Enhetsnøyaktighet for ikke-invasive glukosemålinger i etnisk hud

Inklusjonskriterier:

• Mellom 18 og 40 år.
• Har en diagnose diabetes mellitus.
• Fordeling av hudfototype: 50-70 % av påmeldte emner fototype IV, 20-40 % av påmeldte emner fototype III, 5-15 % av påmeldte emner fototype II, 5-15 % av påmeldte emner fototype I.
• Vær villig til å utføre minimum 8 fingerstikk per dag i løpet av studiet.
• Vær villig til å utføre minimum 8 optiske målinger per dag i løpet av studiet.
• Vær villig til å gi skriftlig signert og datert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Ammende, gravid, forsøk på å bli gravid eller ikke vil og i stand til å praktisere prevensjon under gjennomføringen av studien (gjelder kun kvinnelige forsøkspersoner).
• Emner som ikke kan forstå og lese engelsk.
• Manglende evne til å overholde studieprosedyrene som beskrevet av studieprotokollen, i henhold til etterforskerens mening.
• Personen er ikke i stand til å holde hånden/armen stødig (inkludert skjelvinger og Parkinsons sykdom).
• Diagnostisert med hjerte- og karsykdommer.
• Redusert sirkulasjon i høyre hånd evaluert ved Allens test.
• Personer som får antikoagulantia, aktiv kreftbehandling, tetracykliner og andre medisiner/aktuelle midler som øker lysfølsomheten.
• Strålebehandling de siste seks månedene.
• Omfattende hudforandringer, tatoveringer eller sykdommer på sondepåføringsstedet (thenar) som kan forstyrre nøyaktigheten av de interstitielle glukosemålingene.
• Kjent allergi mot medisinsk alkohol som brukes til å rense huden.
• Systemisk eller topisk administrering av glukokortikoider de siste 7 dagene og under utredning.
• Personer som gjennomgår dialysebehandling.
• Samtidig medisinsk tilstand som kan utgjøre en risiko for sikkerheten eller velferden til forsøkspersonen eller studiepersonell.
• Sykehistorie eller enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan kompromittere forsøkspersonens mulighet til å delta.
• Emner som for øyeblikket er registrert i en annen studie.