Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida dei predittori dell'inizio dell'OAC utilizzando i dati EMR

14 dicembre 2018 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Convalida dei predittori per la scelta del farmaco anticoagulante orale utilizzando i dati EMR

Gli obiettivi di questo studio sono, in primo luogo, identificare covariate cliniche selezionate da cartelle cliniche elettroniche (EMR) che potrebbero essere associate all'inizio di farmaci anticoagulanti orali (dabigatran o warfarin) in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV) a rischio di colpo; in secondo luogo, quantificare l'associazione tra caratteristiche cliniche basate su EMR e modelli di sinistri assicurativi; in terzo luogo, per valutare il potenziale di confusione non misurata negli studi comparativi di efficacia e sicurezza di dabigatran rispetto a warfarin basati su database di reclami amministrativi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Brigham & Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi registrata di fibrillazione atriale senza evidenza di eziologia valvolare e a rischio di ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima dispensazione di warfarin o dabigatran tra ottobre 2010 e dicembre 2014
  • Diagnosi di fibrillazione atriale
  • ≥ 12 mesi di iscrizione in banca dati antecedenti la data della prima erogazione
  • Età ≥ 18 anni
  • Insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, età > 75 anni, diabete mellito, precedente ictus o attacco ischemico transitorio, punteggio malattia vascolare (CHA2DS2-VASc) ≥ 1

Criteri di esclusione:

  • Precedente uso di anticoagulanti orali
  • Evidenza di fibrillazione atriale valvolare
  • Informazioni sull'età o sul sesso mancanti o ambigue
  • I pazienti con un soggiorno in casa di cura durante il basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Dabigatran etexilato
Pazienti con NVAF che iniziano il trattamento con dabigatran etexilato
Droga: Dabigatran etexilato
osservato fino a 12 mesi
Altri nomi:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Warfarin
Pazienti con NVAF che iniziano warfarin
Droga: Warfarin
Osservato fino a 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con obesità
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con obesità; dove l'obesità è definita come "obeso, non obeso in base alla nota di obesità o indice di massa corporea (BMI) registrato> 30 nelle cartelle cliniche elettroniche (EMR)". I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti fumatori
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Viene presentata la percentuale di pazienti con fumo attuale/pregresso nelle cartelle cliniche elettroniche (EMR). I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con consumo di alcol
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Viene presentata la percentuale di pazienti con consumo di alcol nelle cartelle cliniche elettroniche (EMR). Vengono presi in considerazione i pazienti con consumo di alcol da leggero a moderato, pesante e sconosciuto. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con funzionalità renale anormale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con funzionalità renale anormale; definito come "Qualsiasi nota di: dialisi, trapianto renale creatinina sierica > 1,3 milligrammi per decilitro (mg/dL) nella cartella clinica elettronica (EMR)". La risposta è stata considerata veramente assente se non registrata nell'EMR. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con anamnesi di sanguinamento o predisposizione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Viene presentata la percentuale di pazienti con anamnesi di sanguinamento o predisposizione, definita come qualsiasi nota di sanguinamento maggiore che richiede ospedalizzazione o trasfusione di sangue o che causa una diminuzione del livello di emoglobina > 2 grammi per litro (g/L) nelle cartelle cliniche elettroniche (EMR). La risposta è stata considerata veramente assente se non registrata nell'EMR. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Caratteristica EMR: Funzione renale - Velocità di filtrazione glomerulare (VFG)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Caratteristiche EMR: Funzione renale - Velocità di filtrazione glomerulare (VFG). GFR stimato più vicino all'erogazione dell'indice. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Caratteristica EMR: Creatinina sierica
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Caratteristica EMR: Creatinina sierica più vicina all'erogazione dell'indice. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con funzionalità epatica anomala
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con funzionalità epatica anomala; definito come "qualsiasi nota di: malattia epatica, cirrosi, epatite C attiva, epatite B attiva, epatite A attiva, aspartato transaminasi/alanina transaminasi (AST/ALT) > 3 volte il limite superiore del normale nelle cartelle cliniche elettroniche (EMR). L'assenza di qualsiasi nota sarebbe considerata come assenza della malattia". La risposta è stata considerata veramente assente se non registrata nell'EMR. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristica EMR: durata della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Caratteristica EMR: Durata della fibrillazione atriale (anni/mesi prima dell'inizio di Dabigatran/Warfarin). La durata è definita come il numero di mesi prima della data dell'indice per la prima nota. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Caratteristica EMR: Storia di aderenza: non aderente/aderente
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Caratteristica EMR: Anamnesi di aderenza: non aderente/aderente.
Fino a 12 mesi
Caratteristica EMR: storia/durata dell'ipertensione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Caratteristica EMR: storia/durata dell'ipertensione. Qualsiasi nota di: Ipertensione pressione arteriosa sistolica (SBP) >120 millimetri di mercurio (mmHg) Farmaci per l'ipertensione. La durata è definita come il numero di mesi prima della data dell'indice per la prima nota. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con ipertensione incontrollata
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con ipertensione non controllata; definito come "SBP >160 mmHg utilizzando le informazioni più recenti prima della data indice nelle cartelle cliniche elettroniche (EMR)". I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Caratteristica EMR: storia/durata dell'insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Caratteristica EMR: storia/durata dell'insufficienza cardiaca congestizia (CHF). La durata è definita come il numero di mesi prima della data dell'indice per la prima nota. La risposta è stata considerata veramente assente se non registrata nell'EMR. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con precedente attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con qualsiasi nota di precedente attacco ischemico transitorio nelle cartelle cliniche elettroniche (EMR). La risposta è stata considerata veramente assente se non registrata nell'EMR. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con diabete
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Viene presentata la percentuale di pazienti con qualsiasi nota di diabete di tipo I o II nelle cartelle cliniche elettroniche (EMR). La risposta è stata considerata veramente assente se non registrata nell'EMR. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con iperlipidemia
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Viene presentata la percentuale di pazienti con iperlipidemia, definita come qualsiasi nota di iperlipidemia, dislipidemia o lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) >130 mg/dl nella cartella clinica elettronica (EMR). La risposta è stata considerata veramente assente se non registrata nell'EMR. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Caratteristiche EMR: ipertensione, funzionalità epatica/renale anomala, ictus, anamnesi o predisposizione al sanguinamento, rapporto normalizzato internazionale labile, anziani, uso di droghe/alcol (HAS-BLED) Punteggio
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Caratteristica EMR: Punteggio HAS-BLED. Il punteggio HAS-BLED viene calcolato sommando i punti specificati per ciascuna delle condizioni elencate di seguito. Ipertensione (non controllata), funzionalità renale ed epatica anormale, ictus, storia di sanguinamento o predisposizione (anemia), rapporto internazionale normalizzato labile (INR), anziani, droghe o alcol (1 punto ciascuno). L'INR labile è definito come l'INR più recente <2 o >3 prima dell'ingresso nella coorte. Le condizioni sono considerate veramente assenti se non registrate nell'EMR. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 12 mesi
Percentuale di pazienti con uso di antiaggreganti piastrinici o farmaci antinfiammatori non steroidei
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Percentuale di pazienti con uso di antiaggreganti piastrinici o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Include l'uso di aspirina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor o FANS (entro 1 mese o alla data indice) nelle cartelle cliniche elettroniche (EMR). La risposta è stata considerata veramente assente se non registrata nell'EMR. I risultati vengono forniti prima e dopo la corrispondenza del punteggio di propensione (PS). Prima della corrispondenza PS: tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione collegati con successo all'EMR i cui dati erano disponibili; Dopo l'abbinamento PS: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione sono stati collegati con successo all'EMR, punteggio di propensione 1:1 abbinato, i cui dati erano disponibili.
Fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 dicembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1160-0219

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dabigatran etexilato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni