Studie av ABBV-383 som vurderer bivirkninger og klinisk aktivitet med subkutan (SC) injeksjon hos voksne deltakere med residiverende eller refraktært myelomatose

Myelomatose (MM) er en kreft i blodets plasmaceller. Kreften finnes vanligvis i bein og benmarg (det svampaktige vevet på innsiden av beinene) og kan forårsake beinsmerter, brudd, infeksjoner, svakere bein og nyresvikt. Behandlinger er tilgjengelige, men MM kan komme tilbake (tilbakefallende) eller kanskje ikke bli bedre (ildfast) med behandling. Dette er en studie for å bestemme sikkerheten og farmakokinetikken til ABBV-383 hos voksne deltakere med residiverende/refraktær (R/R) MM.

ABBV-383 er et undersøkelseslegemiddel som utvikles for behandling av R/R MM. Denne studien er delt inn i 3 armer: Arm A med 2 deler og Arm B som utvidelse. Deltakerne vil motta ABBV-383 som en subkutan (SC) injeksjon og intravenøs (IV) infusjon i arm A og SC injeksjoner av ABBV-383 i arm B. Rundt 55 voksne deltakere med residiverende/refraktær myelomatose vil bli registrert på omtrent 25 steder over verden

I arm A vil deltakerne motta en av to doser ABBV-383 som en SC-injeksjon og (IV) infusjoner, i løpet av den 151 uker lange studien. I arm B vil deltakerne motta den valgte dosen fra arm A som SC-injeksjoner, i løpet av studiens 151 ukers varighet.

Det kan være høyere behandlingsbyrde for deltakerne i denne studien sammenlignet med deres standard på omsorg. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk under studien på et sykehus eller en klinikk. Effekten av behandlingen vil bli sjekket ved medisinske vurderinger, blodprøver, sjekk for bivirkninger og spørreskjema.