er) og tidsplan(er) for ekspansion blev bestemt.

Del 2 (udvidelse): Deltagerne skulle tildeles det anbefalede dosisniveau af ADCT-502 som identificeret i del 1 af styregruppen for dosiseskalering.
Medicin: ADCT-502
Intravenøs infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplevede dosisbegrænsende toksiciteter
Tidsramme: Dag 1 til 3 uger (én cyklus)
Dag 1 til 3 uger (én cyklus)
Antal deltagere, der oplevede en dosisbegrænsende toksicitet med en CTCAE-grad på 3 eller derover
Tidsramme: Dag 1 til 3 uger (én cyklus)
Common Terminology Criteria For Adverse Events (CTCAE) version 4 vil blive brugt.
Dag 1 til 3 uger (én cyklus)
Antal deltagere, der oplever mindst én behandling, Emergent Adverse Event (TEAE)
Tidsramme: Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
En uønsket hændelse defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et lægemiddel; det behøver ikke nødvendigvis at have en årsagssammenhæng med denne behandling. En TEAE er defineret som en uønsket hændelse med en indtræden, der opstår efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet.
Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
Antal deltagere, der oplever mindst én behandling Emergent Serious Adverse Event (SAE)
Tidsramme: Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
Antal deltagere med klinisk signifikante kliniske laboratorietests
Tidsramme: Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
Klinisk signifikans blev bestemt af investigator.
Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
Antal deltagere med klinisk signifikante fysiske undersøgelsesresultater
Tidsramme: Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
Klinisk signifikans blev bestemt af investigator.
Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
Antal deltagere, der oplever en klinisk signifikant ændring i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus
Tidsramme: Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
Ydeevnestatus blev vurderet ved hjælp af ECOG præstationsstatuskarakterer. Disse spænder mellem klasse 0 (fuldt aktiv) og klasse 5 (død). Klinisk signifikans blev bestemt af investigator.
Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
Antal deltagere med klinisk signifikante vitale tegn
Tidsramme: Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
Målinger af vitale tegn omfatter arterielt blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og kropstemperatur. Klinisk signifikans blev bestemt af investigator.
Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
Antal deltagere, der oplever klinisk signifikante elektrokardiogram (EKG) resultater
Tidsramme: Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)
Standard 12-aflednings EKG'er vil blive brugt. Klinisk signifikans blev bestemt af investigator.
Dag 1 til slutningen af ​​prøveperioden, maksimalt 168 dage (+ 30 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Screening, dag 1 i cyklus 3 og cyklus 5, derefter hver 4 cyklus, cirka hver 12. uge
ORR blev defineret som antallet af deltagere med den bedste overordnede respons på komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) på det tidspunkt, hvor hver deltager afbryde ADCT-502. Analyse vil blive bestemt af investigator pr. Respons Evaluation In Solid Criteria (RECIST) version 1.1 kriterier: delvis respons er, når der er et fald i summen af ​​målsygdom ≥ 30 %, og fuldstændig respons er, når alle læsioner er forsvundet, eller alle læsioner er forsvundet. forsvundet og al knudesygdom er < 10 mm hver.
Screening, dag 1 i cyklus 3 og cyklus 5, derefter hver 4 cyklus, cirka hver 12. uge
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Screening, dag 1 i cyklus 3 og cyklus 5, derefter hver 4 cyklus, cirka hver 12. uge
DCR blev defineret som antallet af deltagere med den bedste overordnede respons på komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) eller stabil sygdom (SD). Analyse vil blive bestemt af investigator pr. Response Evaluation In Solid Criteria (RECIST) version 1.1 kriterier: stabil sygdom er, når ændringen er > -30 % og ≤ 20 %, delvis respons er, når der er et fald i summen af ​​målsygdom ≥ 30 %, og fuldstændig respons er, når alle læsioner er forsvundet, eller alle læsioner er forsvundet, og al knudesygdom er < 10 mm hver.
Screening, dag 1 i cyklus 3 og cyklus 5, derefter hver 4 cyklus, cirka hver 12. uge
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Screening, dag 1 i cyklus 3 og cyklus 5, derefter hver 4 cyklus, cirka hver 12. uge
DOR blev defineret blandt respondere (CR eller PR) som tiden fra den tidligste dato for første respons indtil den første dato for enten sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Screening, dag 1 i cyklus 3 og cyklus 5, derefter hver 4 cyklus, cirka hver 12. uge
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Screening, dag 1 i cyklus 3 og cyklus 5, derefter hver 4 cyklus, cirka hver 12. uge
PFS blev defineret blandt effektpopulationen som tiden fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til den første dato for enten sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Screening, dag 1 i cyklus 3 og cyklus 5, derefter hver 4 cyklus, cirka hver 12. uge
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Screening, dag 1 i cyklus 3 og cyklus 5, derefter hver 4 cyklus, cirka hver 12. uge
Median OS blev defineret som tiden fra begyndelsen af ​​studiemedicinsk behandling til døden på grund af en hvilken som helst årsag.
Screening, dag 1 i cyklus 3 og cyklus 5, derefter hver 4 cyklus, cirka hver 12. uge
Areal under plasmakoncentration versus tidskurve (AUC) for ADCT-502 (total antistof)
Tidsramme: Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) for lægemiddel-til-antistof-forhold [DAR] ≥0
Tidsramme: Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Areal under plasmakoncentration versus tidskurve (AUC) af PBD-konjugeret antistof (DAR ≥1)
Tidsramme: Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Område under plasmakoncentrations- versus tidskurven (AUC) for frit sprænghoved SG3199
Tidsramme: Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for ADCT-502 (totalt antistof)
Tidsramme: Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for lægemiddel-til-antistof-forhold [DAR] ≥0
Tidsramme: Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for PBD-konjugeret antistof (DAR ≥1)
Tidsramme: Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for frit sprænghoved SG3199
Tidsramme: Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Tid til at nå den maksimale plasmakoncentration (Tmax) for ADCT-502 (totalt antistof)
Tidsramme: Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Tid til at nå den maksimale plasmakoncentration (Tmax) for forholdet mellem lægemiddel og antistof [DAR] ≥0)
Tidsramme: Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Tid til at nå den maksimale plasmakoncentration (Tmax) for PBD-konjugeret antistof (DAR ≥1)
Tidsramme: Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Tid til at nå den maksimale plasmakoncentration (Tmax) for gratis sprænghoved SG3199
Tidsramme: Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Før infusion, afslutning af infusion og 1, 3, 6, 24, 48, 96, 168 og 336 timer efter infusion for cyklus 1 og 2. Før infusion og afslutning af infusion af cyklus 3 til sygdomsprogression og 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Anti-lægemiddelantistof (ADA) titere til ADCT-502
Tidsramme: Blodprøvetagning før start af infusion i cyklus 1 og 2 og på dag 1 startende med cyklus 3 indtil sygdomsprogression, 30 dage og 12 uger efter sidste dosis
Blodprøvetagning før start af infusion i cyklus 1 og 2 og på dag 1 startende med cyklus 3 indtil sygdomsprogression, 30 dage og 12 uger efter sidste dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ADC Therapeutics S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADCT-502-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med ADCT-502

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner