Estudio de fase 2 de poziotinib en pacientes con NSCLC que tienen mutación de inserción en el exón 20 de EGFR o HER2
11 de junio de 2026 actualizado por: Spectrum Pharmaceuticals, Inc
Un estudio de fase 2 de poziotinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), localmente avanzado o metastásico, con EGFR o mutación de inserción del exón 20 de HER2 (ZENITH20)
Este es un estudio de Fase 2, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad/tolerabilidad de poziotinib en siete cohortes de pacientes para hasta 603 pacientes con NSCLC previamente tratados y sin tratamiento previo.
Las cohortes 3 y 4 se agregaron con la Enmienda 1 y se agregaron tres cohortes adicionales con la Enmienda 2 (Cohortes 5, 6 y 7).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El período de Selección (Día -30 a Día -1) dura hasta aproximadamente 30 días antes del Ciclo 1, Día 1. Los pacientes deben cumplir con todos los Criterios de inclusión/exclusión para participar en el estudio. Los pacientes elegibles proporcionarán un consentimiento informado por escrito antes de someterse a cualquier procedimiento del estudio.
Cada ciclo de tratamiento tiene una duración de 28 días naturales. Habrá siete cohortes de pacientes y los pacientes elegibles se inscribirán en cada cohorte en paralelo según el estado de mutación del exón 20 de EGFR o HER2 y el estado de tratamiento previo:
- Cohorte 1: Pacientes previamente tratados con NSCLC con mutación de inserción positiva en el exón 20 de EGFR (cancelación cerrada)
- Cohorte 2: Pacientes previamente tratados con NSCLC positivo para la mutación de inserción del exón 20 de HER2 (cancelación cerrada)
- Cohorte 3: Pacientes sin tratamiento previo con NSCLC con mutación de inserción positiva en el exón 20 de EGFR (totalmente inscritos)
- Cohorte 4: Pacientes sin tratamiento previo con NSCLC con mutación de inserción del exón 20 de HER2 positiva
- Cohorte 5: Pacientes que cumplen los criterios para la inscripción en la Cohorte 1 a 4, pero la inscripción en la cohorte respectiva se ha cerrado
- Cohorte 6: pacientes con mutación de EGFR adquirida que progresaron durante el tratamiento con osimertinib de primera línea
- Cohorte 7: Pacientes con mutaciones activadoras de EGFR o HER2
La toxicidad se evaluará en función del grado de los eventos adversos utilizando CTCAE versión 4.03.
El día 1 de cada ciclo de 28 días, el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) del paciente debe ser ≥1,5×10^9/l y el recuento de plaquetas debe ser ≥100×10^9/l antes de administrar poziotinib. Todos los pacientes serán tratados hasta la progresión de la enfermedad (excepto la primera progresión en la Cohorte 5), la muerte, los eventos adversos intolerables (EA) u otros motivos especificados en el protocolo para el retiro del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
648
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- Saint Luc University Hospital
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Leuven, Bélgica
- University Hospitals Leuven
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Mons, Bélgica
- Ambroise Pare University Hospital Center
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Roeselare, Bélgica
- General Hospital Delta
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BC Cancer - Vancouver
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Regional Cancer Program
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Barcelona, España
- University Hospital Germans Trias i Pujol, Department of Medical Oncology
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Madrid, España
- University Hospital 12 de Octubre
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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California
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Arcadia, California, Estados Unidos, 91007
- Oncology Physician's Network Inc./OPN Healthcare
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD -Moores Cancer Center
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Pacific Shores Medical Group
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center at Mt Zion
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- UCLA Hematology/Oncology
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
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Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- Rocky Mountain Cancer Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University, Yale Cancer Center Smilow Cancer Hospital at Yale
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Medical Center
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
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Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33881
- The Bond & Steele Clinic, P.A. dba Bond Clinic, P.A.
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- University Cancer & Blood Center, LLC
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Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- CTCA - Southeastern Regional Medical Center
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Illinois
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Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- CTCA - Midwestern Regional Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
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Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
- North Shore Hematology Oncology Associates P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Einstein Medical Center for Cancer Care
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- North Shore Hematology Oncology Associates DBA New York Cancer and Blood Specialists
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19124
- CTCA - Eastern Regional Medical Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Cancer Center
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Texas Oncology- Austin
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Toulouse, Francia
- Hopital Larrey, CHU Toulouse, Unité d'Oncologie des Voies Respiratoires
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Villejuif, Francia
- Gustave Roussy Oncology Institute, Department of Medical Oncology
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Beersheba, Israel
- Soroka Medical Center
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Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
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Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
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Milan, Italia
- National Cancer Institute, IRCCS, Department of Medical Oncology
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Ravenna, Italia
- Santa Maria delle Croci Hospital
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Rome, Italia
- National Cancer Institute Regina Elena, IRCCS, Operative Unit of Medical Oncology A 1
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Rotterdam, Países Bajos
- Erasmus Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- El paciente debe estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito, cumplir con los horarios de dosificación y visitas, y cumplir con todos los requisitos del estudio.
- El paciente tiene cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente que no es susceptible de tratamiento con intención curativa
Estado de tratamiento previo:
- Cohortes 1 y 2: el paciente ha recibido al menos un tratamiento sistémico previo para NSCLC localmente avanzado o metastásico
- Cohortes 3 y 4: el paciente no ha recibido tratamiento previo para el NSCLC metastásico o localmente avanzado y es elegible para recibir tratamiento de primera línea con poziotinib según lo determine el investigador. Las terapias adyuvantes/neoadyuvantes (quimioterapia, radioterapia o agentes en investigación) están permitidas siempre que finalicen al menos 15 días antes del ingreso al estudio.
- Cohorte 5: Pacientes que cumplen los criterios para la inscripción en las Cohortes 1 a 4, pero la inscripción en la cohorte respectiva se ha cerrado
- Cohorte 6: pacientes con CPNM con mutación positiva de EGFR que progresaron durante el tratamiento con osimertinib de primera línea
- Cohorte 7: el paciente ha tenido al menos un tratamiento sistémico previo para NSCLC localmente avanzado o metastásico
Mutaciones específicas:
- Cohorte 1 y 3: mutación de inserción del exón 20 de EGFR documentada
- Cohorte 2 y 4: mutación de inserción del exón 20 de HER2 documentada
- Cohorte 5: mutaciones de inserción del exón 20 de EGFR o HER2 documentadas
- Cohorte 6: mutación EGFR adquirida documentada (probada después de la progresión de osimertinib)
- Cohorte 7: mutaciones activadoras de EGFR o HER2 documentadas
- El paciente tiene una función orgánica adecuada al inicio
Criterios clave de exclusión:
- El paciente ha recibido tratamiento previo con poziotinib o cualquier otro inhibidor selectivo de la tirosina quinasa (TKI) por mutación de inserción del exón 20 de EGFR o HER2 antes de la participación en el estudio. Los TKI actualmente aprobados (es decir, erlotinib, gefitinib, afatinib, osimertinib) no se consideran selectivos para la inserción del exón 20 y están permitidos (cohortes 1 y 2).
- El paciente está recibiendo simultáneamente quimioterapia, productos biológicos, inmunoterapia para el tratamiento del cáncer; el tratamiento anticanceroso sistémico o el tratamiento en investigación no debe usarse dentro de las 2 semanas o 5 vidas medias, lo que sea más largo; se puede permitir la radioterapia local para el dolor de huesos
- El paciente ha tenido otras neoplasias malignas en los últimos 3 años, excepto cáncer de piel no melanoma estable, cáncer de próstata en etapa temprana completamente tratado y estable, o carcinoma in situ de cuello uterino o mama sin necesidad de tratamiento
- La paciente está embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohort 1: Poziotinib 16 mg
Participants previously treated for epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutation-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) received poziotinib, 16 milligrams (mg), orally, once daily (QD) in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable adverse events (AEs), or for up to a maximum of 35 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 2: Poziotinib 16 mg
Participants previously treated for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) exon 20 insertion mutation-positive NSCLC received poziotinib, 16 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 32 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 3: Poziotinib 16 mg
Treatment naïve participants with EGFR exon 20 insertion mutation-positive NSCLC received poziotinib, 16 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 24 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 4: Poziotinib 8 mg
Treatment naïve participants with HER2 exon 20 insertion mutation-positive NSCLC received poziotinib, 8 mg, orally, twice daily (BID) in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 27 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 4: Poziotinib 16 mg
Treatment naïve participants with HER2 exon 20 insertion mutation-positive NSCLC received poziotinib, 16 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 27 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 5: Poziotinib 6 mg
Participants who met the criteria for enrollment in Cohort 1 to Cohort 4, but the enrollment in the respective cohort had been closed were enrolled in this cohort and received poziotinib, 6 mg, orally, BID in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 23 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 5: Poziotinib 8mg
Participants who met the criteria for enrollment in Cohort 1 to Cohort 4, but the enrollment in the respective cohort had been closed were enrolled in this cohort and received poziotinib, 8 mg, orally, BID in each 28-day cycle until disease progression (except first progression), death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 25 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 5: Poziotinib 10 mg
Participants who met the criteria for enrollment in Cohort 1 to Cohort 4, but the enrollment in the respective cohort had been closed were enrolled in this cohort and received poziotinib, 10 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression (except first progression), death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 15 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 5: Poziotinib 12 mg
Participants who met the criteria for enrollment in Cohort 1 to Cohort 4, but the enrollment in the respective cohort had been closed were enrolled in this cohort and received poziotinib, 12 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression (except first progression), death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 26 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 5: Poziotinib 16 mg
Participants who met the criteria for enrollment in Cohort 1 to Cohort 4, but the enrollment in the respective cohort had been closed were enrolled in this cohort and received poziotinib, 16 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression (except first progression), death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 18 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 6: Poziotinib 8 mg
Participants with acquired EGFR mutation who progressed while on treatment with first-line osimertinib received poziotinib, 8 mg, orally, BID in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 29 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 6: Poziotinib 16 mg
Participants with acquired EGFR mutation who progressed while on treatment with first-line osimertinib received poziotinib, 16 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 7 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 7: Poziotinib 8 mg
Participants with EGFR or HER2 activating mutations received poziotinib, 8 mg, orally, BID in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 20 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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Experimental: Cohort 7: Poziotinib 16 mg
Participants with EGFR or HER2 activating mutations received poziotinib, 16 mg, orally, QD in each 28-day cycle until disease progression, death, intolerable AEs, or for up to a maximum of 4 months, whichever occurs first.
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El principio activo de poziotinib es una sal de hidrocloruro de poziotinib y está formulado como una tableta para administración oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Objective Response Rate (ORR)
Periodo de tiempo: Up to 3 years
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ORR was defined as the percentage of participants whose best overall response (BOR) was confirmed to be complete response (CR) or partial response (PR) from the first dose of poziotinib until the last tumor assessment on study.
ORR was assessed by the Independent Radiologic Review Committee according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1).
CR was defined as the disappearance of all non-nodal target lesions.
Any pathological lymph nodes must have become normal (i.e., decrease in the short axis to less than (<) 10 millimeters (mm).
PR was defined as at least a 30 percent (%) decrease in the sum of diameters (SOD) of all target lesions, taking as reference the baseline SOD.
Additionally, progression of target lesions must not have been present.
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Up to 3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Periodo de tiempo: Up to 5 years
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An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment.
TEAEs were defined as AEs that occur from the first dose of study treatment until 35 (±5) days after the last dose of study treatment.
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Up to 5 years
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Disease Control Rate (DCR)
Periodo de tiempo: Up to 3 years
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DCR was defined as percentage of participants with best response of CR, PR, or stable disease (SD) from the first dose of poziotinib to the last tumor assessment on study.
CR was defined as the disappearance of all non-nodal target lesion.
Any pathological lymph nodes must have become normal (i.e., decrease in the short axis to <10 millimeters (mm).
PR was defined as at least a 30% decrease in the SOD of all target lesions, taking as reference the baseline SOD.
Additionally, progression of target lesions must not have been present.
SD was defined as neither sufficient shrinkage of target lesions to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for progressive disease (PD).
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Up to 3 years
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Duration of Response (DoR)
Periodo de tiempo: Up to 3 years
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DoR was evaluated only for participants who had CR or PR and was defined as the time from the date that response evaluation criteria were first met for CR or PR (whichever status was recorded first) until the first subsequent date that PD or death was documented.
CR was defined as the disappearance of all non-nodal target lesion.
Any pathological lymph nodes must have become normal (i.e., decrease in the short axis to <10 millimeters (mm).
PR was defined as at least a 30% decrease in the SOD of all target lesions, taking as reference the baseline SOD.
Additionally, progression of target lesions must not have been present.
Disease progression was defined as greater than or equal to (≥) 20% increase in the SOD of target lesions taking as reference the nadir SOD (or the baseline, if the baseline is the nadir value).
In addition to the relative increase of 20% in SOD, the SOD must also have demonstrated an absolute increase of ≥ 5 mm.
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Up to 3 years
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression-free Survival (PFS) - Exploratory
Periodo de tiempo: Up to 3 years
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PFS was defined as the time (in months) from the treatment start date to the first date of documented PD or death.
Disease progression was defined as ≥20% increase in the SOD of target lesions taking as reference the nadir SOD (or the baseline if the baseline is the nadir value).
In addition to the relative increase of 20% in SOD, the SOD must also have demonstrated an absolute increase of ≥ 5 mm.
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Up to 3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lyndah Dreiling, MD, Spectrum Pharmaceuticals, Inc
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPI-POZ-202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .