Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitalisert ledelsesutforskning for svangerskapsdiabetes i Kina

Sammenligning av konvensjonell modus og kombinert digitalisert behandlingsmåte for svangerskapsdiabetes mellitus i Kina

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) kan føre til uønskede perinatale og langsiktige utfall, og det er så viktig å håndtere denne sykdommen under svangerskapet. Digitaliserte administrasjoner har vist seg å være økonomiske og effektive i noen kroniske sykdommer som type II diabetes mellitus. Formålet med den nåværende studien var å utvikle og evaluere en digitalisert modus for GDM-administrasjon ved bruk av mobilt helsevesen og noen bærbare enheter. Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i en konvensjonell ledergruppe og en kombinert digitalisert ledergruppe etter diagnostisering med GDM i løpet av 24-28 uker med svangerskap. Den konvensjonelle ledelsesgruppen mottok konvensjonell GDM-administrasjon og kunne fritt bruke den mobile helseapplikasjonen. Den mobile ledergruppen mottok digitaliserte helsetjenester fra kunstig intelligens under tilsyn av fødselsleger, i tillegg til konvensjonell ledelse. Effektiviteten av digitalisert styring ble hovedsakelig evaluert gjennom resultatverdiene fra laboratorietester relatert til blodsukkerkontroll og perinatale utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Danqing Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-45 år, enslig graviditet, Han nasjonalitet;
  2. GDM diagnostisert mellom 24 og 28 uker av svangerskapet, enten av følgende: fastende plasmaglukose ≥5,1 mmol/L, 60-minutters plasmaglukose ≥10,0 mmol/L, 120-minutters plasmaglukose ≥8,5 mmol/L, under en 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT).
  3. Planlegger å føde barnet ved Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University;
  4. Kan betjene mobiltelefoner og relatert programvare;
  5. Frivillig deltakelse i denne studien;
  6. Utdanningsbakgrunn: ungdomsskole eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Type I eller II eller annen ikke-GDM diabetes mellitus;
  2. Alvorlige graviditetskomplikasjoner eller komplikasjoner: som ondartet svulst, svangerskapsforgiftning, alvorlig intrahepatisk kolestase av svangerskapssyndrom, graviditet med antifosfolipid-antistoffsyndrom, alvorlig anemi (hemoglobin<90g/L, etc.), hjerteinsuffisiens som hjerte- og karsykdommer (som hjerte- og karsykdommer) svikt, pulmonal hypertensjon, slaghistorie, koronar hjertesykdom, hjerteklaffsykdom, etc.), hjerneslag (moderat), leversykdom (som leversvikt, akutt viral hepatitt, etc.), lungesykdom (som restriktiv lungesykdom, emfysem, levercirrhose, pulmonal hjertesykdom, etc.), nyresykdom (som nefrotisk syndrom, kronisk nefritis, nyresvikt, etc.), kronisk hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdom (som hypertyreose, hypotyreose, andre tyreoiditt, etc.), endokrine sykdommer (som Cushings syndrom Akromegali, venøse eller arterielle tromboemboliske sykdommer, revmatiske immunsykdommer, etc;
  3. De kombinerte tilstandene som kan påvirke dietten treningsterapi inkluderer alvorlig matallergi, dyskinesi (fysisk funksjonshemming), historie med fedmekirurgi, alvorlige gastrointestinale sykdommer (som gastrointestinal blødning, inflammatorisk tarmsykdom, gastrointestinal svulst, aktivt stadium av magesår, kronisk tarm obstruksjon, etc.), restriktiv lungesykdom, historie med to eller flere uønskede aborter, placenta previa, gjentatte og vedvarende blødninger truet med abort, truet med for tidlig fødsel, hyperemesis gravidarum, vegetarianere, etc;
  4. Andre tilstander: som psykiske lidelser, inkompetanse i livmorhalsen, deformitet i kjønnsorganene, etc;
  5. Pasienter som tar medisiner som kan påvirke glukosemetabolismen, som ritodrin, prednison, etc;
  6. Pasienter som deltar i andre kliniske studier;
  7. Forskerne mener pasienter som ikke er egnet for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell ledergruppe
Mottatt konvensjonell ledelse basert på retningslinjer for GDM i Kina
Eksperimentell: Digitalisert ledergruppe
Reveived konvensjonell ledelse og digitalisert ledelse

I tillegg til konvensjonell behandling, mottar pasienter også digitalisert behandling, som gir personlig veiledning i kosthold, trening, prenatalt besøk, overvåking av blodsukker, etc., fra artificail intelligens (AI) veiledet av fødselsleger, gjennom en smarttelefonapplikasjon og noen brukbare enheter ( som sportsarmbånd).

Den sentrale AI er basert på klinisk erfaring fra fødselsleger, terapeutisk prinsipp fra offisielle retningslinjer og rikelig med data fra tidligere arbeid, og den vil fungere under streng tilsyn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av glykosylert hemoglobin A1c
Tidsramme: 37-42 uker med svangerskap
Gjenspeiler gjennomsnittlig glukosenivå de siste 8-12 ukene
37-42 uker med svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av nyfødte stor for svangerskapsalderen
Tidsramme: På 1 dag etter levering
Kan reflektere mors glukosenivå i svangerskapet
På 1 dag etter levering
rate av keisersnitt som leveringsmåte
Tidsramme: På 1 dag etter levering
En indikator assosiert med fostervekt eller perinatal tilstand
På 1 dag etter levering
Sykehusinnleggelseskostnader for nyfødte og barselbarn for fødsel
Tidsramme: Ved 1 dag utskrivning fra sykehus
En helseøkonomisk indikator
Ved 1 dag utskrivning fra sykehus
Andel pasienter med unormale resultater av postnatal oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 42 dager etter fødselen
Reflekterer postpartum glukosemetabolisme
42 dager etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus i svangerskapet

Kliniske studier på Digitalisert ledelse

3
Abonnere