Klinisk studie for å evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til kombinert immunisering av sIPV og DTaP

Inklusjonskriterier:

• emner som er 3 måneder gamle på rekrutteringsdatoen;
• med informert samtykke signert av foreldre eller foresatte;
• foreldre eller foresatte kan delta på alle planlagte kliniske avtaler og adlyde og følge alle studieinstruksjoner;
• forsøkspersoner har ikke blitt vaksinert med IPV-vaksine, OPV-vaksine, DTP-vaksine og relaterte vaksiner;

Ekskluderingskriterier:

• forsøksperson som har en sykehistorie med overfølsomhet, eclampsia, epilepsi, cerebropati og nevrologisk sykdom;
• allergisk mot en hvilken som helst ingrediens i vaksinen eller med allergihistorie mot en hvilken som helst vaksine;
• personer med immunsvikt eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon (f. forårsaket av HIV), eller individer er i ferd med immunsuppressorterapi (tar oralt injeksjon av steroidhormon);
• administrering av immunglobuliner innen 30 dager før denne studien;
• akutt febril sykdom (temperatur ≥ 37,0 °C) eller infeksjonssykdom;
• har en tydelig diagnostisert historie med trombocytopeni eller annen koagulopati, kan forårsake kontraindikasjoner for subkutan injeksjon;
• enhver alvorlig kronisk sykdom, akutte infeksjonssykdommer eller luftveissykdommer;
• alvorlig kardiovaskulær sykdom, lever- og nyresykdommer eller diabetes mellitus med komplikasjoner;
• noen form for smittsomme, purulente eller allergiske hudsykdommer;
• enhver annen faktor som gjør at etterforskeren bestemmer at emnet er uegnet for denne studien.