Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität der kombinierten Immunisierung von sIPV und DTaP

Einschlusskriterien:

• Probanden im Alter von 3 Monaten zum Zeitpunkt der Rekrutierung;
• mit Einverständniserklärung, unterzeichnet von Eltern oder Erziehungsberechtigten;
• Eltern oder Erziehungsberechtigte können an allen geplanten klinischen Terminen teilnehmen und alle Studienanweisungen befolgen und befolgen;
• Probanden wurden nicht mit IPV-Impfstoff, OPV-Impfstoff, DTP-Impfstoff und verwandten Impfstoffen geimpft;

Ausschlusskriterien:

• Subjekt, das eine Krankengeschichte mit Überempfindlichkeit, Eklampsie, Epilepsie, Zerebropathie und neurologischen Erkrankungen hat;
• allergisch gegen einen Bestandteil des Impfstoffs oder mit einer Allergiegeschichte gegen einen Impfstoff;
• Patienten mit Immunschwäche oder vermuteter Beeinträchtigung der Immunfunktion (z. verursacht durch HIV) oder Patienten befinden sich im Prozess einer Immunsuppressortherapie (Einnahme von oralen Injektionen von Steroidhormonen);
• Verabreichung von Immunglobulinen innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie;
• akute fieberhafte Erkrankung (Temperatur ≥ 37,0 °C) oder Infektionskrankheit;
• eine eindeutig diagnostizierte Vorgeschichte von Thrombozytopenie oder einer anderen Koagulopathie haben, kann Kontraindikationen für eine subkutane Injektion verursachen;
• jede schwere chronische Krankheit, akute Infektionskrankheit oder Atemwegserkrankung;
• schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen oder Diabetes mellitus mit Komplikationen;
• jede Art von infektiösen, eitrigen oder allergischen Hauterkrankungen;
• jeder andere Faktor, aufgrund dessen der Prüfer feststellt, dass das Subjekt für diese Studie ungeeignet ist.