Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å undersøke langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av tolebrutinib hos deltakere med multippel sklerose.

12. februar 2026 oppdatert av: Sanofi

En intervensjon, fase 3 utvidelsesstudie for å undersøke langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av tolebrutinib hos deltakere med residiverende multippel sklerose, primær progressiv multippel sklerose eller ikke-relapsende sekundær progressiv multippel sklerose

Dette er en fase 3 utvidelse, global multisenterstudie for å vurdere langsiktig sikkerhet og tolerabilitet av tolebrutinib hos voksne deltakere (i alderen ≥18 år) med RMS, PPMS eller NRSPMS som tidligere var registrert i fase 2b LTS (LTS16004) eller 1 av de 4 pivotale fase 3-studiene for tolebrutinib (GEMINI 1 [EFC16033], GEMINI 2 [EFC16034], HERCULES [EFC16645] eller PERSEUS [EFC16035]).

STUDIE: ToleDYNAMISK delstudie

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med residiverende MS fra Fase 2b LTS16004 foreldrestudien vil fortsette åpent (OL) tolebrutinib.

Alle deltakere fra fase 3 foreldrestudiene (EFC16033, EFC16034, EFC16645 og EFC16035) vil lære hvilken behandling de fikk i foreldrestudien:

  • Hvis fra en av fase 3-studiene med residiverende MS og på teriflunomid, er en akselerert eliminasjonsprosedyre eller en 3-måneders utvaskingsperiode nødvendig før oppstart av OL tolebrutinib. Hvis deltakeren bruker teriflunomid, og har fordel og anbefalt av etterforskeren, kan deltakeren velge å fortsette med teriflunomid utenfor LTS17043-studien, hvis det er klinisk hensiktsmessig. Ved behandling med tolebrutinib, vil deltakeren fortsette med tolebrutinib.
  • Alle deltakere fra en av fase 3-studiene med progressiv MS vil starte OL tolebrutinib.
  • Hvis en deltaker allerede startet med OL tolebrutinib i fase 3-foreldrestudien, vil dette bli videreført.
  • RMS-deltakere som ikke er kvalifisert for OL tolebrutinib i henhold til beslutninger fra helsemyndighetene og/eller etikkkomiteen om studiegjennomføringen (dvs. delvis stans ved oppstart av tolebrutinib) vil fortsette behandlingsoppdraget til foreldrestudien i henhold til randomiseringen fra overordnet studie.

Behandlingsvarigheten per deltaker vil være ca. 3 år med OL tolebrutinib.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Investigational Site Number : 0320006
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Investigational Site Number : 0320005
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Investigational Site Number : 0320002
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
        • Investigational Site Number : 0320004
    • Buenos Aires F.D.
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1021
        • Investigational Site Number : 0320007
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1424
        • Investigational Site Number : 0320001
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425 BKU
        • Investigational Site Number : 0329901
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Investigational Site Number : 0320003
  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Investigational Site Number : 0360001
    • South Australia
      • Kent Town, South Australia, Australia, 5067
        • Investigational Site Number : 0360006
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Investigational Site Number : 0360007
  • Belgia
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Investigational Site Number : 0560005
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Investigational Site Number : 0560009
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Investigational Site Number : 0560004
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Investigational Site Number : 0560006
      • Liège, Belgia, 4000
        • Investigational Site Number : 0560008
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Investigational Site Number : 0560001
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
        • Investigational Site Number : 0560007
  • Brasil
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74605-020
        • HC UFG - Hospital Das Clinicas de Goias- Site Number : 0760003
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba- Site Number : 0760002
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS- Site Number : 0760001
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clinica- Site Number : 0760007
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5809
        • Investigational Site Number : 1000002
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Investigational Site Number : 1000005
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Investigational Site Number : 1000004
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Investigational Site Number : 1000008
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Investigational Site Number : 1000001
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Investigational Site Number : 1000011
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Investigational Site Number : 1000006
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Investigational Site Number : 1000009
  • Canada
      • Québec, Canada, G1J 1Z4
        • Investigational Site Number : 1240001
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Investigational Site Number : 1240002
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
        • Investigational Site Number : 1240017
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Investigational Site Number : 1249901
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4K4
        • Investigational Site Number : 1240011
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Investigational Site Number : 1240012
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Investigational Site Number : 1240003
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Investigational Site Number : 1240008
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Investigational Site Number : 1240013
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 1W2
        • Investigational Site Number : 1240006
      • Lévis, Quebec, Canada, G6W0M5
        • Investigational Site Number : 1240021
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Investigational Site Number : 1240004
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Investigational Site Number : 1240015
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Investigational Site Number : 1240007
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8431657
        • Investigational Site Number : 1520003
    • Reg Metropolitana de Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8380456
        • Investigational Site Number : 1520001
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 7650568
        • Investigational Site Number : 1520002
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 833-0024
        • Investigational Site Number : 1520005
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, K1K 4L2
        • Investigational Site Number : 1700001
  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Investigational Site Number : 2080001
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Investigational Site Number : 2080005
      • Odense, Danmark, 5000
        • Investigational Site Number : 2080004
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11315
        • Investigational Site Number : 2330001
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Investigational Site Number : 2460001
      • Turku, Finland, 20520
        • Investigational Site Number : 2460002
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham- Site Number : 8400013
      • Cullman, Alabama, Forente stater, 35058
        • ~North Central Neurology Associates, PC- Site Number : 8400009
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
        • Center for Neurology and Spine- Site Number : 8400089
    • California
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
        • Collaborative Neuroscience Research- Site Number : 8400045
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC- Site Number : 8400143
      • San Diego, California, Forente stater, 92037-0943
        • University of California San Diego Medical Center- Site Number : 8400101
      • West Hollywood, California, Forente stater, 90048
        • Regina Berkovich, MD, PhD- Site Number : 8400059
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80262
        • University of Colorado- Site Number : 8400012
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Advanced Neurosciences Research- Site Number : 8400025
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center- Site Number : 8400119
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33487
        • SFM Clinical Research, LLC- Site Number : 8400029
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • University of Florida Health- Site Number : 8400159
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Neurology Associates- Site Number : 8409902
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami- Site Number : 8400063
      • Naples, Florida, Forente stater, 34105
        • Aqualane Clinical Research- Site Number : 8400027
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609-4052
        • Axiom Clinical Research of Florida- Site Number : 8400001
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida- Site Number : 8409905
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Velocity Clinical Research- Site Number : 8409903
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Forente stater, 60062
        • Consultants In Neurology- Site Number : 8409906
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Springfield Clinic, LLP- Site Number : 8400071
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46815
        • Indiana University Health, Inc- Site Number : 8400039
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-7321
        • University of Kansas Medical Center- Site Number : 8400023
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky- Site Number : 8400106
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Norton Neurology MS Services- Site Number : 8400127
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70810
        • The NeuroMedical Center- Site Number : 8400057
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation- Site Number : 8400107
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center- Site Number : 8400072
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts- Site Number : 8400014
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University- Site Number : 8400046
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Michigan Institute Neuro Disorders- Site Number : 8400058
      • Owosso, Michigan, Forente stater, 48867
        • Memorial Healthcare Institute for Neuroscience- Site Number : 8400033
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forente stater, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology- Site Number : 8400051
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic- Site Number : 8400111
    • Missouri
      • Ozark, Missouri, Forente stater, 65721
        • Sharlin Health & Neurology- Site Number : 8400093
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center- Site Number : 8400019
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Lou Ruvo Center for Brain Health- Site Number : 8400117
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico- Site Number : 8400032
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Mount Sinai Medical Center- Site Number : 8400038
      • Patchogue, New York, Forente stater, 11772
        • NYU Langone South Shore Neurologic Associates- Site Number : 8400100
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Neurology Associates of Stony Brook- Site Number : 8400042
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center- Site Number : 8400116
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Dayton Center for Neurological Disorders- Site Number : 8400081
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation-Mellen Center for MS- Site Number : 8400125
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center- Site Number : 8400150
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43235
        • The Boster Center for Multiple Sclerosis- Site Number : 8400147
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45417
        • UC Health, LLC- Site Number : 8409901
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Multiple Sclerosis Center- Site Number : 8400020
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Premier Neurology- Site Number : 8400069
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37922
        • HOPE Neurology- Site Number : 8409904
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • Lone Star Neurology of San Antonio- Site Number : 8400036
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • University of Vermont - Larner College of Medicine- Site Number : 8400130
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
        • Neurological Associates- Site Number : 8400097
  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Investigational Site Number : 2500019
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Investigational Site Number : 2500011
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Gonesse, Frankrike, 95500
        • Investigational Site Number : 2500015
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Investigational Site Number : 2500009
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Investigational Site Number : 2500008
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Investigational Site Number : 2500010
      • Nice, Frankrike, 06001
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Investigational Site Number : 2500017
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Investigational Site Number : 2500014
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Investigational Site Number : 2500007
      • Poissy, Frankrike, 78300
        • Investigational Site Number : 2500004
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Investigational Site Number : 2500001
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Investigational Site Number : 2500012
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Investigational Site Number : 2680009
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Investigational Site Number : 2680003
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Investigational Site Number : 2680004
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 115 28
        • Investigational Site Number : 3000001
      • Athens, Hellas, 11525
        • Investigational Site Number : 3000006
      • Athens, Hellas, 12462
        • Investigational Site Number : 3000002
      • Larissa, Hellas, 41110
        • Investigational Site Number : 3000004
      • Marousi, Hellas, 15125
        • Investigational Site Number : 3000007
      • Thessaloniki, Hellas, 55236
        • Investigational Site Number : 3000009
      • Thessaloniki, Hellas, 54636
        • Investigational Site Number : 3000003
  • Hong Kong
      • Shatin, NT, Hong Kong, 000
        • Investigational Site Number : 3440001
  • India
      • Bengaluru, India, 560001
        • Investigational Site Number : 3560014
      • Chandigarh, India, 160015
        • Investigational Site Number : 3569904
      • Delhi, India, 110060
        • Investigational Site Number : 3560002
      • Gūrgaon, India, 122001
        • Investigational Site Number : 3560007
      • Gūrgaon, India, 122002
        • Investigational Site Number : 3569903
      • Mangaluru, India, 575018
        • Investigational Site Number : 3569901
      • Nagpur, India, 440012
        • Investigational Site Number : 3560009
      • New Delhi, India, 110029
        • Investigational Site Number : 3569902
      • Thiruvananthapuram, India, 695011
        • Investigational Site Number : 3560004
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Investigational Site Number : 3760003
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Investigational Site Number : 3760006
      • Safed, Israel, 13100
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Investigational Site Number : 3760001
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Investigational Site Number : 3800011
      • Cagliari, Italia, 09126
        • Investigational Site Number : 3800007
      • Catania, Italia, 95123
        • Investigational Site Number : 3800015
      • Chieti, Italia, 66100
        • Investigational Site Number : 3800018
      • Florence, Italia, 50134
        • Investigational Site Number : 3800016
      • Genova, Italia, 16132
        • Investigational Site Number : 3800014
      • Napoli, Italia, 80138
        • Investigational Site Number : 3800006
      • Pavia, Italia, 27100
        • Investigational Site Number : 3800008
      • Roma, Italia, 00189
        • Investigational Site Number : 3800013
      • Roma, Italia, 00152
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Roma, Italia, 00168
        • Investigational Site Number : 3800009
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italia, 86077
        • Investigational Site Number : 3800002
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Investigational Site Number : 3800010
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • Investigational Site Number : 3800001
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Investigational Site Number : 3800009
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Investigational Site Number : 3800012
  • Japan
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
        • Investigational Site Number : 3920016
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-8505
        • Investigational Site Number : 3920022
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0392
        • Investigational Site Number : 3920023
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 616-8255
        • Investigational Site Number : 3920011
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Investigational Site Number : 3920020
    • Osaka
      • Moriguchi-shi, Osaka, Japan, 570-8507
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Osaka, Osaka, Japan, 556-0016
        • Investigational Site Number : 3920001
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-8550
        • Investigational Site Number : 3920018
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Investigational Site Number : 3920014
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 146-0065
        • Investigational Site Number : 3920010
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japan, 930-0194
        • Investigational Site Number : 3920015
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Investigational Site Number : 1560009
      • Beijing, Kina, 100730
        • Investigational Site Number : 1560025
      • Beijing, Kina, 100034
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Beijing, Kina, 100191
        • Investigational Site Number : 1560023
      • Changchun, Kina, 130021
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Changsha, Kina, 410008
        • Investigational Site Number : 1560015
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Chongqing, Kina, 400016
        • Investigational Site Number : 1560019
      • Fuzhou, Kina, 350005
        • Investigational Site Number : 1560035
      • Guangzhou, Kina, 510630
        • Investigational Site Number : 1569903
      • Hohhot, Kina, 010020
        • Investigational Site Number : 1560027
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Investigational Site Number : 1560044
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Investigational Site Number : 1560042
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Investigational Site Number : 1569901
      • Shenyang, Kina, 110004
        • Investigational Site Number : 1560018
      • Shijiazhuang, Kina, 050000
        • Investigational Site Number : 1560014
      • Taiyuan, Kina, 030001
        • Investigational Site Number : 1560008
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Investigational Site Number : 1560020
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Investigational Site Number : 1560026
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Investigational Site Number : 1560011
      • Xi'an, Kina, 710038
        • Investigational Site Number : 1560017
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Investigational Site Number : 1910001
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Investigational Site Number : 1910002
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Investigational Site Number : 4280002
      • Riga, Latvia, LV-1005
        • Investigational Site Number : 4280003
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Investigational Site Number : 4400003
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Investigational Site Number : 4400001
      • Šiauliai, Litauen, LT-76231
        • Investigational Site Number : 4400004
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Investigational Site Number : 4840004
    • Mexico City
      • Benito Juárez, Mexico City, Mexico, 03100
        • Investigational Site Number : 4840002
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06700
        • Investigational Site Number : 4840001
    • Veracruz
      • Veracruz. Mexico City, Veracruz, Mexico, 91900
        • Investigational Site Number : 4840003
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Investigational Site Number : 5280001
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Investigational Site Number : 5280003
      • Groningen, Nederland, 9728NT
        • Investigational Site Number : 5280006
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Investigational Site Number : 5280002
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Investigational Site Number : 5780003
      • Oslo, Norge, 0450
        • Investigational Site Number : 5780001
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Plewiska, Greater Poland Voivodeship, Polen, 62-064
        • Investigational Site Number : 6160008
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
        • Investigational Site Number : 6160003
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-410
        • Investigational Site Number : 6160012
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polen, 90-549
        • Investigational Site Number : 6160001
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-211
        • Investigational Site Number : 6160005
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-684
        • Investigational Site Number : 6160006
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Glogow Mlp., Podkarpackie Voivodeship, Polen, 36-060
        • Investigational Site Number : 6160009
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-686
        • Investigational Site Number : 6160004
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40571
        • Investigational Site Number : 6160002
      • Zabrze, Silesian Voivodeship, Polen, 41-800
        • Investigational Site Number : 6160011
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Investigational Site Number : 6200001
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Investigational Site Number : 6200005
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Investigational Site Number : 6200006
      • Lisbon, Portugal, 1349-019
        • Investigational Site Number : 6200007
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Investigational Site Number : 6200012
      • Lisbon, Portugal, 1169-050
        • Investigational Site Number : 6200011
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
        • Investigational Site Number : 6200002
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Investigational Site Number : 6200004
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00969
        • San Juan MS Center- Site Number : 8400015
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500283
        • Investigational Site Number : 6420015
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Investigational Site Number : 6420008
      • Campulung Muscel, Romania, 115100
        • Investigational Site Number : 6420004
      • Cluj-Napoca, Romania, 400012
        • Investigational Site Number : 6420006
      • Constanța, Romania, 900123
        • Investigational Site Number : 6420003
      • Oradea, Romania, 410154
        • Investigational Site Number : 6420013
      • Sibiu, Romania, 550052
        • Investigational Site Number : 6420005
      • Timișoara, Romania, 300723
        • Investigational Site Number : 6420002
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigational Site Number : 6880001
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigational Site Number : 6880006
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigational Site Number : 6880003
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Investigational Site Number : 6880002
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Investigational Site Number : 6880005
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 821 01
        • Investigational Site Number : 7030001
      • Martin, Slovakia, 03659
        • Investigational Site Number : 7030002
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • Investigational Site Number : 7030004
  • Spania
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Investigational Site Number : 7249914
      • Madrid, Spania, 28034
        • Investigational Site Number : 7249903
      • Madrid, Spania, 28040
        • Investigational Site Number : 7249910
      • Murcia, Spania, 30120
        • Investigational Site Number : 7249916
      • Málaga, Spania, 29010
        • Investigational Site Number : 7249915
      • Palma de Mallorca, Spania, 07120
        • Investigational Site Number : 7249920
      • Valencia, Spania, 46026
        • Investigational Site Number : 7249917
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spania, 15006
        • Investigational Site Number : 7249908
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spania, 41009
        • Investigational Site Number : 7249907
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08035
        • Investigational Site Number : 7249906
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08036
        • Investigational Site Number : 7249912
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spania, 08907
        • Investigational Site Number : 7249919
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spania, 48903
        • Investigational Site Number : 7249913
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Spania, 15706
        • Investigational Site Number : 7249921
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spania, 20014
        • Investigational Site Number : 7249918
    • Girona [Gerona]
      • Salt, Girona [Gerona], Spania, 17190
        • Investigational Site Number : 7249911
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35010
        • Investigational Site Number : 7249904
    • Lleida [Lérida]
      • Lleida / Lleida, Lleida [Lérida], Spania, 25198
        • Investigational Site Number : 7249902
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Investigational Site Number : 7249901
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
        • Investigational Site Number : 7249905
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid / Madrid, Madrid, Comunidad de, Spania, 28007
        • Investigational Site Number : 7249909
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia, BS161LE
        • Investigational Site Number : 8260009
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
        • Investigational Site Number : 8260014
      • Salford, Storbritannia, M6 8HD
        • Investigational Site Number : 8260019
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
        • Investigational Site Number : 8260003
    • Kent
      • Kent, Kent, Storbritannia, CT1 3NG
        • Investigational Site Number : 8260016
    • London, City of
      • London, London, City of, Storbritannia, EC1M 6BQ
        • Investigational Site Number : 8260006
      • London, London, City of, Storbritannia, SW17 0RE
        • Investigational Site Number : 8260005
    • Neath Port Talbot
      • Swansea, Neath Port Talbot, Storbritannia, SA6 6NL
        • Investigational Site Number : 8260010
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
        • Investigational Site Number : 8260012
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • Investigational Site Number : 8260013
    • Vale of Glamorgan, the
      • Cardiff, Vale of Glamorgan, the, Storbritannia, CF4 4XN
        • Investigational Site Number : 8260001
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Investigational Site Number : 7560002
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41346
        • Investigational Site Number : 7520001
      • Stockholm, Sverige, 113 65
        • Investigational Site Number : 7520002
  • Sør -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
        • Investigational Site Number : 4100001
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Sør -Korea, 03080
        • Investigational Site Number : 4100003
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Sør -Korea, 03722
        • Investigational Site Number : 4100006
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Sør -Korea, 135-710
        • Investigational Site Number : 4100002
  • Sør-Afrika
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0041
        • Investigational Site Number : 7100001
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 30059
        • Investigational Site Number : 1580007
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Investigational Site Number : 1580002
  • Thailand
      • Bangkok Noi, Thailand, 10700
        • Investigational Site Number : 7640001
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 65691
        • Investigational Site Number : 2030002
      • Brno, Tsjekkia, 62500
        • Investigational Site Number : 2039907
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 50005
        • Investigational Site Number : 2039903
      • Jihlava, Tsjekkia, 58633
        • Investigational Site Number : 2039901
      • Ostrava - Poruba, Tsjekkia, 70852
        • Investigational Site Number : 2039902
      • Pardubice, Tsjekkia, 53203
        • Investigational Site Number : 2039904
      • Prague, Tsjekkia, 10034
        • Investigational Site Number : 2030008
      • Prague, Tsjekkia, 12808
        • Investigational Site Number : 2039906
      • Praha 5 - Motol, Tsjekkia, 15000
        • Investigational Site Number : 2039905
      • Teplice, Tsjekkia, 41501
        • Investigational Site Number : 2030003
      • Zlín, Tsjekkia, 76275
        • Investigational Site Number : 2030007
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Investigational Site Number : 7920006
      • Eskişehir, Tyrkia (Türkiye), 26040
        • Investigational Site Number : 7920005
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34303
        • Investigational Site Number : 7920002
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34785
        • Investigational Site Number : 7920007
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34096
        • Investigational Site Number : 7920003
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34668
        • Investigational Site Number : 7920009
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35340
        • Investigational Site Number : 7920014
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35360
        • Investigational Site Number : 7920010
      • Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41380
        • Investigational Site Number : 7920001
      • Konya, Tyrkia (Türkiye), 42080
        • Investigational Site Number : 7920017
      • Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43100
        • Investigational Site Number : 7929901
      • Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33070
        • Investigational Site Number : 7929902
      • Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55200
        • Investigational Site Number : 7929903
  • Tyskland
      • Bayreuth, Tyskland, 95445
        • Investigational Site Number : 2760005
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Investigational Site Number : 2760009
      • Berlin, Tyskland, 10713
        • Investigational Site Number : 2760015
      • Berlin, Tyskland, 12099
        • Investigational Site Number : 2760014
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Investigational Site Number : 2760020
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Investigational Site Number : 2760001
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Investigational Site Number : 2769901
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Investigational Site Number : 2760012
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Investigational Site Number : 2760002
      • Hamburg, Tyskland, 22179
        • Investigational Site Number : 2760016
      • München, Tyskland, 81377
        • Investigational Site Number : 2760018
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Investigational Site Number : 2760008
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Investigational Site Number : 2760011
      • Würzburg, Tyskland, 97074
        • Investigational Site Number : 2760003
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 14029
        • Investigational Site Number : 8040020
      • Chernivtsi, Ukraina, 58000
        • Investigational Site Number : 8049912
      • Chernivtsi, Ukraina, 58023
        • Investigational Site Number : 8049904
      • Dnipro, Ukraina, 49089
        • Investigational Site Number : 8049905
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76493
        • Investigational Site Number : 8049908
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • Investigational Site Number : 8040025
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • Investigational Site Number : 8049903
      • Kharkiv, Ukraina, 61166
        • Investigational Site Number : 8040018
      • Kyiv, Ukraina, 01135
        • Investigational Site Number : 8049902
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Investigational Site Number : 8049911
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Investigational Site Number : 8049901
      • Lutsk, Ukraina, 43005
        • Investigational Site Number : 8049914
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Investigational Site Number : 8049909
      • Lviv, Ukraina, 79029
        • Investigational Site Number : 8049906
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Investigational Site Number : 8049913
      • Vinnytsia, Ukraina, 21001
        • Investigational Site Number : 8049910
      • Vinnytsia, Ukraina, 21009
        • Investigational Site Number : 8040024
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Investigational Site Number : 3489901
      • Budapest, Ungarn, 1138
        • Investigational Site Number : 3489903
      • Budapest, Ungarn, 1152
        • Investigational Site Number : 3480007
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Investigational Site Number : 3480002
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Investigational Site Number : 0400003
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Investigational Site Number : 0400004
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Investigational Site Number : 0400002

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Deltakere med RMS, PPMS eller NRSPMS som fullførte fase 2b LTS (LTS16004) eller 1 av de 4 fase 3 pivotale tolebrutinib-studiene (EFC16033, EFC16034, EFC16645, EFC16035) på IMP.

ELLER

- Deltakere i fase 2b LTS (LTS16004) eller fase 3 tolebrutinib pivotale studiedeltakere som midlertidig avbrøt IMP på grunn av en nasjonal nødsituasjon og fullførte prøvebesøkene.

ToleDYNAMIC-delstudie: Inklusjonskriteriene er de i hovedstudien

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere ekskluderes fra studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:
  • Deltakeren er i fare for eller har en vedvarende kronisk, aktiv (inkludert feber høyere enn 38°C og klinisk ustabil), eller tilbakevendende systemisk infeksjon, som bedømt av etterforskeren
  • For deltakere som starter OL tolebrutinib i LTS17043-studien: Deltakere med risiko for å utvikle eller ha reaktivering av hepatitt, dvs. resultater ved unblinding visit (RMS) eller opt-in visit (PMS) for serologiske markører for hepatitt B- og C-virus som indikerer akutt eller kronisk infeksjon
  • Aktiv alkoholbruksforstyrrelse eller en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk innen 1 år før påmeldingsbesøket
  • Nåværende alkoholinntak som er lik eller over følgende ved påmeldingsbesøket: mer enn 2 drinker per dag for menn og mer enn 1 drink per dag for kvinner
  • Unormalt EKG under opt-in-besøket anses i etterforskerens vurdering å være klinisk signifikant, slik som QTcF >500 msek, i sammenheng med denne studien.
  • En blødningsforstyrrelse, kjent blodplatedysfunksjon, unormalt antall blodplater (<100 000/mikroliter), historie med betydelig blødningshendelse eller andre tilstander og planlagte prosedyrer som kan disponere deltakeren for overdreven blødning under studien, som bedømt av etterforskeren.
  • For deltakere som starter OL-tolebrutinib i LTS17043-studien: Bekreftet unblinding visit (RMS) eller opt-in visit (PMS) alaninaminotransferase (ALT) mer enn 1,5 × øvre normalgrense (ULN) ELLER aspartataminotransferase (AST) mer enn 1,5 × ULN ELLER alkalisk fosfatase mer enn 2 × ULN (med mindre forårsaket av ikke-leverrelatert lidelse eller forklart av en stabil kronisk leversykdom) ELLER total bilirubin mer enn 1,5 × ULN (med mindre det skyldes Gilbert syndrom eller ikke-leverrelatert lidelse) .
  • Akutt leversykdom, skrumplever, kronisk leversykdom (med mindre det anses stabilt i mer enn 6 måneder).
  • Deltakere som utviklet klinisk relevant kardiovaskulær, hepatisk, endokrin, nevropsykiatrisk eller annen alvorlig systemisk sykdom som gjorde implementeringen av protokollen eller tolkningen av prøveresultatene vanskelig, eller som ville sette pasienten i fare ved å delta i forsøket, som bedømt av etterforskeren.
  • Deltakeren mottar behandling i løpet av studieperioden med legemidler som ikke er tillatt i henhold til studieprotokollen, inkludert potente og moderate induktorer av cytokrom P450 (CYP) 3A eller potente hemmere av CYP2C8 leverenzymer.

MERK: Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.

ToleDYNAMIC-delstudie: Eksklusjonskriteriene er de i hovedstudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tolebrutinib
  • Deltakerne vil få OL tolebrunitib 60 mg én gang daglig.
  • RMS-deltakere som ikke er kvalifisert for OL tolebrutinib i henhold til beslutninger fra helsemyndighetene og/eller etikkkomiteen om studiegjennomføringen (dvs. delvis stans ved oppstart av tolebrutinib) vil fortsette behandlingsoppdraget til foreldrestudien i henhold til randomiseringen fra overordnet studie.
Legemiddel: Tolebrutinib
Legemiddelform: Tablett-Administrasjonsvei:oral
Andre navn:
  • SAR442168
Legemiddel: Placebo
Legemiddelform: Tablett-Administrasjonsvei:oral
Aktiv komparator: Teriflunomid
  • deltakerne vil få teriflunomid 14 mg daglig
  • RMS-deltakere som ikke er kvalifisert for OL tolebrutinib i henhold til helsemyndighetenes og/eller etikkkomiteens avgjørelser om studiegjennomføringen (dvs. delvis stans ved oppstart av tolebrutinib) vil fortsette behandlingsoppdraget til foreldrestudien (enten tolebrutinib eller teriflunomid) i henhold til randomiseringen fra foreldrestudien. Hvis de ikke er blindet for behandlingsoppdraget til foreldrestudien til teriflunomid, vil disse RMS-deltakerne fortsette med teriflunomid i LTS17043-studien.
Legemiddel: Placebo
Legemiddelform: Tablett-Administrasjonsvei:oral
Legemiddel: Teriflunomid
Legemiddelform: Tablett-Administrasjonsvei:oral
Andre navn:
  • Aubagio

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) og alvorlige uønskede hendelser (SAE), uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI) og uønskede hendelser som fører til permanent seponering av studieintervensjon
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien ca. 3 år per deltaker
Fra baseline til slutten av studien ca. 3 år per deltaker
Antall deltakere med potensielt klinisk signifikante abnormiteter (PCSA)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien ca. 3 år per deltaker
Potensielt klinisk signifikante abnormiteter (PCSA) bestemt av laboratorietester, elektrokardiogram (EKG) eller vitale tegn og sikkerhetsfunn på MR i løpet av studieperioden.
Fra baseline til slutten av studien ca. 3 år per deltaker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til utbruddet av 6-måneders bekreftet funksjonshemmingsforverring (CDW for RMS) eller bekreftet funksjonshemmingsprogresjon (CDP for PPMS og NRSPMS) for deltakere fra pivotale studier
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien ca. 3 år per deltaker

Tid til utbrudd er definert som en vedvarende økning fra baseline EDSS (pivotal trial) av:

  • RMS: ≥1,5 poeng når grunnlinjeskåren er 0, ≥1,0 ​​poeng når grunnlinjeskåren er 0,5 til ≤5,5 eller ≥0,5 poeng når grunnlinjeskåren er >5,5
  • PPMS: ≥1,0 ​​poeng når grunnlinjeskåren er ≤5,5 eller ≥0,5 poeng når grunnlinjeskåren er >5,5
  • NRSPMS: ≥1,0 ​​poeng når grunnlinjepoengsummen er ≤5,0 eller ≥0,5 poeng når grunnlinjepoengsum er >5,0
Fra baseline til slutten av studien ca. 3 år per deltaker
Annualized Relapse Rate (ARR) kun for RMS
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien ca. 3 år per deltaker
ARR i løpet av OL-behandlingsperioden vurdert ved bekreftede protokolldefinerte tilbakefall
Fra baseline til slutten av studien ca. 3 år per deltaker
Antall nye og/eller forstørrende T2-hyperintense lesjoner per år
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien ca. 3 år per deltaker
Fra baseline til slutten av studien ca. 3 år per deltaker
Endring fra baseline i totalt volum av T2-hyperintense lesjoner
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien ca. 3 år per deltaker
Fra baseline til slutten av studien ca. 3 år per deltaker
ToleDYNAMISK delstudie Endring fra baseline i biomarkører
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder per deltaker
Fra baseline til 12 måneder per deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LTS17043
  • 2023-503631-18 (Registeridentifikator: CTIS)
  • U1111-1287-6797 (Registeridentifikator: ICTRP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til data på pasientnivå og relaterte studiedokumenter, inkludert den kliniske studierapporten, studieprotokollen med eventuelle endringer, blankt saksrapportskjema, statistisk analyseplan og datasettspesifikasjoner. Data på pasientnivå vil anonymiseres og studiedokumenter vil bli redigert for å beskytte personvernet til forsøksdeltakerne. Ytterligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalifiserte studier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://vivli.org

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Residiverende multippel sklerose

Kliniske studier på Tolebrutinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere