Effektiviteten av perkutan nåleaponeurotomi (EFAPAD)

Vitenskapelig begrunnelse:

Dupuytrens sykdom er en verdensomspennende muskel- og skjelettlidelse. Den består i fibrose av palmar aponeurosis som kan indusere invalidiserende fleksjonskontraktur av de metacarpophalageale eller proksimale interfalangeale leddene. Behandlingsmodaliteter for fleksjonskontraktur inkluderer åpen kirurgi, perkutan nålaponeurotomi og kollagenase. Kollagenase er ikke tilgjengelig i Frankrike. Aponeurektomi, som også kalles fasciektomi, er den viktigste åpne kirurgiske teknikken, og åpen kirurgi er den mest brukte behandlingen ved Dupuytrens sykdom. Perkutan nålaponeurotomi anbefales som ikke-kirurgisk behandling for Dupuytrens sykdom. Det er en minimalt invasiv prosedyre. Dens mest aksepterte indikasjon er Dupuytrens sykdom med metacarpophalageal leddinvolvering. Imidlertid har perkutan nålaponeurotomi vært vellykket for metacarpophalageal eller proksimal interfalangeal leddinvolvering, ved ikke-avansert og ved avansert Dupuytrens sykdom. En modellanalyse viste nylig at å erstatte åpen kirurgi med perkutan nålaponeurotomi kan spare mer enn 50 % av de totale sykehusinnleggelseskostnadene for sykdommen.

Perkutan nålaponeurotomi fremstår derfor som en unik minimalt invasiv tilnærming for Dupuytrens sykdom. Det kan bli et verdifullt alternativ til åpen kirurgi. Hypotesen er at perkutan nålaponeurotomi har egnet effekt- og sikkerhetsprofil for stor anvendelse ved behandling av Dupuytrens sykdom og at den følgelig er i stand til å redusere behovet for åpen kirurgi drastisk ved denne indikasjonen.

Praktisk fremgangsmåte:

Pasienter adressert til konsultasjon av håndkirurgisentrene for Dupuytrens sykdom vil bli prospektivt selektert, inkludert, randomisert, behandlet med perkutan nåleaponeurotomi eller åpen kirurgi innen seks uker etter randomisering, og fulgt etter 1 uke, 1, 3, 12, 24 og 36 måneder etter behandling. Vurdering av effekt vil bli blindet. Vurdering av komplikasjoner vil bli gjort av en ublindet bedømmer.