Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erlotinib Hydrochloride eller Crizotinib og Chemoradiation Therapy ved behandling av pasienter med stadium III ikke-småcellet lungekreft

2. august 2019 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert fase II-studie av individualisert kombinert modalitetsterapi for stadium III ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Denne randomiserte fase II-studien studerer hvor godt erlotinibhydroklorid eller crizotinib med cellegiftbehandling virker i behandling av pasienter med stadium III ikke-småcellet lungekreft. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe tumorceller. Spesialisert strålebehandling som leverer en høy dose stråling direkte til svulsten kan drepe flere tumorceller og forårsake mindre skade på normalt vev. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som cisplatin, etoposid, paklitaksel og karboplatin, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Det er foreløpig ikke kjent om det å gi erlotinibhydroklorid er mer effektivt enn crizotinib med cellegiftbehandling ved behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å vurdere om pasienter med ikke-opererbar lokal-regionalt avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) behandlet med målrettede midler basert på molekylære egenskaper har lengre progresjonsfri overlevelse enn de som behandles med standardbehandling alene.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere svarprosent. II. For å vurdere toksisitet. III. For å vurdere total overlevelse. IV. For å korrelere kliniske utfall med tumormolekylære avvik identifisert fra dyp sekvensering av utvalgte kinomer hos pasienter som tilstrekkelig baselinevev er tilgjengelig fra.

OVERSIGT: Kvalifiserte pasienter blir tildelt en av to kohorter basert på screening før registrering av den innskrivende institusjonen for to biomarkører: EGFR TK-mutasjon og EML4-ALK-fusjonsarrangement. Innenfor hver kohort blir pasienter randomisert til enten en eksperimentell eller kontrollarm, noe som resulterer i totalt fire behandlingsarmer. Pasienter med både EGFR-mutasjon og ALK-arrangement er plassert i ALK-kohorten.

Planlagt prøvestørrelse: 156 for EGFR-mutasjonskohorten og 78 for ALK-translokasjonskohorten

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene etter 1 og 2 måneder, 4-6 uker, hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter årlig i 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Marysville, California, Forente stater, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Merced, California, Forente stater, 95340
        • Mercy UC Davis Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, Forente stater, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • Truckee, California, Forente stater, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
        • McKee Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
      • Palatka, Florida, Forente stater, 32177
        • 21st Century Oncology-Palatka
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Memorial Hospital West
      • Saint Augustine, Florida, Forente stater, 32086
        • Integrated Community Oncology Network-Flager Cancer Center
      • Stuart, Florida, Forente stater, 34994
        • Robert and Carol Weissman Cancer Center at Martin Health
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
        • AMITA Health Alexian Brothers Medical Center
      • Elmhurst, Illinois, Forente stater, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • AMITA Health Cancer Institute and Outpatient Center
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Plainfield, Illinois, Forente stater, 60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Radiation Oncology Associates PC
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
        • Concord Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
        • Virtua Memorial
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Cancer Care of Western North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Barberton, Ohio, Forente stater, 44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence, Ohio, Forente stater, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Forente stater, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Salem, Oregon, Forente stater, 97301
        • Salem Hospital
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Greenville Health System Cancer Institute-Greer
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Covenant Medical Center-Lakeside
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Forente stater, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
    • Washington
      • Longview, Washington, Forente stater, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Forente stater, 53095
        • The Alyce and Elmore Kraemer Cancer Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet, nylig diagnostisert ikke-plateepitel NSCLC
  • Uopererbar sykdom i stadium IIIA eller IIIB; pasienter må iscenesettes kirurgisk for å bekrefte N2- eller N3-sykdom; Pasienter kan ha invasiv mediastinal stadieinndeling ved mediastinoskopi, mediastinotomi, endobronkial ultralyd transbronkial aspirasjon (EBUS-TBNA), endoskopisk ultralyd (EUS) eller videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Pasienter med hvilken som helst tumor (T) med node (N)2 eller N3 er kvalifisert; pasienter med T3, N1-N3 sykdom er kvalifisert hvis de anses som uoperable; pasienter med T4, alle N er kvalifisert
  • Pasienter må ha målbar sykdom, dvs. lesjoner som kan måles nøyaktig i minst 1 dimensjon (den lengste dimensjonen i måleplanet skal registreres) med en minimumsstørrelse på 10 mm ved computertomografi (CT) skanning (CT scan skive) tykkelse ikke større enn 5 mm)
  • Pasienter med pleural effusjon, som er en transudat, cytologisk negativ og ikke-blodig, er kvalifisert dersom strålingsonkologen føler at svulsten kan omfattes innenfor et rimelig felt for strålebehandling
  • Hvis en pleural effusjon kan sees på CT-thorax, men ikke på røntgen av thorax og er for liten til å tappe, vil pasienten være kvalifisert; Pasienter som utvikler en ny pleural effusjon etter thorakotomi eller annen invasiv thoraxprosedyre vil være kvalifisert
  • Institusjonens biomarkørscreening før registrering ved et Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) sertifisert laboratorium dokumenterer tilstedeværelse av kjente "sensitive" mutasjoner i epidermal vekstfaktor reseptor tyrosinkinase (EGFR TK) domene (ekson 19 delesjon, L858) og/eller EML4- anaplastisk lymfom kinase (ALK) fusjonsarrangement; enten den primære svulsten eller det metastatiske lymfeknutevevet kan brukes til testing av mutasjoner
  • Institusjonens biomarkørscreening før påmelding ved et CLIA-sertifisert laboratorium dokumenterer fravær av T790M-mutasjon i EGFR TK-domenet

  • Passende stadium for protokollinnføring, inkludert ingen fjernmetastaser, basert på følgende minimumsdiagnostiske opparbeidelse:

    • Anamnese/fysisk undersøkelse, inkludert registrering av puls, blodtrykk (BP), vekt og kroppsoverflate, innen 45 dager før registrering
    • Fludeoksyglukose-positronemisjonstomografi for hele kroppen (FDG-PET)/CT (baner til midten av lårene) innen 30 dager før registrering; PET/CT må være negativ for fjernmetastaser
    • CT-skanning med kontrast av bryst og øvre del av magen for å inkludere lever og binyrer (med mindre det er medisinsk kontraindisert) innen 30 dager før registrering
    • Magnetisk resonansavbildning (MRI) av hjernen med kontrast (eller CT-skanning med kontrast, hvis MR er medisinsk kontraindisert) innen 30 dager før registrering
  • Zubrod ytelsesstatus 0-1 innen 14 dager før registrering
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1000 celler/mm^3
  • Blodplater >= 100 000 celler/mm^3
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dl (Merk: bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå hemoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl er akseptabelt)
  • Serumkreatinin < 1,5 mg/dL eller beregnet kreatininclearance >= 50 ml/min (ved Cockcroft-Gault formel) innen 14 dager før registrering
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x øvre normalgrense (ULN) innen 14 dager før registrering
  • Bilirubin innenfor normale institusjonelle grenser innen 14 dager før registrering
  • Negativ serumgraviditetstest innen 14 dager før registrering for kvinner i fertil alder
  • Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart, inkludert samtykke til obligatorisk screening av vev

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere invasiv malignitet (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft) med mindre sykdomsfri i minst 730 dager (2 år) (for eksempel er carcinoma in situ i brystet, munnhulen eller livmorhalsen tillatt)
  • Tidligere systemisk kjemoterapi for studien kreft; Vær oppmerksom på at tidligere kjemoterapi for en annen kreftform er tillatt
  • Tidligere strålebehandling til regionen av studien kreft som ville resultere i overlapping av stråleterapifelt
  • Atelektase av hele lungen
  • Kontralateral hilar node involvering
  • Eksudative, blodige eller cytologisk ondartede effusjoner

  • Alvorlig, aktiv komorbiditet, definert som følger:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene
    • Transmuralt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene
    • Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
    • Kronisk obstruktiv lungesykdom forverring eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse eller utelukker studieterapi på registreringstidspunktet; leverinsuffisiens som resulterer i klinisk gulsott og/eller koagulasjonsdefekter
    • Ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) basert på gjeldende definisjon av Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Vær imidlertid oppmerksom på at testing av humant immunsviktvirus (HIV) ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen; protokollspesifikke krav kan også ekskludere immunkompromitterte pasienter
  • Graviditet eller kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til å bruke medisinsk akseptable former for prevensjon
  • Tidligere allergisk reaksjon på studiemedisinen(e) involvert i denne protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EGFR: Erlotinib
Induksjon av erlotinib i 12 uker etterfulgt av kjemoterapi (enten cisplatin/etoposid eller paklitaksel/karboplatin) og strålebehandling. Pasienter som ikke har hatt noen respons (delvis eller fullstendig) etter 6 uker med induksjonsterapi starter cellegiftbehandling umiddelbart.
Stråling: Strålebehandling
30 en gang daglig 2 Gy-fraksjoner over 6 uker, totalt 60 Gy med intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) eller 3-dimensjonal konform strålebehandling (3D-CRT).
Andre navn:
  • 3-dimensjonal konform strålebehandling
  • 3-dimensjonal strålebehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konform terapi
  • Stråling konform terapi
  • IMRT
  • Intensitetsmodulert strålebehandling
Legemiddel: Karboplatin

Samtidig: AUC=2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 og 36 av strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil karboplatin begynne 2 uker etter erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.

Konsolidering: 4-6 uker etter fullført RT, AUC=6, IV, dag 1 og 22.

Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Legemiddel: Cisplatin
50 mg/m2, IV (intravenøs), på dag 1 og 8 av to 4-ukers sykluser samtidig med strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil cisplatin begynne 2 uker etter fullføring av erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Legemiddel: Erlotinib
150 mg, oralt, en gang daglig i fire 3-ukers sykluser (totalt 12 uker)
Andre navn:
  • Cp-358.774
  • Tarceva
  • OSI-774
  • Erlotinib hydroklorid
Legemiddel: Etoposid
50 mg/m2, IV, på dag 1 og 8 av to 4-ukers sykluser samtidig med strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil etoposid begynne 2 uker etter fullføring av erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Legemiddel: Paklitaksel

Samtidig: 45 mg/m2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 og 36 med strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil karboplatin begynne 2 uker etter erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.

Konsolidering: 4-6 uker etter fullført RT, 200 mg/m2, IV, dag 1 og 22.

Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Aktiv komparator: EGFR: Ingen Erlotinib
Kjemoterapi (enten cisplatin/etoposid eller paklitaksel/karboplatin) og strålebehandling.
Stråling: Strålebehandling
30 en gang daglig 2 Gy-fraksjoner over 6 uker, totalt 60 Gy med intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) eller 3-dimensjonal konform strålebehandling (3D-CRT).
Andre navn:
  • 3-dimensjonal konform strålebehandling
  • 3-dimensjonal strålebehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konform terapi
  • Stråling konform terapi
  • IMRT
  • Intensitetsmodulert strålebehandling
Legemiddel: Karboplatin

Samtidig: AUC=2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 og 36 av strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil karboplatin begynne 2 uker etter erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.

Konsolidering: 4-6 uker etter fullført RT, AUC=6, IV, dag 1 og 22.

Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Legemiddel: Cisplatin
50 mg/m2, IV (intravenøs), på dag 1 og 8 av to 4-ukers sykluser samtidig med strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil cisplatin begynne 2 uker etter fullføring av erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Legemiddel: Etoposid
50 mg/m2, IV, på dag 1 og 8 av to 4-ukers sykluser samtidig med strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil etoposid begynne 2 uker etter fullføring av erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Legemiddel: Paklitaksel

Samtidig: 45 mg/m2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 og 36 med strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil karboplatin begynne 2 uker etter erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.

Konsolidering: 4-6 uker etter fullført RT, 200 mg/m2, IV, dag 1 og 22.

Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Eksperimentell: ALK: Crizotinib
Induksjon av crizotinib i 12 uker etterfulgt av kjemoterapi (enten cisplatin/etoposid eller paklitaksel/karboplatin) og strålebehandling. Pasienter som ikke har hatt noen respons (delvis eller fullstendig) etter 6 uker med induksjonsterapi starter cellegiftbehandling umiddelbart.
Stråling: Strålebehandling
30 en gang daglig 2 Gy-fraksjoner over 6 uker, totalt 60 Gy med intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) eller 3-dimensjonal konform strålebehandling (3D-CRT).
Andre navn:
  • 3-dimensjonal konform strålebehandling
  • 3-dimensjonal strålebehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konform terapi
  • Stråling konform terapi
  • IMRT
  • Intensitetsmodulert strålebehandling
Legemiddel: Karboplatin

Samtidig: AUC=2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 og 36 av strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil karboplatin begynne 2 uker etter erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.

Konsolidering: 4-6 uker etter fullført RT, AUC=6, IV, dag 1 og 22.

Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Legemiddel: Cisplatin
50 mg/m2, IV (intravenøs), på dag 1 og 8 av to 4-ukers sykluser samtidig med strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil cisplatin begynne 2 uker etter fullføring av erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Legemiddel: Etoposid
50 mg/m2, IV, på dag 1 og 8 av to 4-ukers sykluser samtidig med strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil etoposid begynne 2 uker etter fullføring av erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Legemiddel: Paklitaksel

Samtidig: 45 mg/m2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 og 36 med strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil karboplatin begynne 2 uker etter erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.

Konsolidering: 4-6 uker etter fullført RT, 200 mg/m2, IV, dag 1 og 22.

Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Legemiddel: Crizotinib
250 mg, oralt, to ganger daglig i fire 3-ukers sykluser (totalt 12 uker)
Andre navn:
  • MET Tyrosinkinasehemmer PF-02341066
  • PF-02341066
  • PF-2341066
  • Xalkori
Aktiv komparator: ALK: Ingen crizotinib
Kjemoterapi (enten cisplatin/etoposid eller paklitaksel/karboplatin) og strålebehandling.
Stråling: Strålebehandling
30 en gang daglig 2 Gy-fraksjoner over 6 uker, totalt 60 Gy med intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) eller 3-dimensjonal konform strålebehandling (3D-CRT).
Andre navn:
  • 3-dimensjonal konform strålebehandling
  • 3-dimensjonal strålebehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konform terapi
  • Stråling konform terapi
  • IMRT
  • Intensitetsmodulert strålebehandling
Legemiddel: Karboplatin

Samtidig: AUC=2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 og 36 av strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil karboplatin begynne 2 uker etter erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.

Konsolidering: 4-6 uker etter fullført RT, AUC=6, IV, dag 1 og 22.

Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Legemiddel: Cisplatin
50 mg/m2, IV (intravenøs), på dag 1 og 8 av to 4-ukers sykluser samtidig med strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil cisplatin begynne 2 uker etter fullføring av erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.
Andre navn:
  • CDDP
  • Cis-diammindikloridplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatinum
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-diammin-diklorplatina
  • Cis-diamindiklor platina (II)
  • Cis-diamindiklorplatina
  • Cis-dikloramin platina (II)
  • Cis-platinøs diamin diklorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamin diklorid
  • Cisplatina
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones klorid
  • Peyrones salt
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Platina diaminodiklorid
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Legemiddel: Etoposid
50 mg/m2, IV, på dag 1 og 8 av to 4-ukers sykluser samtidig med strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil etoposid begynne 2 uker etter fullføring av erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
Legemiddel: Paklitaksel

Samtidig: 45 mg/m2, IV, dag 1, 8, 14, 22, 29 og 36 med strålebehandling. For pasienter som får enten erlotinib eller crizotinib, vil karboplatin begynne 2 uker etter erlotinib eller crizotinib, avhengig av hva som er aktuelt.

Konsolidering: 4-6 uker etter fullført RT, 200 mg/m2, IV, dag 1 og 22.

Andre navn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til studieavslutning. Maksimal oppfølging var 39,0 måneder
Progresjon er definert ved å bruke Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST)-retningslinjen v1.1 som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner hvor som helst. Progresjonsfri overlevelsestid måles fra randomiseringsdatoen til datoen for første progresjon, død eller siste kjente oppfølging (sensurert). Ingen statistisk testing ble utført på grunn av tidlig studieavslutning.
Fra randomisering til studieavslutning. Maksimal oppfølging var 39,0 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med fullstendig eller delvis respons
Tidsramme: Fra randomisering til studieavslutning. Maksimal oppfølging var 39,0 måneder
I henhold til RECIST-retningslinjen v1.1 er fullstendig respons definert som forsvinningen av alle mållesjoner; eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til <10 mm. Delvis respons er definert som en reduksjon på minst 30 % i summen av diametrene til mållesjonene, med utgangspunkt i sumdiametrene for baseline. Ingen statistisk testing ble utført på grunn av tidlig studieavslutning.
Fra randomisering til studieavslutning. Maksimal oppfølging var 39,0 måneder
Antall pasienter med grad 3-5 bivirkninger
Tidsramme: Fra randomisering til studieavslutning. Maksimal oppfølging var 39,0 måneder
Bivirkninger (AE) er gradert ved å bruke Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0. Karakter refererer til alvorlighetsgraden av AE. CTCAE v4.0 tildeler grad 1 til 5 unike kliniske beskrivelser av alvorlighetsgrad for hver AE basert på denne generelle retningslinjen: Grad 1 Mild AE, Grad 2 Moderat AE, Grad 3 Alvorlig AE, Grad 4 Livstruende eller invalidiserende AE, Grade 5 Død knyttet til AE.
Fra randomisering til studieavslutning. Maksimal oppfølging var 39,0 måneder
Total overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til studieavslutning. Maksimal oppfølging var 39,0 måneder
Samlet overlevelsestid er definert som tiden fra randomisering til dødsdato uansett årsak. Totale overlevelsesrater er estimert ved Kaplan-Meier-metoden. Pasienter sist kjent for å være i live blir sensurert på datoen for siste kontakt.
Fra randomisering til studieavslutning. Maksimal oppfølging var 39,0 måneder
Lokal-regional Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til studieavslutning. Maksimal oppfølging var 39,0 måneder
Progresjon er definert ved å bruke RECIST-retningslinjen v1.1 som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren av mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet til nye regionale lesjoner. Lokal progresjon er definert som progresjon innenfor planleggingsmålvolumet (PTV). Regional progresjon er definert som progresjon utenfor PTV, men innenfor samme lungelapp som primærtumoren eller i regionale lymfeknuter som definert av American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. utgave av nodalstasjoner. Lokal-regional progresjonsfri overlevelsestid måles fra datoen for randomisering til datoen for første lokal-regionale progresjon, død eller siste kjente oppfølging (sensurert). Lokale regionale progresjonsfrie overlevelsesrater estimeres ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. Ingen testing ble utført på grunn av tidlig studieavslutning.
Fra randomisering til studieavslutning. Maksimal oppfølging var 39,0 måneder
Fjern progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til studieavslutning. Maksimal oppfølging var 39,0 måneder
Fjernprogresjon er definert som den første forekomsten av fjernmetastaser. Fjern progresjonsfri overlevelsestid måles fra datoen for randomisering til datoen for første fjernprogresjon, død eller siste kjente oppfølging (sensurert). Avstandsfrie progresjonsfrie overlevelsesrater estimeres ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. Ingen testing ble utført på grunn av tidlig studieavslutning.
Fra randomisering til studieavslutning. Maksimal oppfølging var 39,0 måneder
Korrelasjon mellom kliniske resultater og molekylære tumoravvik
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbeidspartnere

NRG Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramaswamy Govindan, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2013-00737 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U10CA021661 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • RTOG-1306 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stage IIIA ikke-småcellet lungekreft AJCC v7

Kliniske studier på Strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere