En åpen etikett, multisenter, fase I klinisk studie for å evaluere sikkerheten, effektiviteten og farmakokinetiske egenskapene til SIM1803-1A hos pasienter med lokalt avanserte/metastatiske solide svulster med NTRK-, ROS1- eller ALK-genfusjonsmutasjoner.

Inklusjonskriterier:

• Voksne pasienter med en lokalt avansert eller metastatisk solid svulst som har progrediert eller ikke responderte på tilgjengelige terapier, er uegnet for standard kjemoterapi eller som det ikke finnes noen standard eller tilgjengelig kurativ terapi for；Bevis på en malignitet som inneholder en NTRK、ROS1- eller ALK-fusjon；Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score på 0 eller 1 og en forventet levealder på minst 3 måneder；Tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon；Signert skjema for informert samtykke；

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle kontraindikasjoner som er oppført i den lokale godkjente produktinformasjonen；Pasienter med ustabile primære sentralnervesystemtumorer eller metastaser, unntak mulig；Graviditet eller amming；Klinisk signifikant aktiv hjerte- og karsykdom eller historie med hjerteinfarkt；Deltakelse i et undersøkelsesprogram med intervensjoner utenfor av rutinemessig klinisk praksis；Tidligere behandling med annen kinasehemmer med tropomyosinreseptorkinasehemming；Aktiv ukontrollert systemisk bakteriell, viral eller soppinfeksjon；Nåværende behandling med en sterk CYP3A4-hemmer eller induser；