Nyílt, többközpontú, I. fázisú klinikai vizsgálat a SIM1803-1A biztonságosságának, hatékonyságának és farmakokinetikai jellemzőinek értékelésére NTRK, ROS1 vagy ALK génfúziós mutációkkal rendelkező, lokálisan előrehaladott/metasztatikus szilárd daganatokban szenvedő betegeknél.

Bevételi kritériumok:

• Felnőtt betegek, akiknek lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szolid daganata van, amely előrehaladott vagy nem reagált a rendelkezésre álló terápiákra, nem alkalmasak a szokásos kemoterápiára, vagy akikre nem létezik standard vagy elérhető gyógyító terápia; NTRK, ROS1 vagy ALK fúziót hordozó rosszindulatú daganat bizonyítéka; Keleti A kooperatív onkológiai csoport (ECOG) pontszáma 0 vagy 1, és a várható élettartam legalább 3 hónap; megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkció; aláírt beleegyező nyilatkozat;

Kizárási kritériumok:

• A helyi jóváhagyott termékismertetőben felsorolt ​​bármely ellenjavallat；Instabil elsődleges központi idegrendszeri daganatban vagy metasztázisban szenvedő betegek, kivételek lehetségesek；Terhesség vagy szoptatás；Klinikailag jelentős aktív szív- és érrendszeri betegség vagy szívinfarktus a kórelőzményben；Részvétel vizsgálati programban külső beavatkozásokkal a rutin klinikai gyakorlatból: Előzetes kezelés más kináz gátlókkal tropomiozin receptor kináz gátlással; Aktív, kontrollálatlan szisztémás bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzés; Jelenlegi kezelés erős CYP3A4 inhibitorral vagy induktorral;