Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OAC-aloituksen ennustajien validointi EMR-tietojen avulla

perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Suun kautta otettavan antikoagulanttilääkkeen valinnan ennustajien validointi EMR-tietojen avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin tunnistaa valikoidut kliiniset yhteismuuttujat sähköisistä potilaskertomuksista (EMR), jotka saattavat liittyä suun kautta otettavien antikoagulanttilääkkeiden (dabigatraani tai varfariini) aloittamiseen potilailla, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä (NVAF), jolla on riski aivohalvaus; toiseksi kvantifioida yhteys EMR-pohjaisten kliinisten ominaisuuksien ja vakuutuskorvausten mallien välillä; Kolmanneksi arvioida mittaamattoman hämmennyksen mahdollisuus dabigatraanin ja varfariinin tehokkuus- ja turvallisuustutkimuksissa, jotka perustuvat hallinnollisiin väitetietokantoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140187

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
        • Brigham & Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä ilman näyttöä läppäiologiasta ja joilla on aivohalvausriski

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen varfariinin tai dabigatraanin annostelu lokakuun 2010 ja joulukuun 2014 välisenä aikana
  • Eteisvärinän diagnoosi
  • ≥ 12 kuukauden rekisteröinti tietokantaan ennen ensimmäistä jakelupäivää
  • Ikä ≥ 18
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hypertensio, ikä > 75, diabetes mellitus, aikaisempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, verisuonisairaus (CHA2DS2-VASc) pisteet ≥ 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun kautta otetun antikoagulantin käyttö
  • Todisteet läppä eteisvärinästä
  • Puuttuvat tai epäselvät ikä- tai sukupuolitiedot
  • Hoitokodissa olevat potilaat jäävät lähtötilanteen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Dabigatraanieteksilaatti
NVAF-potilaat aloittavat dabigatraanieteksilaattihoidon
Lääke: Dabigatraanieteksilaatti
havaittu 12 kuukauteen asti
Muut nimet:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Varfariini
NVAF-potilaat aloittavat varfariinin käytön
Lääke: Varfariini
Havaittu 12 kuukauden ikään asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuuspotilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Ylipainoisten potilaiden prosenttiosuus; jossa liikalihavuus määritellään "lihavaksi, ei-lihavaksi, joka perustuu liikalihavuuteen tai kirjatun kehon massaindeksin (BMI) yli 30 elektronisiin potilaskertomuksiin (EMR)". Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus tupakoivista
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR) esitetään prosenttiosuus potilaista, jotka tupakoivat tällä hetkellä/aiemmin. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
Alkoholia käyttävien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Alkoholia käyttävien potilaiden prosenttiosuus sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR) on esitetty. Potilaat, joilla on vähäistä tai kohtalaista, runsasta ja tuntematonta alkoholinkulutusta, otetaan huomioon. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaali munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaali munuaisten toiminta; määritellään seuraavasti: "Kaikki huomautukset: Dialyysi, munuaisensiirto Seerumin kreatiniini > 1,3 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR)". Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on verenvuotohistoria tai -alttius
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ollut verenvuotohistoriaa tai -alttius, esitetään, mikä määritellään sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR) merkittäviksi verenvuodoiksi, jotka vaativat sairaalahoitoa tai verensiirtoa tai aiheuttavat hemoglobiinitason laskun yli 2 grammaa litrassa (g/l). Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: Munuaisten toiminta - Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: Munuaisten toiminta - Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR). Arvioitu GFR lähimpänä indeksin annostelua. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: Seerumin kreatiniini on lähinnä indeksin annostelua. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaali maksan toiminta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaali maksan toiminta; määritellään seuraavasti: "Kaikki huomautukset: Maksasairaus, kirroosi, aktiivinen hepatiitti C, aktiivinen hepatiitti B, aktiivinen hepatiitti A, aspartaattitransaminaasi/alaniinitransaminaasi (AST/ALT) > 3 kertaa normaalin yläraja sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR). Kaiken merkinnän puuttuminen katsotaan taudin puuttumiseksi." Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMR-ominaisuus: Eteisvärinän kesto
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: Eteisvärinän kesto (vuosia/kuukausia ennen dabigatraani/varfariinihoidon aloittamista). Duraatio määritellään aikaisimman lainan indeksipäivämäärää edeltäneiden kuukausien lukumääränä. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: Kiinnittymisen historia: Ei sitoutunut/kiinnittyvä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: Kiinnittymisen historia: ei-tarttuva/kiinnittyvä.
Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: Hypertension historia/kesto
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: Hypertension historia/kesto. Kaikki huomautukset: Hypertensio systolinen verenpaine (SBP) > 120 millimetriä elohopeaa (mmHg) Hypertensiolääkkeet. Duraatio määritellään aikaisimman lainan indeksipäivämäärää edeltäneiden kuukausien lukumääränä. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hallitsematon verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hallitsematon verenpaine; määritellään "SBP > 160 mmHg käyttäen viimeisimpiä tietoja ennen indeksipäivää sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR)". Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia/kesto (CHF)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: Congestive Heart Failure (CHF) -historia/kesto. Duraatio määritellään aikaisimman lainan indeksipäivämäärää edeltäneiden kuukausien lukumääränä. Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, joilla on aikaisempi ohimenevä iskeeminen kohtaus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR) mainittu ohimenevä iskeeminen kohtaus. Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
Diabetespotilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tyypin I tai II diabeteksen merkintä sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR), esitetään. Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
Hyperlipidemiaa sairastavien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Hyperlipidemiaa sairastavien potilaiden prosenttiosuus esitetään, mikä määritellään minkä tahansa hyperlipidemian, dyslipidemian tai matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) yli 130 mg/dl sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR). Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: hypertensio, epänormaali maksan/munuaisten toiminta, aivohalvaus, verenvuotohistoria tai -alttius, labiili kansainvälinen normalisoitu suhde, vanhukset, huumeiden/alkoholin käyttö (HAS-BLED)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
EMR-ominaisuus: HAS-BLED Score. HAS-BLED-pisteet lasketaan lisäämällä määritetyt pisteet kullekin alla luetellulle sairaudelle. Hypertensio (hallitsematon), epänormaali munuaisten ja maksan toiminta, aivohalvaus, verenvuotohistoria tai -alttius (anemia), labiili kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), vanhukset, lääkkeet tai alkoholi (1 piste kumpikin). Labiili INR määritellään viimeisimmäksi INR:ksi <2 tai >3 ennen kohorttiin tuloa. Ehtojen katsotaan todella puuttuvan, jos niitä ei ole kirjattu EMR:ään. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia ​​tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat käyttäneet verihiutaleiden torjuntaa tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID). Sisältää aspiriinin, klopidogreelin, prasugreelin, tikagrelorin tai tulehduskipulääkkeiden käytön (1 kuukauden sisällä tai indeksipäivänä) sähköisissä potilaskertomuksissa (EMR). Vastauksen katsottiin todella puuttuvan, jos sitä ei kirjattu EMR:ään. Tulokset annetaan ennen ja jälkeen taipumuspisteiden (PS) vastaavuuden. Ennen PS-sovitusta: kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, linkitettiin onnistuneesti EMR:ään, jonka tiedot olivat saatavilla; PS-sovituksen jälkeen: kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, yhdistettiin onnistuneesti EMR:ään, 1:1-alttiuspisteet täsmäsivät, joiden tiedot olivat saatavilla.
Jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1160-0219

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia