Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af prædiktorer for OAC-initiering ved hjælp af EMR-data

14. december 2018 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Validering af prædiktorer for oralt antikoagulerende medicinvalg ved hjælp af EMR-data

Formålet med denne undersøgelse er for det første at identificere udvalgte kliniske kovariater fra elektroniske lægejournaler (EMR), der kan være forbundet med initiering af orale antikoagulerende medicin (dabigatran eller warfarin) hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren (NVAF) med risiko for slag; for det andet at kvantificere sammenhængen mellem EMR-baserede kliniske karakteristika og mønstre for forsikringskrav; for det tredje at vurdere potentialet for umålt forveksling i sammenlignende effektivitets- og sikkerhedsundersøgelser af dabigatran vs warfarin baseret på administrative anprisningsdatabaser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140187

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Brigham & Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en registreret diagnose af atrieflimren uden tegn på valvulær ætiologi og risiko for slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første udlevering af warfarin eller dabigatran mellem oktober 2010 og december 2014
  • Diagnose af atrieflimren
  • ≥ 12 måneders tilmelding i databasen forud for datoen for første udlevering
  • Alder ≥ 18
  • Kongestiv hjertesvigt, hypertension, alder > 75, diabetes mellitus, tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, karsygdomme (CHA2DS2-VASc) score ≥ 1

Ekskluderingskriterier:

  • Før brug af oral antikoagulering
  • Bevis for atrieflimren i klapklap
  • Manglende eller tvetydige oplysninger om alder eller køn
  • Patienter med et plejehjem opholder sig under baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Dabigatran etexilat
NVAF-patienter, der påbegynder dabigatran-etexilat
Medicin: Dabigatran etexilat
observeret i op til 12 måneder
Andre navne:
  • MICARDIS, PRITOR, TELMISARTAN
Warfarin
NVAF-patienter, der starter warfarin
Medicin: Warfarin
Observeret i op til 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med fedme
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med fedme; hvor fedme er defineret som "fedme, ikke-fedme baseret på notering af fedme eller registreret kropsmasseindeks (BMI) > 30 i de elektroniske lægejournaler (EMR)". Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
Procentdel af patienter, der ryger
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med nuværende/tidligere rygning i de elektroniske journaler (EMR) er præsenteret. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med alkoholforbrug
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med alkoholforbrug i de elektroniske journaler (EMR) præsenteres. Patienter med let til moderat, tungt og ukendt alkoholforbrug tages i betragtning. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med unormal nyrefunktion
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med unormal nyrefunktion; defineret som "Enhver note af: Dialyse, nyretransplantation serumkreatinin >1,3 milligram pr. deciliter (mg/dL) i de elektroniske lægejournaler (EMR)". Svar blev anset for at være virkelig fraværende, hvis det ikke blev registreret i EMR. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med blødningshistorie eller disposition
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med blødningsanamnese eller disposition er defineret som enhver note af større blødninger, der kræver hospitalsindlæggelse eller blodtransfusion eller forårsager et fald i hæmoglobinniveauet på > 2 gram pr. liter (g/L) i de elektroniske lægejournaler (EMR). Svar blev anset for at være virkelig fraværende, hvis det ikke blev registreret i EMR. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
EMR Karakteristik: Nyrefunktion - Glomerulær Filtration Rate (GFR)
Tidsramme: Op til 12 måneder
EMR-karakteristik: Nyrefunktion - Glomerulær Filtration Rate (GFR). Estimeret GFR tættest på indeksdispensering. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
EMR-karakteristik: Serumkreatinin
Tidsramme: Op til 12 måneder
EMR-karakteristik: Serumkreatinin tættest på indeksdispensering. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med unormal leverfunktion
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med unormal leverfunktion; defineret som "Enhver note af: Leversygdom, skrumpelever, Aktiv hepatitis C, Aktiv hepatitis B, Aktiv hepatitis A, aspartattransaminase/alanintransaminase (AST/ALT) >3 gange øvre normalgrænse i de elektroniske journaler (EMR). Fravær af en note vil blive betragtet som fravær af sygdommen." Svar blev anset for at være virkelig fraværende, hvis det ikke blev registreret i EMR. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMR-karakteristik: Varighed af atrieflimren
Tidsramme: Op til 12 måneder
EMR-karakteristik: Varighed af atrieflimren (år/måneder før påbegyndelse af Dabigatran/Warfarin). Varighed er defineret som antal måneder før indeksdato for den tidligste note. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
EMR-karakteristik: Overholdelseshistorie: Ikke-adhærent/Adhærent
Tidsramme: Op til 12 måneder
EMR-karakteristik: Overholdelseshistorie: ikke-adhærent/adhærent.
Op til 12 måneder
EMR-karakteristik: Historie/varighed af hypertension
Tidsramme: Op til 12 måneder
EMR-karakteristik: Anamnese/varighed af hypertension. Enhver note af: Hypertension systolisk blodtryk (SBP) >120 millimeter kviksølv (mmHg) Hypertension medicin. Varighed er defineret som antal måneder før indeksdato for den tidligste note. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med ukontrolleret hypertension
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med ukontrolleret hypertension; defineret som "SBP >160 mmHg ved hjælp af de seneste oplysninger før indeksdatoen i de elektroniske lægejournaler (EMR)". Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
EMR-karakteristik: Historie/varighed af kongestiv hjertesvigt (CHF)
Tidsramme: Op til 12 måneder
EMR-karakteristik: Anamnese/varighed af kongestiv hjertesvigt (CHF). Varighed er defineret som antal måneder før indeksdato for den tidligste note. Svar blev anset for at være virkelig fraværende, hvis det ikke blev registreret i EMR. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med tidligere forbigående iskæmisk angreb
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med nogen note af tidligere forbigående iskæmisk anfald i de elektroniske lægejournaler (EMR). Svar blev anset for at være virkelig fraværende, hvis det ikke blev registreret i EMR. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med diabetes
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med nogen form for diabetes type I eller II i de elektroniske journaler (EMR) er præsenteret. Svar blev anset for at være virkelig fraværende, hvis det ikke blev registreret i EMR. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med hyperlipidæmi
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med hyperlipidæmi er vist, defineret som enhver note af hyperlipidæmi, dyslipidæmi eller Low Density Lipoprotein (LDL) >130 mg/dl i de elektroniske lægejournaler (EMR). Svar blev anset for at være virkelig fraværende, hvis det ikke blev registreret i EMR. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
EMR-karakteristik: Hypertension, unormal lever-/nyrefunktion, slagtilfælde, blødningshistorie eller disposition, labilt internationalt normaliseret forhold, ældre, narkotika/alkoholforbrug (HAS-BLED) score
Tidsramme: Op til 12 måneder
EMR karakteristik: HAS-BLED Score. HAS-BLED-score beregnes ved at tilføje de angivne point for hver af de nedenfor anførte tilstande. Hypertension (ukontrolleret), unormal nyre- og leverfunktion, slagtilfælde, blødningshistorie eller disposition (anæmi), Labile International Normalized Ratio (INR), Ældre, Narkotika eller alkohol (1 point hver). Labile INR er defineret som den seneste INR <2 eller >3 før kohortens indtræden. Betingelser anses for at være virkelig fraværende, hvis de ikke er registreret i EMR. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 12 måneder
Procentdel af patienter med brug af antiblodplader eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Tidsramme: Op til 1 måned
Procentdel af patienter med brug af antiblodplader eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Omfatter brug af aspirin, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor eller NSAID'er (inden for 1 måned eller på indeksdatoen) i de elektroniske lægejournaler (EMR). Svar blev anset for at være virkelig fraværende, hvis det ikke blev registreret i EMR. Resultaterne gives før og efter matchning af tilbøjelighedsscore (PS). Før PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, hvis data var tilgængelige; Efter PS-matchning: alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, blev med succes knyttet til EMR, 1:1 tilbøjelighedsscore matchede, hvis data var tilgængelige.
Op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1160-0219

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Dabigatran etexilat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger