Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af BIIB074 hos deltagere med småfiberneuropati

30. april 2021 opdateret af: Biogen

Et fase 2 placebo-kontrolleret, dobbeltblindet, beriget indskrivning randomiseret tilbagetrækningsundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​BIIB074 (Vixotrigin) til behandling af smerter oplevet af forsøgspersoner med bekræftet småfiberneuropati, der er idiopatisk eller forbundet med diabetes mellitus

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​BIIB074 til behandling af smerter oplevet af deltagere med bekræftet småfiberneuropati (SFN), der er idiopatisk eller forbundet med diabetes mellitus. Et sekundært endepunkt, der relaterer til det primære mål, er ændringen fra randomisering til uge 12 i den dobbeltblindede periode i gennemsnitlig daglig smertescore.

De sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten på de værste smerter, neuropatisk smertekvalitet, søvninterferens på grund af smerte, patientens globale indtryk, brug af redningsmedicin og SFN-symptomer hos deltagere behandlet med BIIB074; at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ​​BIIB074 hos deltagere med SFN; og at karakterisere farmakokinetikken (PK) af BIIB074 hos deltagere med SFN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

265

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Byala, Bulgarien
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien
        • UMHAT 'Dr Georgi Stranski' EAD
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
  • Canada
      • Kingston, Canada
        • Research Site
      • Winnipeg, Canada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
      • St-Jerome, Quebec, Canada
        • Recherche Médicale St-Jérôme Inc.
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Research Site
      • Copenhagen, Danmark
        • Research Site
      • Herlev, Danmark
        • Research Site
      • Odense, Danmark
        • OUH
  • Det Forenede Kongerige
      • Bath, Det Forenede Kongerige
        • Clinical Reseach
      • Ipswich, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • The Royal London Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • King's College Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Guy's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • John Radcliffe Hospital
      • Swansea, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige
        • Royal Hallamshire Hospital
  • Frankrig
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig
        • Hôpital Ambroise Paré - Boulogne-Billancourt
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig
        • Research Site
      • Creteil, Frankrig
        • Hôpital Henri Mondor
      • Le Creusot, Frankrig
        • Research Site
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrig
        • Groupement Hospitalier Sud - Hôpital Bicêtre
      • Nice, Frankrig
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet 1
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Lariboisière
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrig
        • Research Site
    • Loire
      • Saint Priest En Jarez, Loire, Frankrig
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig
        • Hopital Salengro - CHRU de Lille
    • Puy De Dome
      • Clermont Ferrand, Puy De Dome, Frankrig
        • CHU Clermond Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
    • Rhone
      • Venissieux, Rhone, Frankrig
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Research Site
      • Heraklion, Grækenland
        • Research Site
      • Patras, Grækenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • AHEPA General Hospital of Thessaloniki
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam UMC, locatie AMC
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht UMC+
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Milan, Italien
        • Research Site
      • Pisa, Italien
        • Azienda Ospedaliero Univeraitaria Pisana
      • Roma, Italien
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Telese Terme, Italien
        • Research Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Research Site
      • Chorzow, Polen
        • Research Site
      • Kraków, Polen
        • Pratia McM Krakow
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Oswiecim, Polen
        • Research Site
      • Poznan, Polen
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen
        • Regionalna Poradnia Diabetologiczna Zytkiewicz-Jaruga,Stasinska
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz
        • CHUV - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lugano, Schweiz
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • St. Gallen, Schweiz
        • Kantonspital St. Gallen
      • Zurich, Schweiz
        • Research Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Cordoba, Spanien
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • La Coruna, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Fakultni Nemocnice Brno
      • Brno, Tjekkiet
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba, Tjekkiet
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Pardubice, Tjekkiet
        • Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. Pardubicka nemocnice
      • Prague, Tjekkiet
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland
        • Zentrum für klinische Forschung
      • Berlin, Tyskland
        • Gemeinschaftspraxis für Neurologie
      • Essen, Tyskland
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Harburg
      • Mainz, Tyskland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • DKD Helios Klinik Wiesbaden
      • Wurzburg, Tyskland
        • Research Site
    • Baden-Württemberg
      • Böblingen, Baden-Württemberg, Tyskland
        • Clinical research
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Tyskland
        • Research Site
      • Kuenzing, Bayern, Tyskland
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Westerstede, Niedersachsen, Tyskland
        • Clinical research
    • Nord Rhein Westfalen
      • Muenster, Nord Rhein Westfalen, Tyskland
        • Clinical research
    • Nordrhein Westfalen
      • Dortmund, Nordrhein Westfalen, Tyskland
        • Gemeinschaftspraxis Diabeteszentrum Dortmund Dr.med. Klaus Busch
    • Sachsen Anhalt
      • Lage, Sachsen Anhalt, Tyskland
        • Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn
        • Research Site
      • Bekescsaba, Ungarn
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Budapest, Ungarn
        • UNO Medical Trials Kft.
      • Kaposvar, Ungarn
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Nyiregyhaza, Ungarn
        • Research Site
      • Pecs, Ungarn
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Denne undersøgelse vil blive udført i forsøgspersoner, der har haft en diagnose med mindst sandsynlig SFN, længdeafhængig fordeling, i 6 måneder og ≤10 år før screening, defineret som en historie med symptomer og kliniske tegn baseret på diskussioner på ACTTION CONCEPPT møde om diagnose af SFN, Washington, DC marts 2018 og bekræftet af intraepidermal nervefiberdensitet (IENFD) værdier og ugentlig gennemsnitlig daglig smertescore (ADP) på ≥5 og ≤9 på en 11-punkts smerteintensitet numerisk vurdering Skala (PI-NRS) over de sidste 7 dage forud for screeningsbesøget.
  2. Ud over disse kriterier vil patienter med diabetes være forpligtet til at have HbA1c ≤11 %, behandlet med orale hypoglykæmiske midler og/eller subkutan insulin eller diæt, ingen tegn på sår, fremskreden retinopati (defineret som større end tilstand 3 [moderat ikke-proliferativt) diabetisk retinopati]) (DCCT/EDIC Research Group 2017), svær nefropati eller klinisk signifikant obstruktiv aterosklerotisk sygdom eller nuværende klasse IV hjertesvigt for at være berettiget til undersøgelsen.

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Tidligere eksponering for BIIB074 (tidligere kendt som CNV1014802 eller GSK1014802).
  2. Brug af capsaicin plaster inden for 3 måneder før screening.
  3. Ude af stand til eller villige til at ophøre med samtidig medicin mod SFN-smerter før dag 1.
  4. Ude af stand til eller villige til at overholde de forbudte samtidige medicinrestriktioner, herunder, men ikke begrænset til, UDP-glucuronosyltransferase (UGT)-inducere og -hæmmere, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) og Nav-blokkere.
  5. Brug af håndkøbsmedicin, vitamin- og mineraltilskud, naturlægemidler (herunder perikon), kosttilskud eller fødevarer (herunder grapefrugtjuice), der påvirker og UGT'er.
  6. Ude af stand til eller villige til at seponere medicin, der er P-glycoprotein-substrater med et snævert terapeutisk indeks, inklusive men ikke begrænset til digoxin.
  7. Anamnese med hæmofili eller Von Willebrands sygdom eller brug af antikoagulantia, der kan resultere i blødningsrisiko under hudbiopsien.
  8. Enhver kontraindikation, som bestemt af investigator, for at udføre en hudbiopsi til intraepidermal nervefiberanalyse.

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BIIB074 350 mg
Nedtrapningsperiode (hvis relevant) fra neuropatisk smertestillende medicin, efterfulgt af en udvaskningsperiode, derefter BIIB074 350 mg tabletter oralt to gange dagligt (BID) Open-Label indkøringsperiode, derefter BIIB074 350 mg tabletter oralt BID dobbeltblindet behandlingsperiode.
Medicin: BIIB074
Indgives som specificeret i behandlingsarmen.
Eksperimentel: BIIB074 200 mg
Nedtrapningsperiode (hvis relevant) fra neuropatisk smertestillende medicin, efterfulgt af en udvaskningsperiode, derefter BIIB074 350 mg tabletter oralt to gange dagligt (BID) Open-Label indkøringsperiode, derefter BIIB074 200 mg tabletter oralt BID dobbeltblindet behandlingsperiode.
Medicin: BIIB074
Indgives som specificeret i behandlingsarmen.
Placebo komparator: Placebo
Nedtrapningsperiode (hvis relevant) fra neuropatisk smertestillende medicin, efterfulgt af en udvaskningsperiode, derefter BIIB074 350 mg tabletter oralt to gange dagligt (BID) Open-Label indkøringsperiode, derefter BIIB074 placebo-matchende tabletter oralt BID dobbeltblindet behandlingsperiode.
Medicin: Placebo
Indgives som specificeret i behandlingsarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i ugentlig gennemsnitlig daglig smertescore (ADP).
Tidsramme: Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Deltagerne vil vurdere deres ADP ved hjælp af en 11-punkts Numerical Rating Scale (NRS) (0=ingen smerte og 10=værst mulig smerte) og registrere deres score i en elektronisk dagbog (eDiary). Ugentlig gennemsnitlige ADP-score for baseline (de 5 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandling i den åbne indkøringsperiode) og uge 12 (de 7 dage før besøget i slutningen af ​​uge 12) vil blive udledt fra ADP-scorerne og beregnet som gennemsnittet af de daglige scores over de sidste 7 dage.
Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Ændring fra randomisering i ugentlig gennemsnitlig ADP-score
Tidsramme: Randomisering og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Deltagerne vil vurdere deres ADP ved hjælp af en 11-punkts NRS (0=ingen smerte og 10=værst mulig smerte) og registrere deres score i en e-dagbog. Ugentlige gennemsnitlige ADP-scores for randomisering (de 7 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandling i den dobbeltblindede periode) og uge 12 (de 7 dage før besøget i slutningen af ​​uge 12) vil blive udledt fra ADP-scorerne og beregnet som gennemsnittet af de daglige scores over de sidste 7 dage.
Randomisering og uge 12 i den dobbeltblindede periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i ugentlig gennemsnitlig værste daglige smerte (WDP)-score
Tidsramme: Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Deltagerne vil vurdere deres WDP ved hjælp af en 11-punkts NRS (0=ingen smerte og 10=værst mulig smerte) og registrere deres score i en e-dagbog. Ugentlig gennemsnitlige WDP-score for baseline (de 5 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandling i den åbne indkøringsperiode) og uge 12 (de 7 dage før besøget i slutningen af ​​uge 12) vil blive udledt fra WDP-scorerne og beregnet som gennemsnittet af de daglige scores over de sidste 7 dage.
Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Ændring fra baseline i ugentlig gennemsnitlig søvninterferens Numerisk vurderingsskala (S-NRS)
Tidsramme: Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Deltagerne bedømmer deres S-NRS ved hjælp af en 11-punkts NRS (0=smerte forstyrrer ikke søvnen og 10= smerte forstyrrer søvnen fuldstændigt) og registrerer deres score i en e-dagbog. Ugentlig gennemsnitlige S-NRS-score for baseline (de 5 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandling i den åbne indkøringsperiode) og uge 12 (de 7 dage før besøget i slutningen af ​​uge 12) vil være afledt af de daglige S-NRS-scoringer og beregnet som gennemsnittet af de daglige scores over de sidste 7 dage.
Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Ændring fra baseline i Neuropatisk Smerte Symptom Inventory (NPSI) Total Score og Sum Score
Tidsramme: Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Deltageren vil bruge NPSI-spørgeskemaet til at vurdere forskellige symptomer på neuropatisk smerte. NPSI inkluderer ti punkter relateret til forskellige smertedeskriptorer (f.eks. forbrænding og tryk), der er vurderet på en 11-punkts NRS (0=ingen symptomer til 10=værst tænkelige symptomer). En score i hver dimension og også en total score (fra 0-100) genereres ved hjælp af data fra spørgeskemaet.
Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Andel af deltagere med mindst 2-point reduktion fra baseline i ugentlig gennemsnitlig ADP
Tidsramme: Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Deltagerne vil vurdere deres ADP ved hjælp af en 11-punkts NRS (0=ingen smerte og 10=værst mulig smerte) og registrere deres score i en elektronisk dagbog (eDiary). Ugentlig gennemsnitlige ADP-score for baseline (de 5 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandling i den åbne indkøringsperiode) og uge 12 (de 7 dage før besøget i slutningen af ​​uge 12) vil blive udledt fra ADP-scorerne og beregnet som gennemsnittet af de daglige scores over de sidste 7 dage.
Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Andel af deltagere med mindst 30 % reduktion fra baseline i ugentlig gennemsnitlig ADP
Tidsramme: Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Deltagerne vil vurdere deres ADP ved hjælp af en 11-punkts NRS) (0=ingen smerte og 10=værst mulig smerte) og registrere deres score i en elektronisk dagbog (eDagbog). Ugentlig gennemsnitlige ADP-score for baseline (de 5 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandling i den åbne indkøringsperiode) og uge 12 (de 7 dage før besøget i slutningen af ​​uge 12) vil blive udledt fra ADP-scorerne og beregnet som gennemsnittet af de daglige scores over de sidste 7 dage.
Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Gennemsnitlig ugentlig mængde af redningsmedicin
Tidsramme: Ugentligt fra baseline til uge 12 i den dobbeltblindede periode
Brug af redningsmedicin (paracetamol/acetaminophen) vil blive overvåget, og dosis vil blive registreret på daglig basis af deltageren ved hjælp af en elektronisk dagbog (eDagbog). Gennemsnitlig ugentlig mængde af redningsmedicin brugt til neuropatiske smerter i den dobbeltblindede periode.
Ugentligt fra baseline til uge 12 i den dobbeltblindede periode
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Uge 12 i den dobbeltblindede periode
PGIC er en 7-punkts selvadministreret skala, der afbilder ændringer i en deltagers overordnede status. Deltagerne vil vurdere deres ændring som "1=meget forbedret", "2=meget forbedret", "3=minimalt forbedret", "4=ingen ændring", "5=minimalt dårligere", "6=meget værre" eller "7 = meget værre."
Uge 12 i den dobbeltblindede periode
Ændring fra baseline i kort smerteopgørelse - kort form (BPI-SF) interferensscore
Tidsramme: Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
BPI-SF er et selvadministreret spørgeskema med 7 punkter, der måler, hvor meget smerte har forstyrret den daglige funktion. Deltagerne vil vurdere niveauet af smerteinterferens på daglig funktion på en 11-punkts NRS, hvor 0=interfererer ikke og 10=interfererer fuldstændigt.
Baseline og uge 12 i den dobbeltblindede periode
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) i en dobbeltblindet periode
Tidsramme: Uge 5 til uge 17
AE'er: ethvert tegn, symptom eller diagnose/sygdom, som er ugunstig eller utilsigtet, som er ny, eller hvis den allerede eksisterer, forværres hos deltagere, der får et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. SAEs: en hændelse, der resulterer i døden; en begivenhed, der efter efterforskerens opfattelse sætter deltageren i umiddelbar risiko for døden (en livstruende begivenhed); et resultat, der resulterer i en medfødt anomali/fødselsdefekt diagnosticeret hos et barn af en deltager; en hændelse, der kræver eller forlænger hospitalsindlæggelse; en hændelse, der resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet. Enhver anden medicinsk vigtig hændelse, der efter investigatorens mening kan bringe deltageren i fare eller kan kræve intervention for at forhindre et af de andre udfald, der er anført i definitionen ovenfor.
Uge 5 til uge 17
Område under koncentration-tidskurven ved stabil tilstand
Tidsramme: Uge 1, 3, 5, 9, 13 og 17 før dosering og 1 til 2 timer efter dosering og på dag 123 (opfølgningsklinikbesøg)
Uge 1, 3, 5, 9, 13 og 17 før dosering og 1 til 2 timer efter dosering og på dag 123 (opfølgningsklinikbesøg)
Maksimal observeret koncentration (Cmax) ved stabil tilstand
Tidsramme: Uge 1, 3, 5, 9, 13 og 17 før dosering og 1 til 2 timer efter dosering og på dag 123 (opfølgningsklinikbesøg)
Uge 1, 3, 5, 9, 13 og 17 før dosering og 1 til 2 timer efter dosering og på dag 123 (opfølgningsklinikbesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biogen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 802NP206
  • 2017-000991-27 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner