- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05567926
Akutte effekter av rødbetejuice på isometrisk kneforlengelsesstyrke, eksplosiv styrke og lokal muskelutholdenhet
17. oktober 2022 oppdatert av: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska
Akutte effekter av inntak av rødbetejuice på isometrisk kneforlengelsesstyrke, eksplosiv styrke og lokal muskelutholdenhet
Dette er en dobbeltblind placebokontrollert cross-over-forsøk som tar sikte på å bestemme den akutte effekten av rødbetjuiceinntak på isometrisk kneforlengelsesstyrke, eksplosiv styrke og lokal muskulær utholdenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å finne ut om konsentrert rødbetejuice har en akutt effekt på isometrisk styrke i knemuskulaturen og hastigheten på kraftutvikling i kneekstensjon, samt utholdenhet av samme muskel.
Dette vil være en cross-over-studie.
20 forsøkspersoner vil bli tilfeldig valgt til forsøksgruppen eller kontrollgruppen; etter 1 uke vil deltakerne gjenta målingene i den andre tilstanden.
Forsøkspersonene vil innta 140 ml rødbetjuiceekstrakt 2,5 timer før målingen eller placebo (140 ml solbærjuice tilsatt passende mengde sukker for å utjevne karbohydratverdien og sitronsaft for smaken).
Et isometrisk dynamometer vil bli brukt for å måle den isometriske styrken til kneekstensorene.
Undersøkere vil kvantifisere toppkraft, kraftutviklingshastighet, utholdenhet av kneekstensorer ved 50 % av maksimal kraft, og kraftgjenvinning etter en utmattende protokoll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izola, Slovenia, SI-6310
- University of Primorska Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 30 år
- Fysisk aktive og sunne idrettsutøvere (rekreasjons- eller profesjonelle)
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære, lunge-, metabolske, nevrologiske sykdommer og muskel- og skjelettskader
- Røykere
- Inntak av legemidler som syrenøytraliserende midler og protonpumpehemmere de siste 3 månedene
- Gravide eller ammende kvinner
- Rødbetallergiske deltakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand, mottar rødbetjuicetilskudd
Deltakerne vil motta rødbetjuice-intervensjon i eksperimentell tilstand.
|
Et konsentrat av rødbetejuice (140 ml) vil bli administrert til deltakere under eksperimentelle forhold.
|
Placebo komparator: Placebo tilstand
Deltakerne vil motta placebo (solbærjuice) i placebotilstand
|
140 ml solbærjuice tilsatt passende mengde sukker for å utjevne karbohydratverdien og sitronsaft for smaken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styrke i kneforlengelse
Tidsramme: 2 timer etter inntak av rødbetjuice eller placebo
|
Toppkraften under maksimal frivillig sammentrekning av kneekstensorer
|
2 timer etter inntak av rødbetjuice eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kneekstensjon eksplosiv styrke
Tidsramme: 2 timer etter inntak av rødbetjuice eller placebo
|
Hastigheten av kraftutvikling under maksimal frivillig sammentrekning av kneekstensorer
|
2 timer etter inntak av rødbetjuice eller placebo
|
Kneekstensjon lokal muskelutholdenhet
Tidsramme: 2 timer etter inntak av rødbetjuice eller placebo
|
Tid til svikt i knemuskler ved 50 % av maksimal kraft
|
2 timer etter inntak av rødbetjuice eller placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
17. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BEETROOT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske voksne
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Rødbetejuicekonsentrat (140 ml)
-
Poznan University of Physical EducationPåmelding etter invitasjon
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, ikke rekrutterendeVekstsvikt | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
-
UroGen Pharma Ltd.FullførtNeoplasmer | Urologiske sykdommer | Urinblæresykdommer | BlærekreftIsrael
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityFullført
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringAterosklerotisk kardiovaskulær sykdomFrankrike
-
University Hospital Inselspital, BerneAmgen; University of BernFullført
-
Radboud University Medical CenterAmgenRekrutteringKoronararteriesykdom | Aterosklerose i koronararterieNederland
-
University of Campinas, BrazilFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Dyslipidemi assosiert med type II diabetes mellitus | Arteriell hypertensjonBrasil
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutteringCerebral ateroskleroseKina
-
Leonardo ClavijoAmgenUkjentPerifer arteriell sykdomForente stater