En multisenter, åpen etikett, utvidelsesstudie som vurderer effektiviteten og sikkerheten til ytterligere intravitreale injeksjoner av RBM-007 hos personer med våt aldersrelatert makuladegenerasjon (RAMEN)

Inklusjonskriterier:

1. Gi et signert skriftlig informert samtykke fra Institutional Review Board (IRB)/Ethics Committee (EC) godkjent Informed Consent Form (ICF) og gi autorisasjon som passer for lokale personvernforskrifter.
2. Mann eller kvinne 55 år eller eldre på datoen for signering av ICF og i stand til og villig til å overholde alle behandlings- og studieprosedyrer.
3. Forsøkspersonene må ha gjennomført alle planlagte besøk fra tidligere studie. Forsøkspersoner kan bare delta i denne studien etter å ha avsluttet forrige studie
4. Personer som tidligere maskerte behandlingsarmer med intravitreal anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (anti-VEGF) midler Eylea® og/eller RBM-007 ikke har vist forbedring i synet; forsøkspersoner med mindre enn 15 bokstaver forbedring av beste korrigert synsskarphet (BCVA) i TOFU-studien ved utreisebesøk i forhold til grunnlinjen.
5. Diagnose av eksudativ aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) i studieøyet, vurdert ved spektraldomene optisk koherenstomografi (SD-OCT).
6. Fravær av sentral atrofi eller rive i netthinneepitel i fovea eller enhver tilstand som hindrer VA-forbedring i studieøyet.
7. BCVA på 24 ETDRS-bokstaver (20/320) eller bedre i det andre øyet.
8. Rimelig tydelige medier og noe fiksering i studieøyet for å gi god kvalitet på SD-OCT og fundusfotografering.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Forsøkspersoner hvis syn har forbedret seg >15 BCVA-bokstaver ved utgangsbesøk fra tidligere studie i forhold til baseline 2. Forsøkspersoner som opplevde en legemiddelrelatert alvorlig bivirkning under forrige studie