Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdigitalizowane badanie zarządzania cukrzycą ciążową w Chinach

11 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Porównanie trybu konwencjonalnego i połączonego trybu cyfrowego postępowania w przypadku cukrzycy ciążowej w Chinach

Cukrzyca ciążowa (GDM) może prowadzić do niekorzystnych wyników okołoporodowych i długoterminowych, dlatego tak ważne jest, aby leczyć tę chorobę w czasie ciąży. Cyfrowe zarządzanie okazało się ekonomiczne i skuteczne w przypadku niektórych chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca typu II. Celem obecnego badania było opracowanie i ocena cyfrowego trybu zarządzania cukrzycą ciążową z wykorzystaniem mobilnej opieki zdrowotnej i niektórych urządzeń do noszenia. Po zdiagnozowaniu GDM w 24-28 tygodniu ciąży pacjentki podzielono losowo na grupę leczoną konwencjonalnie i połączoną grupę leczoną cyfrowo. Konwencjonalna grupa zarządzająca otrzymała konwencjonalne zarządzanie GDM i mogła swobodnie korzystać z mobilnej aplikacji opieki zdrowotnej. Mobilna grupa zarządzająca otrzymała cyfrowe usługi opieki zdrowotnej od sztucznej inteligencji pod nadzorem położników, oprócz konwencjonalnego zarządzania. Skuteczność zdigitalizowanego zarządzania oceniano głównie na podstawie wartości wyników badań laboratoryjnych związanych z kontrolą glikemii oraz wynikami okołoporodowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Danqing Chen, PhD
  • Numer telefonu: +860571-87061501
  • E-mail: chendq@zju.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Danqing Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-45 lat, ciąża pojedyncza, narodowość Han;
  2. GDM rozpoznano między 24 a 28 tygodniem ciąży, jedno z poniższych: stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥5,1 mmol/l, stężenie glukozy w osoczu w 60 minucie ≥10,0 mmol/l, stężenie glukozy w osoczu w 120 minucie ≥8,5 mmol/l, test tolerancji glukozy (OGTT).
  3. Zaplanuj poród w Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University;
  4. Potrafi obsługiwać telefony komórkowe i powiązane oprogramowanie;
  5. Dobrowolny udział w tym badaniu;
  6. Wykształcenie: gimnazjalne lub wyższe.

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca typu I lub II lub inna cukrzyca bez GDM;
  2. Ciężkie powikłania lub powikłania ciąży: takie jak nowotwór złośliwy, stan przedrzucawkowy, ciężka wewnątrzwątrobowa cholestaza ciążowa, ciąża z zespołem przeciwciał antyfosfolipidowych, ciężka niedokrwistość (hemoglobina <90 g/l itp.), niewydolność serca, choroby sercowo-naczyniowe (takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, nadciśnienie płucne, udar w wywiadzie, choroba niedokrwienna serca, wada zastawek serca itp.), udar (umiarkowany), choroba wątroby (taka jak niewydolność wątroby, ostre wirusowe zapalenie wątroby itp.), choroba płuc (taka jak restrykcyjna choroba płuc, rozedma płuc, marskość wątroby, choroby serca płuc itp.), choroby nerek (takie jak zespół nerczycowy, przewlekłe zapalenie nerek, niewydolność nerek itp.), przewlekłe nadciśnienie, choroby tarczycy (takie jak nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, zapalenie tarczycy itp.), inne choroby endokrynologiczne (takie jak zespół Cushinga, akromegalia, żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, reumatyczne choroby immunologiczne itp.;
  3. Połączone stany, które mogą wpływać na dietetyczną terapię ruchową, obejmują ciężką alergię pokarmową, dyskinezę (niepełnosprawność fizyczną), operację bariatryczną w wywiadzie, poważne choroby przewodu pokarmowego (takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, nieswoiste zapalenie jelit, nowotwór przewodu pokarmowego, aktywne stadium wrzodu trawiennego, przewlekłe niedrożność itp.), restrykcyjna choroba płuc, historia dwóch lub więcej niepożądanych poronień, łożysko przodujące, powtarzające się i uporczywe krwawienia zagrażające aborcją, zagrażające przedwczesnym porodem, niepowściągliwe wymioty ciężarnych, wegetarianie itp.;
  4. Inne stany: takie jak zaburzenia psychiczne, niewydolność szyjki macicy, deformacja dróg rodnych itp.;
  5. Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na metabolizm glukozy, takie jak rytodryna, prednizon itp.;
  6. Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych;
  7. Naukowcy uważają pacjentów, którzy nie nadają się do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Konwencjonalna grupa zarządzająca
Otrzymał konwencjonalne zarządzanie oparte na Wytycznych dla GDM w Chinach
Eksperymentalny: Zdigitalizowana grupa zarządzająca
Przywrócono konwencjonalne zarządzanie i zdigitalizowane zarządzanie

Oprócz konwencjonalnego zarządzania, Pacjenci otrzymują również cyfrowe zarządzanie, które zapewnia spersonalizowane wskazówki dotyczące diety, ćwiczeń, wizyt prenatalnych, monitorowania poziomu glukozy we krwi itp., od sztucznej inteligencji (AI) nadzorowanej przez położników, poprzez aplikację na smartfony i niektóre urządzenia przenośne ( jak bransoletka sportowa).

Kluczowa sztuczna inteligencja opiera się na doświadczeniu klinicznym położników, zasadach terapeutycznych zawartych w oficjalnych wytycznych oraz obfitych danych z poprzednich prac i będzie działać pod ścisłym nadzorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glikozylowanej hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 37-42 tydzień ciąży
Odzwierciedla średni poziom glukozy w ciągu ostatnich 8-12 tygodni
37-42 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dużych noworodków w stosunku do wieku ciążowego
Ramy czasowe: W 1 dniu dostawy
Może odzwierciedlać poziom glukozy u matki w czasie ciąży
W 1 dniu dostawy
częstotliwość cięcia cesarskiego jako sposób porodu
Ramy czasowe: W 1 dniu dostawy
Wskaźnik związany z masą płodu lub stanem okołoporodowym
W 1 dniu dostawy
Koszt hospitalizacji noworodka i połogu do porodu
Ramy czasowe: W 1 dniu wypisu ze szpitala
Wskaźnik ekonomiczny zdrowia
W 1 dniu wypisu ze szpitala
Odsetek pacjentek z nieprawidłowymi wynikami postnatalnego doustnego testu obciążenia glukozą
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
Odzwierciedla poporodowy metabolizm glukozy
42 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdigitalizowane zarządzanie

3
Subskrybuj