Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 2-studie av Poziotinib hos pasienter med NSCLC som har EGFR eller HER2 Exon 20-innsettingsmutasjon

11. juni 2026 oppdatert av: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

En fase 2-studie av Poziotinib hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), lokalt avansert eller metastatisk, med EGFR eller HER2 Exon 20-innsettingsmutasjon (ZENITH20)

Dette er en fase 2, åpen, multisenterstudie for å evaluere effekten og sikkerheten/toleransen til poziotinib i syv pasientkohorter for opptil 603 tidligere behandlede og behandlingsnaive NSCLC-pasienter. Kohorter 3 og 4 ble lagt til med endring 1 og ytterligere tre kohorter ble lagt til med endring 2 (kohorter 5, 6 og 7).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Screeningsperioden (dag -30 til dag -1) varer opptil ca. 30 dager før syklus 1, dag 1. Pasienter må oppfylle alle inkluderings-/eksklusjonskriterier for å delta i studien. Kvalifiserte pasienter vil gi skriftlig informert samtykke før de gjennomgår noen studieprosedyrer.

Hver behandlingssyklus har en varighet på 28 kalenderdager. Det vil være syv pasientkohorter, og kvalifiserte pasienter vil bli registrert i hver kohort parallelt basert på EGFR- eller HER2-ekson 20-mutasjonsstatus og tidligere behandlingsstatus:

  • Kohort 1: Tidligere behandlede pasienter med EGFR ekson 20-innsettingsmutasjonspositiv NSCLC (stengt for påmelding)
  • Kohort 2: Tidligere behandlede pasienter med HER2 ekson 20 innsettingsmutasjonspositiv NSCLC (stengt for påmelding)
  • Kohort 3: Behandlingsnaive pasienter med EGFR ekson 20 innsettingsmutasjonspositiv NSCLC (fullstendig innrullert)
  • Kohort 4: Behandlingsnaive pasienter med HER2 ekson 20 insersjonsmutasjonspositiv NSCLC
  • Kohort 5: Pasienter som oppfyller kriteriene for innmelding i kohort 1 til 4, men innmeldingen til respektive kohort er stengt
  • Kohort 6: Pasienter med ervervet EGFR-mutasjon som progredierte mens de var på behandling med førstelinjes osimertinib
  • Kohort 7: Pasienter med EGFR- eller HER2-aktiverende mutasjoner

Toksisitet vil bli vurdert basert på graden av uønskede hendelser ved bruk av CTCAE versjon 4.03.

På dag 1 av hver 28-dagers syklus må pasientens absolutte nøytrofiltall (ANC) være ≥1,5×10^9/L og antall blodplater må være ≥100×10^9/L før administrering av poziotinib. Alle pasienter vil bli behandlet inntil sykdomsprogresjon (bortsett fra første progresjon i kohort 5), død, utålelige bivirkninger (AE) eller andre protokollspesifiserte årsaker til pasientavbrudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

648

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Saint Luc University Hospital
      • Leuven, Belgia
        • University Hospitals Leuven
      • Mons, Belgia
        • Ambroise Pare University Hospital Center
      • Roeselare, Belgia
        • General Hospital Delta
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Arcadia, California, Forente stater, 91007
        • Oncology Physician's Network Inc./OPN Healthcare
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UCSD -Moores Cancer Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center at Mt Zion
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University, Yale Cancer Center Smilow Cancer Hospital at Yale
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Florida Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33881
        • The Bond & Steele Clinic, P.A. dba Bond Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
        • CTCA - Southeastern Regional Medical Center
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Forente stater, 60099
        • CTCA - Midwestern Regional Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • Port Jefferson Station, New York, Forente stater, 11776
        • North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Einstein Medical Center for Cancer Care
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10469
        • North Shore Hematology Oncology Associates DBA New York Cancer and Blood Specialists
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19124
        • CTCA - Eastern Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Texas Oncology- Austin
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • Hopital Larrey, CHU Toulouse, Unité d'Oncologie des Voies Respiratoires
      • Villejuif, Frankrike
        • Gustave Roussy Oncology Institute, Department of Medical Oncology
  • Israel
      • Beersheba, Israel
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel
        • Rambam Healthcare Campus
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia
        • National Cancer Institute, IRCCS, Department of Medical Oncology
      • Ravenna, Italia
        • Santa Maria delle Croci Hospital
      • Rome, Italia
        • National Cancer Institute Regina Elena, IRCCS, Operative Unit of Medical Oncology A 1
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medical Center
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • University Hospital Germans Trias i Pujol, Department of Medical Oncology
      • Madrid, Spania
        • University Hospital 12 de Octubre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Pasienten må være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke, overholde doserings- og besøksplaner og oppfylle alle studiekrav
  • Pasienten har histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som ikke er mottakelig for behandling med kurativ hensikt

  • Tidligere behandlingsstatus:

    • Kohorter 1 og 2: Pasienten har hatt minst én tidligere systemisk behandling for lokalt avansert eller metastatisk NSCLC
    • Kohorter 3 og 4: Pasienten er behandlingsnaiv for lokalt avansert eller metastatisk NSCLC og kvalifisert til å motta førstelinjebehandling med poziotinib som bestemt av etterforskeren. Adjuvante/neo-adjuvante terapier (kjemoterapi, strålebehandling eller undersøkelsesmidler) er tillatt så lenge de avsluttes minst 15 dager før studiestart.
    • Kohort 5: Pasienter som oppfyller kriteriene for påmelding i kull 1 til 4, men påmeldingen i det respektive kull er stengt
    • Kohort 6: Pasienter med EGFR-mutasjonspositiv NSCLC som progredierte mens de var på behandling med førstelinjes osimertinib
    • Kohort 7: Pasienten har hatt minst én tidligere systemisk behandling for lokalt avansert eller metastatisk NSCLC

  • Spesifikke mutasjoner:

    • Kohort 1 og 3: Dokumentert EGFR-ekson 20-innsettingsmutasjon
    • Kohort 2 og 4: Dokumentert HER2 ekson 20 innsettingsmutasjon
    • Kohort 5: Dokumenterte EGFR- eller HER2-ekson 20-innsettingsmutasjoner
    • Kohort 6: Dokumentert ervervet EGFR-mutasjon (testet etter osimertinib-progresjon)
    • Kohort 7: Dokumenterte EGFR- eller HER2-aktiverende mutasjoner
  • Pasienten har tilstrekkelig organfunksjon ved baseline

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Pasienten har hatt tidligere behandling med poziotinib eller en hvilken som helst annen EGFR eller HER2 exon 20 insersjonsmutasjonsselektiv tyrosinkinasehemmer (TKI) før studiedeltakelsen. De nåværende godkjente TKI-ene (dvs. erlotinib, gefitinib, afatinib, osimertinib) anses ikke å være ekson 20-innsettingsselektive og er tillatte (kohorter 1 og 2).
  • Pasienten mottar samtidig kjemoterapi, biologiske midler, immunterapi for kreftbehandling; systemisk anti-kreftbehandling eller undersøkelsesbehandling bør ikke brukes innen 2 uker eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst; lokal strålebehandling for beinsmerter kan tillates
  • Pasienten har hatt andre maligniteter i løpet av de siste 3 årene, bortsett fra stabil ikke-melanom hudkreft, fullbehandlet og stabil, tidlig stadium av prostatakreft eller karsinom in situ i livmorhalsen eller brystet uten behov for behandling
  • Pasienten er gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cohort 1: Poziotinib 16 mg
Participants previously treated for epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutation-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) received poziotinib, 16 milligrams (mg), orally, once daily (QD) in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable adverse events (AEs), or for up to a maximum of 35 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 2: Poziotinib 16 mg
Participants previously treated for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) exon 20 insertion mutation-positive NSCLC received poziotinib, 16 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 32 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 3: Poziotinib 16 mg
Treatment naïve participants with EGFR exon 20 insertion mutation-positive NSCLC received poziotinib, 16 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 24 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 4: Poziotinib 8 mg
Treatment naïve participants with HER2 exon 20 insertion mutation-positive NSCLC received poziotinib, 8 mg, orally, twice daily (BID) in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 27 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 4: Poziotinib 16 mg
Treatment naïve participants with HER2 exon 20 insertion mutation-positive NSCLC received poziotinib, 16 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 27 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 5: Poziotinib 6 mg
Participants who met the criteria for enrollment in Cohort 1 to Cohort 4, but the enrollment in the respective cohort had been closed were enrolled in this cohort and received poziotinib, 6 mg, orally, BID in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 23 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 5: Poziotinib 8mg
Participants who met the criteria for enrollment in Cohort 1 to Cohort 4, but the enrollment in the respective cohort had been closed were enrolled in this cohort and received poziotinib, 8 mg, orally, BID in each 28-day cycle until disease progression (except first progression), death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 25 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 5: Poziotinib 10 mg
Participants who met the criteria for enrollment in Cohort 1 to Cohort 4, but the enrollment in the respective cohort had been closed were enrolled in this cohort and received poziotinib, 10 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression (except first progression), death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 15 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 5: Poziotinib 12 mg
Participants who met the criteria for enrollment in Cohort 1 to Cohort 4, but the enrollment in the respective cohort had been closed were enrolled in this cohort and received poziotinib, 12 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression (except first progression), death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 26 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 5: Poziotinib 16 mg
Participants who met the criteria for enrollment in Cohort 1 to Cohort 4, but the enrollment in the respective cohort had been closed were enrolled in this cohort and received poziotinib, 16 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression (except first progression), death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 18 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 6: Poziotinib 8 mg
Participants with acquired EGFR mutation who progressed while on treatment with first-line osimertinib received poziotinib, 8 mg, orally, BID in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 29 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 6: Poziotinib 16 mg
Participants with acquired EGFR mutation who progressed while on treatment with first-line osimertinib received poziotinib, 16 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 7 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 7: Poziotinib 8 mg
Participants with EGFR or HER2 activating mutations received poziotinib, 8 mg, orally, BID in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 20 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.
Eksperimentell: Cohort 7: Poziotinib 16 mg
Participants with EGFR or HER2 activating mutations received poziotinib, 16 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 4 months, whichever occurs first.
Legemiddel: Poziotinib
Legemiddelstoffet poziotinib er et hydrokloridsalt av poziotinib og er formulert som en tablett for oral administrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objective Response Rate (ORR)
Tidsramme: Up to 3 years
ORR was defined as the percentage of participants whose best overall response (BOR) was confirmed to be complete response (CR) or partial response (PR) from the first dose of poziotinib until the last tumor assessment on study. ORR was assessed by the Independent Radiologic Review Committee according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1). CR was defined as the disappearance of all non-nodal target lesions. Any pathological lymph nodes must have become normal (i.e., decrease in the short axis to less than (<) 10 millimeters (mm). PR was defined as at least a 30 percent (%) decrease in the sum of diameters (SOD) of all target lesions, taking as reference the baseline SOD. Additionally, progression of target lesions must not have been present.
Up to 3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsramme: Up to 5 years
An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. TEAEs were defined as AEs that occur from the first dose of study treatment until 35 (±5) days after the last dose of study treatment.
Up to 5 years
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Up to 3 years
DCR was defined as percentage of participants with best response of CR, PR, or stable disease (SD) from the first dose of poziotinib to the last tumor assessment on study. CR was defined as the disappearance of all non-nodal target lesion. Any pathological lymph nodes must have become normal (i.e., decrease in the short axis to <10 millimeters (mm). PR was defined as at least a 30% decrease in the SOD of all target lesions, taking as reference the baseline SOD. Additionally, progression of target lesions must not have been present. SD was defined as neither sufficient shrinkage of target lesions to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for progressive disease (PD).
Up to 3 years
Duration of Response (DoR)
Tidsramme: Up to 3 years
DoR was evaluated only for participants who had CR or PR and was defined as the time from the date that response evaluation criteria were first met for CR or PR (whichever status was recorded first) until the first subsequent date that PD or death was documented. CR was defined as the disappearance of all non-nodal target lesion. Any pathological lymph nodes must have become normal (i.e., decrease in the short axis to <10 millimeters (mm). PR was defined as at least a 30% decrease in the SOD of all target lesions, taking as reference the baseline SOD. Additionally, progression of target lesions must not have been present. Disease progression was defined as greater than or equal to (≥) 20% increase in the SOD of target lesions taking as reference the nadir SOD (or the baseline, if the baseline is the nadir value). In addition to the relative increase of 20% in SOD, the SOD must also have demonstrated an absolute increase of ≥ 5 mm.
Up to 3 years

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progression-free Survival (PFS) - Exploratory
Tidsramme: Up to 3 years
PFS was defined as the time (in months) from the treatment start date to the first date of documented PD or death. Disease progression was defined as ≥20% increase in the SOD of target lesions taking as reference the nadir SOD (or the baseline if the baseline is the nadir value). In addition to the relative increase of 20% in SOD, the SOD must also have demonstrated an absolute increase of ≥ 5 mm.
Up to 3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Etterforskere

  • Studieleder: Lyndah Dreiling, MD, Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPI-POZ-202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NSCLC

Kliniske studier på Poziotinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere