- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03339336
Effekt- og sikkerhetsstudie av BIIB074 hos deltakere med småfibernevropati
En fase 2 placebokontrollert, dobbeltblindet, randomisert uttaksstudie for beriket registrering for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til BIIB074 (Vixotrigin) ved behandling av smerter opplevd av forsøkspersoner med bekreftet småfibernevropati som er idiopatisk eller assosiert med diabetes mellitus
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av BIIB074 i behandling av smerter opplevd av deltakere med bekreftet småfibernevropati (SFN) som er idiopatisk eller assosiert med diabetes mellitus. Et sekundært endepunkt som er relatert til det primære målet er endringen fra randomisering til uke 12 av den dobbeltblinde perioden i gjennomsnittlig gjennomsnittlig smertescore.
De sekundære målene for denne studien er å evaluere effekten på verste smerte, nevropatisk smertekvalitet, søvnforstyrrelser på grunn av smerte, pasientens globale inntrykk, bruk av redningsmedisiner og SFN-symptomer hos deltakere behandlet med BIIB074; å undersøke sikkerheten og toleransen til BIIB074 hos deltakere med SFN; og å karakterisere farmakokinetikken (PK) til BIIB074 hos deltakere med SFN.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Byala, Bulgaria
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria
- UMHAT 'Dr Georgi Stranski' EAD
-
Plovdiv, Bulgaria
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria
- Research Site
-
-
-
-
-
Kingston, Canada
- Research Site
-
Winnipeg, Canada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada
- Research Site
-
St-Jerome, Quebec, Canada
- Recherche Médicale St-Jérôme Inc.
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Research Site
-
Copenhagen, Danmark
- Research Site
-
Herlev, Danmark
- Research Site
-
Odense, Danmark
- OUH
-
-
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike
- Hôpital Ambroise Paré - Boulogne-Billancourt
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike
- Research Site
-
Creteil, Frankrike
- Hôpital Henri Mondor
-
Le Creusot, Frankrike
- Research Site
-
Le Kremlin Bicêtre, Frankrike
- Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
-
Nice, Frankrike
- CHU Nice - Hôpital de l'Archet 1
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Lariboisière
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Frankrike
- Research Site
-
-
Loire
-
Saint Priest En Jarez, Loire, Frankrike
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike
- Hopital Salengro - CHRU de Lille
-
-
Puy De Dome
-
Clermont Ferrand, Puy De Dome, Frankrike
- CHU Clermond Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
-
Rhone
-
Venissieux, Rhone, Frankrike
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Hellas
- Research Site
-
Heraklion, Hellas
- Research Site
-
Patras, Hellas
- Research Site
-
Thessaloniki, Hellas
- AHEPA General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Brescia, Italia
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
Genova, Italia
- Research Site
-
Milan, Italia
- Research Site
-
Pisa, Italia
- Azienda Ospedaliero Univeraitaria Pisana
-
Roma, Italia
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Telese Terme, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Amsterdam UMC, locatie AMC
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht UMC+
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
- Research Site
-
Chorzow, Polen
- Research Site
-
Kraków, Polen
- Pratia MCM Krakow
-
Lublin, Polen
- Research Site
-
Oswiecim, Polen
- Research Site
-
Poznan, Polen
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Warszawa, Polen
- Research Site
-
Wroclaw, Polen
- Regionalna Poradnia Diabetologiczna Zytkiewicz-Jaruga,Stasinska
-
-
-
-
-
Alicante, Spania
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spania
- Research Site
-
Barcelona, Spania
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Cordoba, Spania
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
La Coruna, Spania
- Research Site
-
Madrid, Spania
- Research Site
-
Majadahonda, Spania
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Valencia, Spania
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
-
-
-
-
Bath, Storbritannia
- Clinical Reseach
-
Ipswich, Storbritannia
- Research Site
-
Liverpool, Storbritannia
- Research Site
-
London, Storbritannia
- The Royal London Hospital
-
London, Storbritannia
- King's College Hospital
-
London, Storbritannia
- Guy's Hospital
-
London, Storbritannia
- St Pancras Clinical Research
-
Manchester, Storbritannia
- Research Site
-
Oxford, Storbritannia
- John Radcliffe Hospital
-
Swansea, Storbritannia
- Research Site
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveits
- CHUV - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lugano, Sveits
- Ospedale Regionale di Lugano
-
St. Gallen, Sveits
- Kantonspital St. Gallen
-
Zurich, Sveits
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia
- Fakultní nemocnice Brno
-
Brno, Tsjekkia
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Hradec Kralove, Tsjekkia
- Research Site
-
Ostrava-Poruba, Tsjekkia
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pardubice, Tsjekkia
- Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. Pardubicka nemocnice
-
Prague, Tsjekkia
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Tyskland
- Zentrum für klinische Forschung
-
Berlin, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis für Neurologie
-
Essen, Tyskland
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Harburg
-
Mainz, Tyskland
- Research Site
-
Wiesbaden, Tyskland
- DKD Helios Klinik Wiesbaden
-
Wurzburg, Tyskland
- Research Site
-
-
Baden-Württemberg
-
Böblingen, Baden-Württemberg, Tyskland
- Clinical research
-
-
Bayern
-
Aschaffenburg, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
Kuenzing, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
-
Niedersachsen
-
Westerstede, Niedersachsen, Tyskland
- Clinical research
-
-
Nord Rhein Westfalen
-
Muenster, Nord Rhein Westfalen, Tyskland
- Clinical research
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Dortmund, Nordrhein Westfalen, Tyskland
- Gemeinschaftspraxis Diabeteszentrum Dortmund Dr.med. Klaus Busch
-
-
Sachsen Anhalt
-
Lage, Sachsen Anhalt, Tyskland
- Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis
-
-
-
-
-
Baja, Ungarn
- Research Site
-
Bekescsaba, Ungarn
- Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
-
Budapest, Ungarn
- UNO Medical Trials Kft.
-
Kaposvar, Ungarn
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Nyiregyhaza, Ungarn
- Research Site
-
Pecs, Ungarn
- Research Site
-
Szeged, Ungarn
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Denne studien vil bli utført på forsøkspersoner som har hatt en diagnose med minst sannsynlig SFN, lengdeavhengig fordeling, i 6 måneder og ≤10 år før screening, definert som en historie med symptomene og kliniske tegn basert på diskusjoner på ACTTION CONCEPPT møte om diagnose av SFN, Washington, DC mars 2018, og bekreftet av intraepidermal nervefibertetthet (IENFD) verdier, og ukentlig gjennomsnittlig gjennomsnittlig daglig smerte (ADP) score på ≥5 og ≤9 på en 11-punkts smerteintensitet numerisk vurdering Skala (PI-NRS) over de siste 7 dagene før screeningbesøket.
- I tillegg til disse kriteriene, vil pasienter med diabetes bli pålagt å ha HbA1c ≤11 %, behandlet med orale hypoglykemiske midler og/eller subkutan insulin eller diett, ingen tegn på sår, avansert retinopati (definert som større enn tilstand 3 [moderat ikke-proliferativt) diabetisk retinopati]) (DCCT/EDIC Research Group 2017), alvorlig nefropati eller klinisk signifikant obstruktiv aterosklerotisk sykdom eller nåværende hjertesvikt i klasse IV for å være kvalifisert for studien.
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Tidligere eksponering for BIIB074 (tidligere kjent som CNV1014802 eller GSK1014802).
- Bruk av capsaicinplaster innen 3 måneder før screening.
- Kan ikke eller vil ikke avbryte samtidig medisinering for SFN-smerter før dag 1.
- Kan ikke eller vil ikke overholde de forbudte begrensningene for samtidig medisinering, inkludert, men ikke begrenset til, UDP-glukuronosyltransferase (UGT)-induktorer og -hemmere, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) og Nav-blokkere.
- Bruk av reseptfrie medisiner, vitamin- og mineraltilskudd, urtemidler (inkludert johannesurt), kosttilskudd eller matvarer (inkludert grapefruktjuice) som påvirker og UGT.
- Kan ikke eller vil ikke seponere medisiner som er P-glykoproteinsubstrater med en smal terapeutisk indeks, inkludert men ikke begrenset til digoksin.
- Anamnese med hemofili eller Von Willebrands sykdom, eller bruk av antikoagulantia som kan resultere i blødningsrisiko under hudbiopsien.
- Enhver kontraindikasjon, som bestemt av etterforskeren, for å utføre en hudbiopsi for intraepidermal nervefiberanalyse.
MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BIIB074 350 mg
Nedtrappingsperiode (hvis aktuelt) fra nevropatisk smertestillende medisin, etterfulgt av en utvaskingsperiode, deretter BIIB074 350 mg tabletter oralt to ganger daglig (BID) Åpen innkjøringsperiode, deretter BIIB074 350 mg tabletter oralt BID dobbeltblind behandlingsperiode.
|
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen.
|
|
Eksperimentell: BIIB074 200 mg
Nedtrappingsperiode (hvis aktuelt) fra nevropatisk smertestillende medisin, etterfulgt av en utvaskingsperiode, deretter BIIB074 350 mg tabletter oralt to ganger daglig (BID) Åpen innkjøringsperiode, deretter BIIB074 200 mg tabletter oralt BID dobbeltblind behandlingsperiode.
|
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Nedtrappingsperiode (hvis aktuelt) fra nevropatisk smertestillende medisin, etterfulgt av en utvaskingsperiode, deretter BIIB074 350 mg tabletter oralt to ganger daglig (BID) Åpen innkjøringsperiode, deretter BIIB074 placebo-matchende tabletter oralt BID dobbeltblind behandlingsperiode.
|
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ukentlig gjennomsnittlig daglig smertescore (ADP).
Tidsramme: Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
Deltakerne vil rangere sin ADP ved hjelp av en 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) (0=ingen smerte og 10=verst mulig smerte) og registrere poengsummen i en elektronisk dagbok (eDiary).
Ukentlig gjennomsnittlig ADP-score for baseline (de 5 dagene før den første dosen av studiebehandlingen i den åpne innkjøringsperioden) og uke 12 (de 7 dagene før besøket ved slutten av uke 12) vil bli utledet fra ADP-skårene og beregnet som gjennomsnittet av de daglige skårene over de siste 7 dagene.
|
Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
|
Endring fra randomisering i ukentlig gjennomsnittlig ADP-score
Tidsramme: Randomisering og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
Deltakerne vil rangere sin ADP ved å bruke en 11-punkts NRS (0=ingen smerte og 10=verst mulig smerte) og registrere poengsummen i en e-dagbok.
Ukentlig gjennomsnittlig ADP-score for randomisering (de 7 dagene før den første dosen av studiebehandlingen i den dobbeltblinde perioden) og uke 12 (de 7 dagene før besøket ved slutten av uke 12) vil bli utledet fra ADP-skårene og beregnes som gjennomsnittet av de daglige poengsummene de siste 7 dagene.
|
Randomisering og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ukentlig gjennomsnittlig verste daglig smerte (WDP)-score
Tidsramme: Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
Deltakerne vil rangere sin WDP ved å bruke en 11-punkts NRS (0=ingen smerte og 10=verst mulig smerte) og registrere poengsummen deres i en e-dagbok.
Ukentlig gjennomsnittlig WDP-score for baseline (de 5 dagene før den første dosen av studiebehandlingen i den åpne innkjøringsperioden) og uke 12 (de 7 dagene før besøket ved slutten av uke 12) vil bli utledet fra WDP-poengsummene og beregnet som gjennomsnittet av de daglige poengsummene de siste 7 dagene.
|
Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
|
Endring fra baseline i ukentlig gjennomsnittlig søvninterferens Numerisk vurderingsskala (S-NRS)
Tidsramme: Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
Deltakerne vil vurdere sin S-NRS ved å bruke en 11-punkts NRS (0=smerte forstyrrer ikke søvnen og 10= smerte forstyrrer søvnen fullstendig) og registrere poengsummen deres i en e-dagbok.
Ukentlig gjennomsnittlig S-NRS-score for baseline (de 5 dagene før den første dosen av studiebehandlingen i den åpne innkjøringsperioden) og uke 12 (de 7 dagene før besøket ved slutten av uke 12) vil være utledet fra de daglige S-NRS-skårene og beregnet som gjennomsnittet av de daglige skårene over de siste 7 dagene.
|
Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
|
Endring fra baseline i nevropatisk smertesymptomregister (NPSI) total poengsum og sumpoeng
Tidsramme: Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
Deltakeren vil bruke NPSI-spørreskjemaet til å vurdere ulike symptomer på nevropatisk smerte.
NPSI inkluderer ti elementer relatert til forskjellige smertedeskriptorer (f.
brenning og trykk) som er vurdert på en 11-punkts NRS (0=ingen symptomer til 10=verst tenkelige symptomer).
En poengsum i hver dimensjon og også en totalscore (fra 0-100) genereres ved hjelp av data fra spørreskjemaet.
|
Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
|
Andel deltakere med minst 2-punkts reduksjon fra baseline i ukentlig gjennomsnittlig ADP
Tidsramme: Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
Deltakerne vil rangere sin ADP ved å bruke en 11-punkts NRS (0=ingen smerte og 10=verst mulig smerte) og registrere poengsummen sin i en elektronisk dagbok (eDiary).
Ukentlig gjennomsnittlig ADP-score for baseline (de 5 dagene før den første dosen av studiebehandlingen i den åpne innkjøringsperioden) og uke 12 (de 7 dagene før besøket ved slutten av uke 12) vil bli utledet fra ADP-skårene og beregnet som gjennomsnittet av de daglige skårene over de siste 7 dagene.
|
Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
|
Andel deltakere med minst 30 % reduksjon fra baseline i ukentlig gjennomsnittlig ADP
Tidsramme: Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
Deltakerne vil rangere sin ADP ved å bruke en 11-punkts NRS) (0=ingen smerte og 10=verst mulig smerte) og registrere poengsummen sin i en elektronisk dagbok (eDiary).
Ukentlig gjennomsnittlig ADP-score for baseline (de 5 dagene før den første dosen av studiebehandlingen i den åpne innkjøringsperioden) og uke 12 (de 7 dagene før besøket ved slutten av uke 12) vil bli utledet fra ADP-skårene og beregnet som gjennomsnittet av de daglige skårene over de siste 7 dagene.
|
Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
|
Gjennomsnittlig ukentlig mengde redningsmedisin
Tidsramme: Ukentlig fra baseline til uke 12 i dobbeltblindperioden
|
Bruk av redningsmedisin (paracetamol/acetaminophen) vil bli overvåket og dosering vil bli registrert på daglig basis av deltakeren ved hjelp av en elektronisk dagbok (eDiary).
Gjennomsnittlig ukentlig mengde redningsmedisiner brukt for nevropatiske smerter i den dobbeltblinde perioden.
|
Ukentlig fra baseline til uke 12 i dobbeltblindperioden
|
|
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Uke 12 i dobbeltblindperioden
|
PGIC er en 7-punkts selvadministrert skala som viser endringer i en deltakers generelle status.
Deltakerne vil rangere endringen sin som «1=svært mye forbedret», «2=mye forbedret», «3=minimalt forbedret», «4=ingen endring», «5=minimalt dårligere», «6=mye dårligere» eller "7=veldig mye verre."
|
Uke 12 i dobbeltblindperioden
|
|
Endring fra baseline i kort smerteopptelling - kort form (BPI-SF) interferensscore
Tidsramme: Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
BPI-SF er et 7-elements selvadministrert spørreskjema som måler hvor mye smerte som har forstyrret daglig funksjon.
Deltakerne vil rangere nivået av smertepåvirkning på daglig funksjon på en 11-punkts NRS der 0=interfererer ikke og 10=interfererer fullstendig.
|
Baseline og uke 12 i dobbeltblindperioden
|
|
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser (AE) og alvorlige uønskede hendelser (SAE) i løpet av dobbeltblind periode
Tidsramme: Uke 5 til uke 17
|
AE: ethvert tegn, symptom eller diagnose/sykdom som er ugunstig eller utilsiktet, som er ny, eller hvis eksisterende, forverres hos deltakere som får et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
SAEs: en hendelse som resulterer i død; en hendelse som, etter etterforskerens syn, setter deltakeren i umiddelbar risiko for død (en livstruende hendelse); et utfall som resulterer i en medfødt anomali/fødselsdefekt diagnostisert hos et barn av en deltaker; en hendelse som krever eller forlenger innleggelse på sykehus; en hendelse som resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet.
Enhver annen medisinsk viktig hendelse som etter etterforskerens mening kan sette deltakeren i fare eller som kan kreve intervensjon for å forhindre et av de andre utfallene som er oppført i definisjonen ovenfor.
|
Uke 5 til uke 17
|
|
Areal under konsentrasjon-tidskurven ved stabil tilstand
Tidsramme: Uke 1, 3, 5, 9, 13 og 17 før dosering og 1 til 2 timer etter dosering, og på dag 123 (oppfølgingsklinikkbesøk)
|
Uke 1, 3, 5, 9, 13 og 17 før dosering og 1 til 2 timer etter dosering, og på dag 123 (oppfølgingsklinikkbesøk)
|
|
|
Maksimal observert konsentrasjon (Cmax) ved stabil tilstand
Tidsramme: Uke 1, 3, 5, 9, 13 og 17 før dosering og 1 til 2 timer etter dosering, og på dag 123 (oppfølgingsklinikkbesøk)
|
Uke 1, 3, 5, 9, 13 og 17 før dosering og 1 til 2 timer etter dosering, og på dag 123 (oppfølgingsklinikkbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 802NP206
- 2017-000991-27 (EudraCT-nummer)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykemi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forente stater
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AkesoHar ikke rekruttert ennåAtopisk dermatittKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har ikke rekruttert ennå
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlukose og insulinrespons
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering