Tinzaparin og biomarkører etter neoadjuvant behandling av eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien.
• Alder 18 og oppover
• Epitelkreft i eggstokkene, egglederne eller bukhinnen, eller magekreft der en biopsi indikerer en opprinnelse fra eggstokken, egglederen eller bukhinnen.
• Histologisk diagnose av enten høygradig serøst karsinom, endometrioid karsinom eller klarcellet karsinom.
• FIGO stadium III-IV sykdom.
• Utvalgt for NACT med platinadobbelt regime på en tverrfaglig konferanse ved Onkologisk avdeling ved Linköping Universitetssykehus
• Få behandling ved enten universitetssykehuset i Linköping, eller sykehusene i Jönköping (Ryhov sykehus), Eksjö (Highland Hospital, Eksjö), Västervik (Västervik sykehus), Kalmar (fylkessykehuset, Kalmar), Värnamo (Värnamo sykehus).
• Planlagt for platina dublett regime.
• Før starten av NACT bør graviditet utelukkes av menstruasjonsanamnese eller i uklare tilfeller ved en humant koriongonadotropin (hCG)-test i urin.
• Kvinner i fertil alder bør bruke en sikker prevensjonsmetode (kombinert hormonell prevensjon, hormonell prevensjon kun progesteron, intra-uterin enhet, bilateral tubal okklusjon, vasektomisert partner, seksuell avholdenhet, mannlig eller kvinnelig kondom, diafragma med spermicid).
• Verdens helseorganisasjon (WHO) ytelsesstatus 0-1
• Vekt 50-150 kg
• CA-125-nivå ≥250 kIU/L ved diagnose

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig behandling med hepariner, lavmolekylære hepariner, warfarin eller ikke-vitamin K-antagonister orale antikoagulantia. Blodplatehemmere er tillatt.
• Behandling med hepariner, lavmolekylære hepariner eller ikke-vitamin K-antagonist orale antikoagulantia i løpet av det siste året.
• Kjente eller mistenkte allergier mot ethvert produkt som er inkludert i studien
• Pågående graviditet, uavhengig av svangerskapsalder. Amming eller planlagt graviditet
• EOC avslørt ved keisersnitt
• Abdominal kirurgi eller annen større operasjon i løpet av det siste året
• Psykisk manglende evne, motvilje eller språkvansker som resulterer i vansker med å forstå betydningen av studiedeltakelse
• Behandling eller sykdom som ifølge utrederen kan påvirke behandlings- eller studieresultater
• Kjent hjernemetastase
• Deltakelse eller nylig deltagelse (innen de siste 30 dagene) i en klinisk studie med et undersøkelsesprodukt
• Pågående behandling av tromboembolisk sykdom.
• Tromboembolisk sykdom i løpet av det siste året.
• Overfølsomhet overfor virkestoffet (tinzaparin) eller ett eller flere av hjelpestoffene.

• Alvorlig blødning eller tilstander som disponerer for alvorlig blødning. Alvorlig blødning er definert som å oppfylle ett av disse tre kriteriene:

  1. forekommer i et kritisk område eller organ (f. intrakranielt, intraspinal, intraokulært, retroperitonealt, intraartikulært eller perikardielt, intrauterint eller intramuskulært med kompartmentsyndrom),
  2. forårsaker et fall i hemoglobinnivået på 20 g/L (1,24 mmol/L) eller mer, eller
  3. fører til transfusjon av to eller flere enheter fullblod eller røde blodceller.
• Alvorlig koagulasjonsforstyrrelse.
• Akutt gastro duodenalsår.
• Septisk endokarditt.
• Tidligere heparinindusert trombocytopeni.
• WHO ytelsesstatus >1.
• Platinum enkelt regime
• Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (E-GFR) <30 ml/min (analyseres ikke mer enn 14 dager før behandlingsstart med undersøkelsesprodukt)
• Blodplater <100 x10^9/L (analyseres ikke mer enn 14 dager før behandlingsstart med undersøkelsesprodukt)
• Behandling for annen kjent malignitet i løpet av det siste året (unntatt basalcellekarsinom)