Interwencja CBSM za pośrednictwem mHealth w celu złagodzenia zmęczenia związanego z HIV
Wykonalność i akceptowalność interwencji poznawczo-behawioralnej zarządzania stresem mHealth w celu złagodzenia zmęczenia związanego z HIV
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HIV pozytywny
- Czyta i rozumie język angielski
- Wyniki powyżej 5 w skali zmęczenia związanego z HIV
- Psychicznie kompetentny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące naznaczone zmęczeniem (np. choroba nerek, rak, stwardnienie rozsiane)
- Kobiety w ciąży i kobiety, które są mniej niż 1 rok po porodzie
- Aktywna psychoza lub demencja
- Myśli samobójcze z wyraźnym zamiarem
- Aktualne uzależnienie od substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: CBSM-SMI
Grupa interwencyjna otrzyma Cognitive Behavioral Stress Management (CBSM) dla osób żyjących z HIV za pośrednictwem mHealth za pośrednictwem smartfonów i tabletów.
|
Grupa interwencyjna otrzyma Cognitive Behavioral Stress Management (CBSM) dla osób żyjących z HIV za pośrednictwem mHealth za pośrednictwem smartfonów i tabletów.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sterowanie CBSM-SMI
Grupa kontrolna otrzyma aplikację o nazwie LifeSum, która skupia się na zdrowym stylu życia.
|
ta grupa otrzyma aplikację LifeSum.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wykonalności i akceptowalności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Wykonalności i Akceptowalności to 5-punktowa, 5-punktowa skala, opracowana w celu oceny wykonalności i akceptowalności interwencji.
|
Linia bazowa
|
|
Skala wykonalności i akceptowalności
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala Wykonalności i Akceptowalności to 5-punktowa, 5-punktowa skala, opracowana w celu oceny wykonalności i akceptowalności interwencji.
|
10 tygodni
|
|
Skala wykonalności i akceptowalności
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Skala Wykonalności i Akceptowalności to 5-punktowa, 5-punktowa skala, opracowana w celu oceny wykonalności i akceptowalności interwencji.
|
22 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zmęczenia związanego z HIV (HRFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
HRFS jest narzędziem składającym się z 56 pozycji, które ocenia nasilenie zmęczenia, reaktywność na samoobsługę oraz związane ze zmęczeniem upośledzenie funkcjonowania w zakażeniu wirusem HIV.
|
Linia bazowa
|
|
Skala zmęczenia związanego z HIV (HRFS)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
HRFS jest narzędziem składającym się z 56 pozycji, które ocenia nasilenie zmęczenia, reaktywność na samoobsługę oraz związane ze zmęczeniem upośledzenie funkcjonowania w zakażeniu wirusem HIV.
|
5 tygodni
|
|
Skala zmęczenia związanego z HIV (HRFS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
HRFS jest narzędziem składającym się z 56 pozycji, które ocenia nasilenie zmęczenia, reaktywność na samoobsługę oraz związane ze zmęczeniem upośledzenie funkcjonowania w zakażeniu wirusem HIV.
|
10 tygodni
|
|
Skala zmęczenia związanego z HIV (HRFS)
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
HRFS jest narzędziem składającym się z 56 pozycji, które ocenia nasilenie zmęczenia, reaktywność na samoobsługę oraz związane ze zmęczeniem upośledzenie funkcjonowania w zakażeniu wirusem HIV.
|
22 tygodnie
|
|
Krótka forma PROMIS - Zmęczenie 8a
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PROMIS Fatigue 8a ocenia szereg zgłaszanych przez siebie objawów, od łagodnego subiektywnego uczucia zmęczenia do przytłaczającego, osłabiającego i utrzymującego się poczucia wyczerpania, które prawdopodobnie zmniejsza zdolność do wykonywania codziennych czynności i normalnego funkcjonowania w rodzinie lub w roli społecznej.
|
Linia bazowa
|
|
Krótka forma PROMIS - Zmęczenie 8a
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
PROMIS Fatigue 8a ocenia szereg zgłaszanych przez siebie objawów, od łagodnego subiektywnego uczucia zmęczenia do przytłaczającego, osłabiającego i utrzymującego się poczucia wyczerpania, które prawdopodobnie zmniejsza zdolność do wykonywania codziennych czynności i normalnego funkcjonowania w rodzinie lub w roli społecznej.
|
5 tygodni
|
|
Krótka forma PROMIS - Zmęczenie 8a
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
PROMIS Fatigue 8a ocenia szereg zgłaszanych przez siebie objawów, od łagodnego subiektywnego uczucia zmęczenia do przytłaczającego, osłabiającego i utrzymującego się poczucia wyczerpania, które prawdopodobnie zmniejsza zdolność do wykonywania codziennych czynności i normalnego funkcjonowania w rodzinie lub w roli społecznej.
|
10 tygodni
|
|
Krótka forma PROMIS - Zmęczenie 8a
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
PROMIS Fatigue 8a ocenia szereg zgłaszanych przez siebie objawów, od łagodnego subiektywnego uczucia zmęczenia do przytłaczającego, osłabiającego i utrzymującego się poczucia wyczerpania, które prawdopodobnie zmniejsza zdolność do wykonywania codziennych czynności i normalnego funkcjonowania w rodzinie lub w roli społecznej.
|
22 tygodnie
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI) — stan
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
STAI jest samoopisową miarą lęku-stanu, składającą się z 20 elementów deskryptora emocji; respondenci wskazują, jak się teraz czują, oceniając każdą pozycję na 4-stopniowej skali.
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI) — stan
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
STAI jest samoopisową miarą lęku-stanu, składającą się z 20 elementów deskryptora emocji; respondenci wskazują, jak się teraz czują, oceniając każdą pozycję na 4-stopniowej skali.
|
5 tygodni
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI) — stan
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
STAI jest samoopisową miarą lęku-stanu, składającą się z 20 elementów deskryptora emocji; respondenci wskazują, jak się teraz czują, oceniając każdą pozycję na 4-stopniowej skali.
|
10 tygodni
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI) — stan
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
STAI jest samoopisową miarą lęku-stanu, składającą się z 20 elementów deskryptora emocji; respondenci wskazują, jak się teraz czują, oceniając każdą pozycję na 4-stopniowej skali.
|
22 tygodnie
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BDI-II to 21-elementowa skala nasilenia depresji, z wyższymi wynikami całkowitymi wskazującymi na cięższą depresję.
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
BDI-II to 21-elementowa skala nasilenia depresji, z wyższymi wynikami całkowitymi wskazującymi na cięższą depresję.
|
5 tygodni
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
BDI-II to 21-elementowa skala nasilenia depresji, z wyższymi wynikami całkowitymi wskazującymi na cięższą depresję.
|
10 tygodni
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
BDI-II to 21-elementowa skala nasilenia depresji, z wyższymi wynikami całkowitymi wskazującymi na cięższą depresję.
|
22 tygodnie
|
|
Skala Doświadczeń Życiowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Doświadczeń Życiowych to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który pozwala respondentom wskazać ostatnie stresujące wydarzenia życiowe.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Doświadczeń Życiowych
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala Doświadczeń Życiowych to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który pozwala respondentom wskazać ostatnie stresujące wydarzenia życiowe.
|
5 tygodni
|
|
Skala Doświadczeń Życiowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala Doświadczeń Życiowych to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który pozwala respondentom wskazać ostatnie stresujące wydarzenia życiowe.
|
10 tygodni
|
|
Skala Doświadczeń Życiowych
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Skala Doświadczeń Życiowych to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który pozwala respondentom wskazać ostatnie stresujące wydarzenia życiowe.
|
22 tygodnie
|
|
Liczba CD4 z dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba CD4 to test laboratoryjny, który mierzy liczbę limfocytów T CD4 (komórek CD4) w próbce krwi.
U osób zakażonych wirusem HIV jest to najważniejszy laboratoryjny wskaźnik działania układu odpornościowego i najsilniejszy predyktor progresji HIV.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba CD4 z dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Liczba CD4 to test laboratoryjny, który mierzy liczbę limfocytów T CD4 (komórek CD4) w próbce krwi.
U osób zakażonych wirusem HIV jest to najważniejszy laboratoryjny wskaźnik działania układu odpornościowego i najsilniejszy predyktor progresji HIV.
|
22 tygodnie
|
|
Informacje o obciążeniu wirusem HIV z dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test obciążenia wirusem to test laboratoryjny, który mierzy liczbę cząstek wirusa HIV w mililitrze krwi.
Test obciążenia wirusem pomaga uzyskać informacje o tym, jak dobrze terapia antyretrowirusowa kontroluje wirusa.
|
Linia bazowa
|
|
Informacje o obciążeniu wirusem HIV z dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Test obciążenia wirusem to test laboratoryjny, który mierzy liczbę cząstek wirusa HIV w mililitrze krwi.
Test obciążenia wirusem pomaga uzyskać informacje o tym, jak dobrze terapia antyretrowirusowa kontroluje wirusa.
|
22 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zmęczenie
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00057504
- 1P20NR016575-01 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBSM-SMI
-
NCT00983476ZakończonyZaburzenia psychotyczne | Otyłość | Zachowania zdrowotne
-
NCT07512375Jeszcze nie rekrutacjaMiastenia Gravis (MG)
-
NCT04534660ZakończonyFałd nosowo-wargowy | Powiększanie policzków
-
NCT05820360Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT04615663NieznanyMastocytoza | Skórny
-
NCT03344757ZakończonyNowotwory układu moczowo-płciowego | Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna | Choroby prostaty | Nowotwór prostaty | Choroby narządów płciowych, mężczyzna | Nowotwór, prostata
-
NCT07026188Zakończony
-
NCT04979117ZakończonyZapalenie powięzi podeszwowej | Zdiagnozuj chorobę
-
NCT07274657Jeszcze nie rekrutacjaGuzy neuroendokrynne trzustki (pNET) | Gruczolakorak trzustki (MSI-H)