Middelhavslignende ubehandlet (CLEAN-MED) diettintervensjonsstudie av tarmmikrobiomet til friske voksne

• INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
• Alle kjønn, raser og etnisiteter
• Alder 18-60, på tidspunktet for samtykke
• Vilje til å følge kostholdsregimet og rapportere eventuelle store stressfaktorer som oppstår under studien (dvs. bytte jobb, flytting, død av en nær slektning/venn, etc.)
• Vilje til å gi blod- og avføringsprøver som spesifisert
• BMI >=18 og <= 35 kg/m^2
• Tilgang til nødvendige ressurser for å delta i en teknologibasert intervensjon: datamaskin, smarttelefon, internettilgang, etc.
• Har evnen/transportmetodene til å delta på besøk på stedet
• For 50 av de 60 deltakerne i korttidskohorten og for 40 av de 50 deltakerne i langtidskohorten: Følger for tiden en vestlig diett med PREDIMED-17 MedDiet-score <= 7 i >= 1 måned og en CLEAN-MED NOVA score på >= 35 % kcal i NOVA 4-kategorien med >= 14 varer/uke i NOVA 4
• For 10 av de 60 deltakerne i korttidskohorten og for 10 av de 50 deltakerne i langtidskohorten: Følger for tiden en vestlig diett med PREDIMED-17 MedDiet-score <= 10 i >= 1 måned og en CLEAN-MED NOVA score på >= 20 % kcal i NOVA 4-kategorien med >= 7 varer/uke i NOVA 4
• CLEAN-MED loggingsscore på >= 43 etter første prøveuke for å fortsette i studien for randomiseringstrinnet
• Kun for langsiktig kohort: Ha ressurser og evne til å konsumere ferskt tilberedt (dvs. ikke ferdigpakkede eller frosne) måltider

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien, etter PIs skjønn:

• Nåværende bruk av medisiner eller kosttilskudd for vekt- eller appetittkontroll, enten foreskrevet eller ikke, inkludert avføringsmidler (innen de siste 4 ukene)
• Spiser for tiden en vegansk, vegetarisk, keto- eller annen restriktiv diettplan, eller matallergier som vil påvirke å spise studiedietten, etter PIs skjønn
• Aktiv kardiovaskulær sykdom (i det siste året med hjerteinfarkt, koronar stent eller bypass-operasjon)
• Diabetes (type 1 og 2) eller historie med svangerskapsdiabetes eller på hypoglykemiske medisiner eller andre indikasjoner
• Nyresykdom (eGFR mindre enn 50 ml/min per 1,73 m^2)
• Leversykdom (levertransaminase høyere enn 3 ganger normalområdet for laboratoriet)
• Symptomatiske gallesteiner
• Anamnese med aktiv kreft de siste 3 årene bortsett fra plateepitel- eller basalcellekarsinomer i huden som har blitt medisinsk behandlet ved lokal eksisjon
• Har en diagnostisert autoimmun tilstand (dvs. HIV, lupus, etc.) eller annen immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, etter PIs skjønn
• Muskel- og skjelettlidelser som utelukker regelmessig fysisk aktivitet
• Forbruk av følgende legemidler: protonpumpehemmere, antidiabetika, kolesterolsenkende medikamenter, SGLT-2-hemmere, GLP-1-reseptoragonist, insulin, amylinanalog, alfa-glukosidasehemmer, dopaminagonist, gallesyrebindende middel, kortikosteroider, metotreksiv eller immunsuppressivt middel. cellegift

• Noen typer abdominal kirurgi, inkludert fedmekirurgi, eller alvorlige tarmproblemer (etter vurdering av studielegen), inkludert:

  • Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) inkludert ulcerøs kolitt (mild-moderat-alvorlig), Crohns sykdom (mild-moderat-alvorlig), eller ubestemt kolitt;
  • Irritabel tarm-syndrom (IBS) (moderat-alvorlig);
  • Vedvarende, infeksiøs gastroenteritt, kolitt eller gastritt, vedvarende eller kronisk diaré av ukjent etiologi, Clostridium difficile-infeksjon (tilbakevendende) eller Helicobacter pylori-infeksjon (ubehandlet);
  • Kronisk forstoppelse
• Drikker mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag
• For tiden mottar eller har mottatt antibiotika, soppdrepende midler, antivirale midler eller antiparasitter i løpet av de siste 2 månedene
• Bruker eller har brukt probiotiske kosttilskudd i løpet av de siste 2 månedene
• Er for tiden på et vekttapsprogram eller har opplevd en vektendring (økning eller tap) på mer enn 15 pund de siste 3 månedene
• Har en historie med sykehusinnleggelse på grunn av psykisk helsetilstand og/eller har hatt en endring i depresjon eller angst reseptbelagte medisiner i løpet av de siste 10 ukene (etter vurdering av studielegen)
• Er gravid eller ammer eller planlegger graviditet innen studietiden
• Emner som ikke er flytende i engelsk
• Bruk av røyke- eller tyggetobakk, e-sigaretter, sigarer eller andre nikotinholdige produkter, eller cannabis
• Regelmessig bruk av reseptbelagte smertestillende opiatmedisiner
• Vekt <100 lbs
• Akutt sykdom, definert som tilstedeværelsen av en moderat eller alvorlig sykdom med eller uten feber, på tidspunktet for påmelding
• Manglende evne til å kommunisere effektivt med studiepersonell
• Mangel på engasjement med intervensjonen eller manglende overholdelse (etter etterforskerens skjønn)
• Spiseforstyrrelser