Evaluer sikkerhet og utforsk effektiviteten av SMUP-IA-01 hos pasienter med kneartrose

Inklusjonskriterier:

1. Mann og kvinne over 19 år
2. Person med kneartrose (OA) og ble diagnostisert K&L grad 2 eller 3 i radioaktiv undersøkelse på tidspunktet for screening
3. Person med mer enn 40 mm leddsmerter på 100 mm VAS, på tidspunktet for screening
4. Person som ble diagnostisert som kneartrose av American College of Rheumatology (ACR) retningslinjer, på tidspunktet for screening
5. Person med kroppsmasseindeks (BMI) ≤35 kg/m2 på tidspunktet for screening
6. Person med ligamentustabilitet ≤grad II (grad o: ingen ligamentustabilitet, grad I: 0 ~ 5㎜, grad Ⅱ: 5 ~ 10 ㎜, grad Ⅲ: > 10 ㎜) på tidspunktet for screening
7. Forsøksperson som godtar å opprettholde prevensjon under studieperioden
8. Forsøksperson som frivillig takket ja til å delta i studien, og signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt og annen alvorlig hjertesykdom eller hypertensjon (eller medisinsk historie med hypertensjon) som ikke kontrolleres under 140/90 mmHg selv med behandling med mer enn tre(3) antihypertensiva
2. Person med andre alvorlige medisinske tilstander enn hjerte- og karsykdommer
3. Person med, eller med en medisinsk historie med autoimmune sykdommer
4. Person med en infeksjon som krever parenteral antibiotikaadministrasjon.
5. Person med en sykehistorie med psykisk lidelse eller epilepsi
6. Personer med kroniske inflammatoriske leddsykdommer som revmatoid artritt (f.eks. slitasjegikt med smittsom leddsykdom, giktartritt og slitasjegikt)
7. Person som har hatt kirurgi eller strålebehandling på kneleddområdet, eller som ikke har kommet seg etter bivirkninger av kneleddskirurgi innen 12 uker før screening
8. Person som er gravid eller ammer
9. Person misbruker alkohol 10 ganger i uken eller røyker 25 sigaretter om dagen
10. Person som ble diagnostisert med kreft innen 5 år før screening
11. Person som deltok i en annen klinisk studie innen 4 uker før screening av denne kliniske studien
12. Personer som ble administrert med immunsuppressiva som ciklosporin A eller azatioprin innen 6 uker før screening
13. Person som hadde intraartikulær administrering som natriumhyaluronatinjeksjoner innen 6 måneder før screening
14. Person som lider av hudsykdom eller anses som uegnet for injeksjon på injeksjonsstedet
15. Person som har en historie med allergisk respons på hyaluronatinjeksjoner eller DMSO (kryokonserveringsmiddel) eller Gentamicin (antibiotika)
16. Personer som anses som upassende for MR-vurdering med Tesla høyere enn 3,0
17. Person med medisinsk historie med administrering av celleterapiprodukt eller er planlagt å administrere andre celleterapiprodukter
18. Subjekt som hovedforsker (PI) anser som upassende å delta i studien på grunn av andre grunner enn de som er oppført ovenfor