Komparativ klinisk studie av strategi for medikamentbeleggballong og strategi for medikamenteluerende stent (Kissing-DCB)

Inklusjonskriterier:

1. Minst 18 år gammel;
2. Bevis på myokardiskemi og indikasjoner på PCI, stabil eller ustabil angina pectoris eller gammelt hjerteinfarkt;
3. Primære og bifurkerte koronararterielesjoner (Medina-klassifisering 1,1,1 eller 1,0,1 eller 0,1,1);
4. Visuell angiografi av hovedgrenens referansekardiameter ≥2,5 mm, og ≤4,0 mm;Grenreferansekarets diameter ≥2,0 mm;
5. Diameterstenose av hoved- og grenlesjoner ≥ 70 %, og diameterstenose av grenlesjoner ≥ 50 %;
6. Visuell undersøkelse av gjenværende stenose av hovedgrenlesjoner etter pre-dilatasjon ≤ 30 % uten vaskulær disseksjon eller disseksjon med NHLBI-klassifisering A, B, C type.
7. Hvis 2 bifurkasjonslesjoner oppfyller inklusjonskravene, kan kun 1 lesjon inkluderes i studien, og den andre lesjonen kan behandles eller ikke behandles som en ikke-mållesjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Hovedgren- eller forgreningsmållesjoner krever behandling med mer enn én enhet (DES eller DCB);
2. Det er mer enn 1 ikke-mållesjon som krever intervensjon på målblodåren;
3. Avstanden mellom ikke-mållesjon og mållesjon er mindre enn 10 mm;
4. Hoved- og grenlesjoner > 26 mm eller grenlesjoner lengde BBB> mm;
5. Venstre hovedlesjon og dens bifurkasjonslesjon;
6. Intra-stent restenose eller alvorlig forkalkning;
7. ST-segment elevasjon eller ikke-ST-segment elevation hjerteinfarkt 7 dager før operasjon;
8. Alvorlig hjertesvikt (NYHA-IV eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <35 %);
9. Kardiogent sjokk;
10. kjent for å ha nyresvikt (EGFR <30ml/min/1,73m2);
11. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner i reproduktiv alder som hadde familieplanlegging eller ikke var i stand til å ta tilstrekkelige prevensjonstiltak i løpet av studieperioden;
12. Eventuelle kjente allergiske reaksjoner eller kontraindikasjoner på stoffet og belegg eller stillasmetall som kreves for DCB i studien;
13. Andre kontraindikasjoner for DES- eller DCB-behandling;
14. Unnlatelse av å signere et informert samtykke eller ha en forventet levetid på mindre enn 12 måneder;
15. Andre forskere anser det som upassende å delta i denne studien.