Lu-PSMA for oligometastatisk prostatakreft behandlet med STereotaktisk ablativ strålebehandling (POPSTAR II)

Metastatisk sykdom hos pasienter involverer behandling inkludert systemisk kjemoterapi, hormonbehandling og androgen-deprivasjonsterapi. "Oligometastaser" ble betegnet for å beskrive en tilstand av metastatisk overgang der kreftcellene reiser fra det opprinnelige stedet for svulsten til andre deler av kroppen og danner færre antall svulster. Vedvarende systemiske terapier som kjemoterapi har blitt brukt som standard for omsorg (SOC) i de fleste tilfeller. Ny strålebehandling som Lutetium-177 PSMA radionuklidterapi har blitt utforsket i tidligere sykdomsmiljøer for å forbedre resultatene ytterligere. Basert på bevis fra få tidligere studier og nye sikkerhetsdata fra pågående studier, er det et effektivt tillegg til SOC for å forbedre pasientresultatene ytterligere.

Påvisning av prostatakreft kan gjøres ved en svært sensitiv og spesifikk test ved bruk av PSMA-PET små molekyler. Beviset på høyt opptak av disse små PSMA-PET-molekylene hjelper til med valg av pasienter som potensielt er egnet for ny PSMA-målrettet radionuklidterapi. Tidligere studier har vist nye molekylære avbildningsteknikker, spesielt PSMA PET/CT i biokjemisk residiv-setting fører til at et økende antall pasienter blir diagnostisert med oligometastatisk sykdom som ikke ville blitt oppdaget ved bruk av konvensjonelle bildeteknikker.

Stereotaktisk ablativ kroppsstrålebehandling (SABR) er også et voksende lokalisert behandlingsalternativ for oligometastatisk prostatakreft. Den leverer en svært fokusert stråle av ekstern stråling konsentrert over en svulst og har blitt brukt til å behandle lavvolummetastatisk sykdom for å forsinke bruken av systemiske terapier. Resultater fra tidligere studier viser at det er trygt, godt tolerert og gradvis brukt i klinisk praksis for å behandle pasienter med lavt volum av metastatisk kreft. Basert på resultatene fra en tidligere studie utført av dette teamet, viste pasienter med ett til tre sykdomssteder behandlet med en enkelt økt med SABR lovende resultater.

Målet med denne studien er å evaluere den biokjemiske progresjonsfrie overlevelsen av SABR alene og SABR + 177Lu-prostata-spesifikt membranantigen (PSMA) hos pasienter med oligometastatisk prostatakreft som gjennomgår PSMA positronemisjonstomografi (PET) stadie.

92 menn med oligometastatisk prostatakreft vil bli registrert i denne studien og delt inn i forholdet 1:1 til enten stereotaktisk ablativ kroppsstrålebehandling (SABR) alene eller SABR pluss 2 sykluser med 177Lu-PSMA.