Un estudio de extensión multicéntrico, de etiqueta abierta, que evalúa la eficacia y la seguridad de inyecciones intravítreas adicionales de RBM-007 en sujetos con degeneración macular húmeda relacionada con la edad (RAMEN)

Criterios de inclusión:

1. Proporcione el consentimiento informado por escrito firmado en el Formulario de consentimiento informado (ICF) aprobado por la Junta de revisión institucional (IRB) / Comité de ética (EC) y proporcione la autorización según corresponda para las regulaciones de privacidad locales.
2. Hombre o mujer de 55 años o más a la fecha de la firma del ICF y capaz y dispuesto a cumplir con todos los procedimientos de tratamiento y estudio.
3. Los sujetos deben haber completado todas las visitas programadas del estudio anterior. Los sujetos solo pueden ingresar a este estudio después de salir del estudio anterior
4. Sujetos para los cuales los brazos de tratamiento previo enmascarado con agentes intravítreos anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) Eylea® y/o RBM-007 no han demostrado mejoría en la visión; sujetos con una mejora de menos de 15 letras en la mejor agudeza visual corregida (BCVA) en el estudio TOFU en la visita de salida con respecto a su línea de base.
5. Diagnóstico de degeneración macular asociada a la edad (AMD) exudativa en el ojo del estudio, evaluada mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT).
6. Ausencia de atrofia central o desgarro del epitelio retiniano en la fóvea o cualquier condición que impida la mejora de la AV en el ojo del estudio.
7. BCVA de 24 letras ETDRS (20/320) o mejor en el otro ojo.
8. Medios razonablemente claros y cierta fijación en el ojo de estudio para permitir una fotografía SD-OCT y de fondo de ojo de buena calidad.

Criterio de exclusión:

• 1. Sujetos cuya visión ha mejorado >15 letras BCVA en la visita de salida del estudio anterior sobre su línea de base 2. Sujetos que experimentaron cualquier evento adverso grave relacionado con el medicamento durante el estudio anterior