Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å vurdere de farmakokinetiske legemiddel-medikamentinteraksjonene til Lemborexant når det administreres sammen med et oralt prevensjonsmiddel, famotidin eller flukonazol hos friske personer

5. september 2018 oppdatert av: Eisai Inc.

En 3-delt, åpen studie for å vurdere de farmakokinetiske legemiddel-medikamentinteraksjonene til Lemborexant når det administreres sammen med et oralt prevensjonsmiddel, famotidin eller flukonazol hos friske personer

Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av lemborexant 10 milligram (mg) (ved steady state) på farmakokinetikken (PK) til en enkeltdose kombinert oral prevensjon, Loestrin 1,5/30 (inneholder 0,030 mg etinyløstradiol og 1,5 mg av noretindron), og for å evaluere effekten av flukonazol 200 mg (ved steady state) og en enkeltdose famotidin 40 mg (en H2-blokker) på PK av en enkelt oral dose lemborexant 10 mg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
        • Worldwide Clinical Trials

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for alle deltakere (del 1 - oral prevensjon; del 2 - famotidin; del 3 - flukonazol)

Deltakere som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier vil være kvalifisert for deltakelse i studien:

  • Kroppsmasseindeks >18 og ≤32 kilo per meter i kvadrat ved screening
  • Er villig og i stand til å overholde alle aspekter av protokollen
  • Gi skriftlig informert samtykke

Ytterligere inklusjonskriterier for del 1 - Oral prevensjon

  • Friske kvinnelige deltakere i alderen 18 til 44 år (inklusive) på Screening
  • Må ikke ta noen form for hormonelle prevensjonsmidler, inkludert hormonell intrauterin enhet, i minst 8 uker før dosering

Ytterligere inklusjonskriterier (del 2 - famotidin; del 3 - flukonazol)

- Frisk mann eller kvinne, alder ≥18 år og ≤55 år på tidspunktet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent kontraindikasjon mot Loestrin (kun for del 1), mot Famotidin (kun for del 2), eller mot flukonazol (kun for del 3)
  • Kvinner som ammer eller er gravide ved screening eller baseline.
  • Kvinner i fertil alder. MERK: Alle kvinner vil bli ansett for å være i fertil alder med mindre de er postmenopausale (amenoréiske i minst 12 påfølgende måneder, i passende aldersgruppe, og uten annen kjent eller mistenkt årsak) eller har blitt sterilisert kirurgisk (dvs. bilateral tubal ligering) , total hysterektomi eller bilateral ooforektomi, alle med operasjon minst 1 måned før dosering).
  • Klinisk signifikant sykdom som krever medisinsk behandling innen 8 uker eller en klinisk signifikant infeksjon som krever medisinsk behandling innen 4 uker etter dosering
  • Tilstedeværelse av betydelig sykdom som krever behandling eller kan påvirke studievurderingene (f. psykiatriske lidelser, lidelser i mage-tarmkanalen, lever, nyre, luftveier, endokrine system, hematologiske system, nevrologiske system, kardiovaskulære system eller en medfødt abnormitet)
  • Enhver historie med abdominal kirurgi som kan påvirke PK-profiler av lemborexant (f.eks. hepatektomi, nefrektomi, reseksjon av fordøyelsesorganer) ved screening
  • Ethvert annet klinisk unormalt symptom eller organsvekkelse funnet av sykehistorie, fysiske undersøkelser, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) funn eller laboratorietestresultater som krever medisinsk behandling ved screening eller baseline
  • Et forlenget QT/korrigert QT (QTc) intervall (QTc >450 millisekunder) demonstrert på EKG ved screening eller baseline
  • Vedvarende systolisk blodtrykk (BP) >160 millimeter kvikksølv (mmHg) eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg ved screening eller baseline (basert på BP målt ved minst 3 anledninger over 2 uker)
  • Vedvarende hjertefrekvens (HR) på <50 slag per minutt (slag/min) eller >90 slag/min ved screening eller baseline (basert på HR målt ved minst 3 anledninger over 2 uker)
  • Kjent historie med klinisk signifikant legemiddelallergi ved screening eller baseline
  • Kjent historie med matallergier eller for tiden opplever betydelig sesong- eller flerårig allergi ved screening eller baseline
  • Kjent for å være positivt med humant immunsviktvirus
  • Aktiv viral hepatitt (B eller C) som demonstrert ved positiv serologi ved screening
  • Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet eller misbruk innen 2 år før screening
  • Deltakere som røyker eller har brukt tobakk eller nikotinholdige produkter innen 4 uker før dosering
  • Alle selvmordstanker med hensikt med eller uten plan ved screening eller innen 6 måneder etter screening (dvs. for del 1 som svarer "Ja" på spørsmål 4 eller 5 på selvmordstankerdelen av Columbia-Suicide Severity Rating Scale) eller selvmordstanker. oppførsel de siste 10 årene.
  • For tiden registrert i en annen klinisk utprøving eller brukt et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller utstyr innen 30 dager (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst) før informert samtykke
  • Engasjement i anstrengende trening innen 2 uker før innsjekking (f.eks. maratonløpere, vektløftere)
  • Inntak av koffeinholdige drikker eller koffeinholdig mat innen 72 timer før dosering og i løpet av studien
  • Inntak av kosttilskudd (inkludert urtepreparater), matvarer eller drikkevarer som kan påvirke cytokrom P4503A4-enzymet (f.eks. alkohol, grapefrukt, grapefruktjuice, grapefruktholdige drikker, eple- eller appelsinjuice, grønnsaker fra sennepsgrønnfamilien [f.eks. grønnkål] , brokkoli, brønnkarse, collard greener, kålrabi, rosenkål, sennep], og grillet kjøtt) innen 1 uke før dosering
  • Inntak av urtepreparater som inneholder johannesurt innen 4 uker før dosering
  • Inntak av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner innen 14 dager (eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst) før dosering, med mindre hovedetterforskeren og medisinsk overvåker vurderer at de ikke kompromitterer deltakernes sikkerhet eller studievurderinger
  • En positiv urinmedisintest, en positiv alkoholtest i alkometeret, eller, hvis det er aktuelt, en positiv serumgraviditetstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Del 1: Lemborexant pluss Loestrin
Friske kvinnelige deltakere vil motta en enkelt oral dose Loestrin 1,5/30 (inneholder etinyløstradiol [EE] 0,030 milligram [mg] og noretindron [NE] 1,5 mg) om kvelden dag 1 etter en faste på minst 3 timer. Etter en utvaskingsperiode på minst 4 dager vil deltakerne få 10 mg lemborexant oralt i 10 dager. Lemborexant vil fortsette å bli administrert om kvelden på dag 15 til og med 18, etterfulgt av en enkelt oral dose av Loestrin på dag 15 når administrert med lemborexant etter faste om kvelden i minst 3 timer.
Legemiddel: leborexant
oral tablett
Andre navn:
  • E2006
Legemiddel: Loestrin
oral tablett
EKSPERIMENTELL: Del 2: Lemborexant pluss Famotidin
Friske deltakere vil motta en enkelt oral dose på 10 mg lemborexant om morgenen på dag 1 etter en faste over natten på minst 10 timer. På dag 15 vil deltakerne motta en enkelt oral dose på 40 mg famotidin, fulgt minst 2 timer senere av en enkelt dose på 10 mg leborexant. Etter en utvaskingsperiode på opptil 14 dager vil deltakerne få 10 mg leborexant oralt i 10 dager.
Legemiddel: leborexant
oral tablett
Andre navn:
  • E2006
Legemiddel: famotidin
oral tablett
EKSPERIMENTELL: Del 3: Lemborexant pluss flukonazol
Friske deltakere vil motta en enkelt oral dose på 10 mg lemborexant om morgenen på dag 1 etter en faste over natten på minst 10 timer. Etter et utvaskingsintervall på omtrent 10 dager, på dag 11, vil deltakerne få 400 mg flukonazol etterfulgt av 200 mg flukonazol en gang daglig fra dag 12 til 26. I løpet av denne tiden vil en enkeltdose på 10 mg lemborexant bli administrert etter en faste over natten på minst 10 timer sammen med flukonazol kun på dag 15.
Legemiddel: leborexant
oral tablett
Andre navn:
  • E2006
Legemiddel: flukonazol
oral tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 (Lemborexant pluss Loestrin): Gjennomsnittlig maksimal observert konsentrasjon (Cmax) av lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5 (30 minutter), 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer etter dose på dag 14 og 15.
Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5 (30 minutter), 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer etter dose på dag 14 og 15.
Del 1 (Lemborexant pluss Loestrin): Gjennomsnittlig legemiddelkonsentrasjon før dose (Cmin) av lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer etter dosering på dag 14 og 15.
Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer etter dosering på dag 14 og 15.
Del 1 (Lemborexant pluss Loestrin): Gjennomsnittlig tid for å nå maksimal (topp) legemiddelkonsentrasjon etter legemiddeladministrering (Tmax) av lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer etter dosering på dag 14 og 15.
Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer etter dosering på dag 14 og 15.
Del 1 (Lemborexant pluss Loestrin): Gjennomsnittlig areal under konsentrasjon-tidskurven fra null tid til 24 timer etter dose (AUC[0-24h]) av lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer etter dosering på dag 14 og 15.
Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer etter dosering på dag 14 og 15.
Del 2 (Lemborexant pluss Famotidin): Gjennomsnittlig Cmax for lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Del 2 (Lemborexant pluss Famotidin): Gjennomsnittlig Tmax for lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Del 2 (Lemborexant pluss Famotidin): Gjennomsnittlig AUC(0-24t) for lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Del 2 (Lemborexant pluss Famotidin): Gjennomsnittlig AUC fra null tid til 72 timer etter dose (AUC[0-72t]) av lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Del 2 (Lemborexant pluss Famotidin): Gjennomsnittlig AUC fra null tid til siste målbare tid (AUC[0-t]) for lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Del 2 (Lemborexant pluss Famotidin): Gjennomsnittlig AUC fra null tid ekstrapolert til uendelig tid (AUC[0-inf]) for lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Del 2 (Lemborexant pluss Famotidin): Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid (t1/2) av lemborexant og metabolitter etter siste dose
Tidsramme: Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Blodprøver for lemborexant- og metabolittvurdering vil bli tatt ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 120, 168 og 216 timer etter dosering på dag 1 og 15.
Del 3 (lemborexant pluss flukonazol): Gjennomsnittlig Cmax for lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 27.
Dag 1 ved førdosering og ca. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. Ved omtrent 24, 48 og 72 (dager 2 til 4); 120 (dag 6); 168 (dag 8); 216 (dag 10) timer etter første dose. Dag 15 ved førdosering og ca. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter den andre dosen. Ved omtrent 24, 48 og 72 (dager 16 til 18); 120 (dag 20); 168 (dag 22); 216 (dag 24); 288 (dag 27) timer etter den andre dosen.
Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 27.
Del 3 (Lemborexant pluss Fluconazole): Gjennomsnittlig Tmax for lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 27.
Dag 1 ved førdosering og ca. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. Ved omtrent 24, 48 og 72 (dager 2 til 4); 120 (dag 6); 168 (dag 8); 216 (dag 10) timer etter første dose. Dag 15 ved førdosering og ca. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter den andre dosen. Ved omtrent 24, 48 og 72 (dager 16 til 18); 120 (dag 20); 168 (dag 22); 216 (dag 24); 288 (dag 27) timer etter den andre dosen.
Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 27.
Del 3 (Lemborexant pluss Fluconazole): Gjennomsnittlig AUC(0-24t) for lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 16.
Dag 1 ved førdosering og ca. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. Omtrent 24 (dag 2) timer etter den første dosen. Dag 15 ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter den andre dosen. Omtrent 24 (dag 16) timer etter den andre dosen.
Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 16.
Del 3 (Lemborexant pluss Fluconazole): Gjennomsnittlig AUC(0-72t) for lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 18.
Dag 1 ved førdosering og ca. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. Cirka 24, 48 og 72 (dager 2 til 4) timer etter den første dosen. Dag 15 ved førdosering og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter den andre dosen. Ved ca. 24, 48, 72 timer (dager 16 til 18 etter den andre dosen).
Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 18.
Del 3 (Lemborexant pluss Fluconazole): Gjennomsnittlig AUC(0-t) for lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 27.
Dag 1 ved førdosering og ca. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. Ved omtrent 24, 48 og 72 (dager 2 til 4); 120 (dag 6); 168 (dag 8); 216 (dag 10) timer etter første dose. Dag 15 ved førdosering og ca. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter den andre dosen. Ved omtrent 24, 48 og 72 (dager 16 til 18); 120 (dag 20); 168 (dag 22); 216 (dag 24); 288 (dag 27) timer etter den andre dosen.
Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 27.
Del 3 (Lemborexant pluss Fluconazole): Gjennomsnittlig AUC(0-inf) for lemborexant og metabolitter
Tidsramme: Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 27.
Dag 1 ved førdosering og ca. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. Ved omtrent 24, 48 og 72 (dager 2 til 4); 120 (dag 6); 168 (dag 8); 216 (dag 10) timer etter første dose. Dag 15 ved førdosering og ca. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter den andre dosen. Ved omtrent 24, 48 og 72 (dager 16 til 18); 120 (dag 20); 168 (dag 22); 216 (dag 24); 288 (dag 27) timer etter den andre dosen.
Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 27.
Del 3 (Lemborexant pluss Fluconazole): Gjennomsnittlig t1/2 av lemborexant og metabolitter etter siste dose
Tidsramme: Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 27.
Dag 1 ved førdosering og ca. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter dose. Ved omtrent 24, 48 og 72 (dager 2 til 4); 120 (dag 6); 168 (dag 8); 216 (dag 10) timer etter første dose. Dag 15 ved førdosering og ca. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer etter den andre dosen. Ved omtrent 24, 48 og 72 (dager 16 til 18); 120 (dag 20); 168 (dag 22); 216 (dag 24); 288 (dag 27) timer etter den andre dosen.
Blodprøver for vurdering av leborexant og metabolitt vil bli tatt på dag 1 til 27.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eisai Inc.

Samarbeidspartnere

Purdue Pharma LP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E2006-A001-012

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på leborexant

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere