Lavdose Naltrekson i kombinasjon med standardbehandling hos kvinner med endometriose

Inklusjonskriterier:

• Premenopausal kvinne i alderen 18 til 45 år på dagen for undertegning av informert samtykke.
• Må godta å bruke kun studiespesifikke smertestillende medisiner under studien og er ikke kjent for å være intolerante mot dem.
• Diagnostisert med endometriose og har hatt, i løpet av de siste 10 årene før undertegning av informert samtykke, kirurgisk diagnose med direkte visualisering og/eller histopatologisk bekreftelse av endometriose.
• Forventes ikke å gjennomgå gynekologisk kirurgi eller andre kirurgiske prosedyrer for behandling av endometriose i løpet av studieperioden.
• Godtar å bruke prevensjon dersom den ikke er kirurgisk steril under hele studien.
• Pasienter som bruker orale prevensjonsmidler, LARC-er og/eller GnRH-agonister/antagonister for prevensjon og/eller behandling av endometriose, med et stabilt regime, vil kunne fortsette i studien, men kvinner som bruker orale prevensjonsmidler og GnRH-agonister/antagonister vil bli byttet til Norethindrone acetate i løpet av 1-2 ukers innkjøringsperiode som foreskrevet av hovedetterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide.
• Pasienter med kronisk daglig bruk av narkotiske midler og enhver kronisk smerte eller hyppig tilbakevendende smertetilstand, bortsett fra endometriose, som behandles med opioider eller krever smertestillende midler i mer enn 7 dager per måned.
• Pasienter med unormale leverfunksjonstester (større enn 3x normal grense) i løpet av det siste året eller historie med leversykdom. Rutinemessig screening av leverfunksjonen er ikke nødvendig.
• Ikke-engelsktalende eller manglende evne til å lese og forstå engelsk sekundært, delvis, til behovet for å lese og rapportere daglige resultater på engelsk.
• Udiagnostisert vaginal blødning
• Pasienter med historie med misbruk av opioider, ulovlige rusmidler eller alkohol
• Pasienter som for tiden tar tioridazin
• Pasienter med en historie med suicidalitet
• Pasienter med nåværende eller historie med ustabil depresjon eller annen psykiatrisk lidelse som, etter PI-vurdering, er ustabile eller ikke godt kontrollert
• Kjent, mistenkt eller historie med brystkreft
• Aktiv dyp venetrombose, lungeemboli eller historie med disse tilstandene
• Aktiv eller nylig arteriell tromboembolisk sykdom (f.eks. slag, hjerteinfarkt)