Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja predyktorów inicjacji OAC przy użyciu danych EMR

14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Walidacja predyktorów wyboru doustnych leków przeciwkrzepliwych przy użyciu danych EMR

Celem tego badania jest, po pierwsze, identyfikacja wybranych klinicznych zmiennych towarzyszących z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), które mogą być związane z rozpoczęciem doustnych leków przeciwzakrzepowych (dabigatran lub warfaryna) u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) zagrożonych udar mózgu; po drugie, ilościowe określenie związku między cechami klinicznymi opartymi na EMR a wzorcami roszczeń ubezpieczeniowych; po trzecie, aby ocenić potencjał niezmierzonych zakłóceń w porównawczych badaniach skuteczności i bezpieczeństwa dabigatranu i warfaryny na podstawie administracyjnych baz danych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140187

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Brigham & Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zarejestrowanym rozpoznaniem migotania przedsionków bez dowodów etiologii zastawkowej i zagrożeni udarem mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsze wydawanie warfaryny lub dabigatranu w okresie od października 2010 r. do grudnia 2014 r
  • Rozpoznanie migotania przedsionków
  • ≥ 12 miesięcy wpisu do bazy danych poprzedzających datę pierwszego wydania
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, wiek > 75 lat, cukrzyca, przebyty udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny, choroba naczyniowa (CHA2DS2-VASc) wynik ≥ 1

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych
  • Dowody na zastawkowe migotanie przedsionków
  • Brakujące lub niejednoznaczne informacje o wieku lub płci
  • Pacjenci przebywający w domu opieki podczas wizyty początkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eteksylan dabigatranu
Pacjenci z NVAF rozpoczynający leczenie eteksylanem dabigatranu
Lek: Eteksylan dabigatranu
obserwowane do 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Warfaryna
Pacjenci z NVAF rozpoczynający leczenie warfaryną
Lek: Warfaryna
Obserwowane do 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z otyłością
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z otyłością; gdzie otyłość jest zdefiniowana jako „otyły, nieotyły na podstawie notatki o otyłości lub zapisanego wskaźnika masy ciała (BMI) > 30 w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)”. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów palących
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Przedstawiono odsetek pacjentów palących obecnie/w przeszłości w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów spożywających alkohol
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Przedstawiono odsetek pacjentów spożywających alkohol w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Uwzględniono pacjentów z lekkim i umiarkowanym, dużym i nieznanym spożyciem alkoholu. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek; zdefiniowane jako „Każda notatka dotycząca: dializy, przeszczepu nerki, kreatyniny w surowicy >1,3 miligrama na decylitr (mg/dl) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)”. Odpowiedź uznano za naprawdę nieobecną, jeśli nie została zarejestrowana w EMR. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z krwawieniami w wywiadzie lub predyspozycjami
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Przedstawiono odsetek pacjentów z wywiadem lub predyspozycją do krwawień, definiowanych jako każde poważne krwawienie wymagające hospitalizacji lub transfuzji krwi lub powodujące obniżenie poziomu hemoglobiny > 2 gramy na litr (g/l) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Odpowiedź uznano za naprawdę nieobecną, jeśli nie została zarejestrowana w EMR. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: Czynność nerek — Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: Czynność nerek — Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR). Szacunkowy GFR najbliższy dozowaniu indeksu. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: Stężenie kreatyniny w surowicy najbliższe dozowaniu indeksu. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z nieprawidłową czynnością wątroby
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z nieprawidłową czynnością wątroby; zdefiniowana jako „Każda informacja dotycząca: choroby wątroby, marskości wątroby, czynnego zapalenia wątroby typu C, czynnego zapalenia wątroby typu B, czynnego zapalenia wątroby typu A, transaminazy asparaginianowej/transaminazy alaninowej (AST/ALT) >3 razy górna granica normy w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Brak jakiejkolwiek notatki byłby uważany za brak choroby”. Odpowiedź uznano za naprawdę nieobecną, jeśli nie została zarejestrowana w EMR. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka EMR: czas trwania migotania przedsionków
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: czas trwania migotania przedsionków (lata/miesiące przed rozpoczęciem podawania dabigatranu/warfaryny). Duration definiuje się jako liczbę miesięcy przed datą indeksowania dla najwcześniejszej noty. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: Historia przylegania: nieprzylegający/przylegający
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: Historia przylegania: nie przylegający/przywierający.
Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: historia/czas trwania nadciśnienia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: Historia/czas trwania nadciśnienia. Dowolna notatka: Nadciśnienie Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) >120 milimetrów słupa rtęci (mmHg) Leki na nadciśnienie. Duration definiuje się jako liczbę miesięcy przed datą indeksowania dla najwcześniejszej noty. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym; zdefiniowany jako „SBP >160 mmHg przy użyciu najnowszych informacji przed datą indeksowania w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)”. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: historia/czas trwania zastoinowej niewydolności serca (CHF)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: Historia/czas trwania zastoinowej niewydolności serca (CHF). Duration definiuje się jako liczbę miesięcy przed datą indeksowania dla najwcześniejszej noty. Odpowiedź uznano za naprawdę nieobecną, jeśli nie została zarejestrowana w EMR. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z przemijającym napadem niedokrwiennym w wywiadzie
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z jakąkolwiek wzmianką o przemijającym napadzie niedokrwiennym w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Odpowiedź uznano za naprawdę nieobecną, jeśli nie została zarejestrowana w EMR. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Przedstawiono odsetek pacjentów z jakąkolwiek adnotacją o cukrzycy typu I lub II w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Odpowiedź uznano za naprawdę nieobecną, jeśli nie została zarejestrowana w EMR. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z hiperlipidemią
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Przedstawiono odsetek pacjentów z hiperlipidemią, zdefiniowany jako każda notatka o hiperlipidemii, dyslipidemii lub lipoproteinach o małej gęstości (LDL) >130 mg/dl w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Odpowiedź uznano za naprawdę nieobecną, jeśli nie została zarejestrowana w EMR. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: nadciśnienie, nieprawidłowa czynność wątroby/nerek, udar, krwawienia w wywiadzie lub predyspozycje, labilny międzynarodowy współczynnik znormalizowany, osoby w podeszłym wieku, wskaźnik używania narkotyków/alkoholu (HAS-BLED)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Charakterystyka EMR: Wynik HAS-BLED. Wynik HAS-BLED oblicza się, dodając określone punkty dla każdego z warunków wymienionych poniżej. Nadciśnienie (niekontrolowane), Nieprawidłowa czynność nerek i wątroby, Udar, Krwawienia w wywiadzie lub predyspozycje (niedokrwistość), Nietrwały międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), Osoby w podeszłym wieku, Narkotyki lub alkohol (po 1 punkcie). Labilny INR definiuje się jako ostatni INR <2 lub >3 przed włączeniem do kohorty. Warunki są uważane za naprawdę nieobecne, jeśli nie są zapisane w EMR. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 12 miesięcy
Odsetek pacjentów stosujących leki przeciwpłytkowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Odsetek pacjentów stosujących leki przeciwpłytkowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Obejmuje stosowanie aspiryny, klopidogrelu, prasugrelu, tikagreloru lub NLPZ (w ciągu 1 miesiąca lub w dniu indeksacji) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Odpowiedź uznano za naprawdę nieobecną, jeśli nie została zarejestrowana w EMR. Wyniki przedstawiono przed i po dopasowaniu oceny skłonności (PS). Przed dopasowaniem PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, których dane były dostępne; Po dopasowaniu PS: wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia pomyślnie powiązani z EMR, dopasowana ocena skłonności 1:1, których dane były dostępne.
Do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1160-0219

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eteksylan dabigatranu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami