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CBSM-Intervention über mHealth zur Linderung von HIV-bedingter Müdigkeit

17. Juli 2018 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Durchführbarkeit und Akzeptanz einer mHealth-Intervention zur kognitiven Verhaltensstressbewältigung zur Linderung von HIV-bedingter Müdigkeit

Der Zweck dieser Studie ist es, eine Smartphone-, Tablet- und webbasierte Anwendung zu entwickeln, die Menschen hilft, mit Stress umzugehen. Stress erhöht bei Menschen mit einer HIV-Infektion häufig die Erschöpfung, so dass ein erfolgreicher Umgang mit Stress dazu beitragen könnte, die HIV-bedingte Erschöpfung zu reduzieren. Die Studie wird an einem Standort durchgeführt, der Medical University of South Carolina. Etwa 30 Personen werden an diesem Teil der Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden wir ein Programm zur kognitiven Verhaltensstressbewältigung (CBSM) zur Selbstbewältigung von Müdigkeitssymptomen entwickeln, das über mHealth über Smartphones und Tablets (jeweils optimiert) bereitgestellt wird. Alle CBSM-Inhalte werden in die Anwendung integriert, aber die Anpassung der Informationsbereitstellung wird durch algorithmusgesteuertes Feedback basierend auf Benutzereingaben abgeleitet, wenn sie auf integrierte Bewertungs- und Symptomüberwachungsfragen antworten. Als Ergebnis erhalten Benutzer der CBSM-Selbstmanagement-Intervention (CBSM-SMI) personalisierte, relevante Interventionsinhalte, wann immer sie sie brauchen, wo sie sie brauchen. Diese neuartige Art der CBSM-Bereitstellung wurde HIV-infizierten Personen trotz ihrer offensichtlichen Vorteile in Bezug auf Kosten und Reichweite noch nicht über ein mHealth-Format bereitgestellt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • Liest und versteht Englisch
  • Werte größer als 5 auf der HIV-Related Fatigue Scale
  • Geistig in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen, die durch Müdigkeit gekennzeichnet sind (z. B. Nierenerkrankungen, Krebs, Multiple Sklerose)
  • Schwangere Frauen und Frauen, die weniger als 1 Jahr nach der Geburt sind
  • Aktive Psychose oder Demenz
  • Selbstmordgedanken mit klarer Absicht
  • Aktuelle Substanzabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: CBSM-SMI
Die Interventionsgruppe erhält Cognitive Behavioral Stress Management (CBSM) für Personen, die mit HIV leben, über mHealth über Smartphones und Tablets.
Verhalten: CBSM-SMI
Die Interventionsgruppe erhält Cognitive Behavioral Stress Management (CBSM) für Personen, die mit HIV leben, über mHealth über Smartphones und Tablets.
ACTIVE_COMPARATOR: CBSM-SMI-Steuerung
Die Kontrollgruppe erhält eine App namens LifeSum, die sich auf einen gesunden Lebensstil konzentriert.
Verhalten: CBSM-SMI-Steuerung
Diese Gruppe erhält die LifeSum-App.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeits- und Akzeptanzskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Machbarkeits- und Akzeptanzskala ist eine 5-Punkte-Skala mit 5 Punkten, die entwickelt wurde, um die Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen zu bewerten.
Grundlinie
Machbarkeits- und Akzeptanzskala
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Machbarkeits- und Akzeptanzskala ist eine 5-Punkte-Skala mit 5 Punkten, die entwickelt wurde, um die Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen zu bewerten.
10 Wochen
Machbarkeits- und Akzeptanzskala
Zeitfenster: 22 Wochen
Die Machbarkeits- und Akzeptanzskala ist eine 5-Punkte-Skala mit 5 Punkten, die entwickelt wurde, um die Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen zu bewerten.
22 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-bezogene Müdigkeitsskala (HRFS)
Zeitfenster: Grundlinie
Das HRFS ist ein 56-Punkte-Instrument, das den Schweregrad der Müdigkeit, die Reaktionsfähigkeit auf Selbstpflege und die durch Müdigkeit bedingte Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit bei einer HIV-Infektion bewertet.
Grundlinie
HIV-bezogene Müdigkeitsskala (HRFS)
Zeitfenster: 5 Wochen
Das HRFS ist ein 56-Punkte-Instrument, das den Schweregrad der Müdigkeit, die Reaktionsfähigkeit auf Selbstpflege und die durch Müdigkeit bedingte Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit bei einer HIV-Infektion bewertet.
5 Wochen
HIV-bezogene Müdigkeitsskala (HRFS)
Zeitfenster: 10 Wochen
Das HRFS ist ein 56-Punkte-Instrument, das den Schweregrad der Müdigkeit, die Reaktionsfähigkeit auf Selbstpflege und die durch Müdigkeit bedingte Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit bei einer HIV-Infektion bewertet.
10 Wochen
HIV-bezogene Müdigkeitsskala (HRFS)
Zeitfenster: 22 Wochen
Das HRFS ist ein 56-Punkte-Instrument, das den Schweregrad der Müdigkeit, die Reaktionsfähigkeit auf Selbstpflege und die durch Müdigkeit bedingte Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit bei einer HIV-Infektion bewertet.
22 Wochen
PROMIS Kurzform - Ermüdung 8a
Zeitfenster: Grundlinie
Der PROMIS Fatigue 8a bewertet eine Reihe von selbstberichteten Symptomen, von leichten subjektiven Müdigkeitsgefühlen bis hin zu einem überwältigenden, schwächenden und anhaltenden Erschöpfungsgefühl, das wahrscheinlich die Fähigkeit verringert, tägliche Aktivitäten auszuführen und in der Familie oder in sozialen Rollen normal zu funktionieren.
Grundlinie
PROMIS Kurzform - Ermüdung 8a
Zeitfenster: 5 Wochen
Der PROMIS Fatigue 8a bewertet eine Reihe von selbstberichteten Symptomen, von leichten subjektiven Müdigkeitsgefühlen bis hin zu einem überwältigenden, schwächenden und anhaltenden Erschöpfungsgefühl, das wahrscheinlich die Fähigkeit verringert, tägliche Aktivitäten auszuführen und in der Familie oder in sozialen Rollen normal zu funktionieren.
5 Wochen
PROMIS Kurzform - Ermüdung 8a
Zeitfenster: 10 Wochen
Der PROMIS Fatigue 8a bewertet eine Reihe von selbstberichteten Symptomen, von leichten subjektiven Müdigkeitsgefühlen bis hin zu einem überwältigenden, schwächenden und anhaltenden Erschöpfungsgefühl, das wahrscheinlich die Fähigkeit verringert, tägliche Aktivitäten auszuführen und in der Familie oder in sozialen Rollen normal zu funktionieren.
10 Wochen
PROMIS Kurzform - Ermüdung 8a
Zeitfenster: 22 Wochen
Der PROMIS Fatigue 8a bewertet eine Reihe von selbstberichteten Symptomen, von leichten subjektiven Müdigkeitsgefühlen bis hin zu einem überwältigenden, schwächenden und anhaltenden Erschöpfungsgefühl, das wahrscheinlich die Fähigkeit verringert, tägliche Aktivitäten auszuführen und in der Familie oder in sozialen Rollen normal zu funktionieren.
22 Wochen
Der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Zustand
Zeitfenster: Grundlinie
Der STAI ist ein Selbstberichtsmaß für Zustandsangst, bestehend aus 20 Emotionsdeskriptorelementen; Die Befragten geben an, wie sie sich gerade fühlen, indem sie jeden Punkt auf einer 4-Punkte-Skala bewerten.
Grundlinie
Der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Zustand
Zeitfenster: 5 Wochen
Der STAI ist ein Selbstberichtsmaß für Zustandsangst, bestehend aus 20 Emotionsdeskriptorelementen; Die Befragten geben an, wie sie sich gerade fühlen, indem sie jeden Punkt auf einer 4-Punkte-Skala bewerten.
5 Wochen
Der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Zustand
Zeitfenster: 10 Wochen
Der STAI ist ein Selbstberichtsmaß für Zustandsangst, bestehend aus 20 Emotionsdeskriptorelementen; Die Befragten geben an, wie sie sich gerade fühlen, indem sie jeden Punkt auf einer 4-Punkte-Skala bewerten.
10 Wochen
Der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Zustand
Zeitfenster: 22 Wochen
Der STAI ist ein Selbstberichtsmaß für Zustandsangst, bestehend aus 20 Emotionsdeskriptorelementen; Die Befragten geben an, wie sie sich gerade fühlen, indem sie jeden Punkt auf einer 4-Punkte-Skala bewerten.
22 Wochen
Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: Grundlinie
Der BDI-II ist ein Maß für den Schweregrad einer Depression mit 21 Punkten, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf eine schwerere Depression hindeuten.
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: 5 Wochen
Der BDI-II ist ein Maß für den Schweregrad einer Depression mit 21 Punkten, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf eine schwerere Depression hindeuten.
5 Wochen
Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: 10 Wochen
Der BDI-II ist ein Maß für den Schweregrad einer Depression mit 21 Punkten, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf eine schwerere Depression hindeuten.
10 Wochen
Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: 22 Wochen
Der BDI-II ist ein Maß für den Schweregrad einer Depression mit 21 Punkten, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf eine schwerere Depression hindeuten.
22 Wochen
Skala der Lebenserfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Lebenserfahrungsskala ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsmaß, mit dem die Befragten aktuelle belastende Lebensereignisse angeben können.
Grundlinie
Skala der Lebenserfahrungen
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Lebenserfahrungsskala ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsmaß, mit dem die Befragten aktuelle belastende Lebensereignisse angeben können.
5 Wochen
Skala der Lebenserfahrungen
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Lebenserfahrungsskala ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsmaß, mit dem die Befragten aktuelle belastende Lebensereignisse angeben können.
10 Wochen
Skala der Lebenserfahrungen
Zeitfenster: 22 Wochen
Die Lebenserfahrungsskala ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsmaß, mit dem die Befragten aktuelle belastende Lebensereignisse angeben können.
22 Wochen
CD4-Zählung aus der Krankenakte
Zeitfenster: Grundlinie
Eine CD4-Zählung ist ein Labortest, der die Anzahl der CD4-T-Lymphozyten (CD4-Zellen) in einer Blutprobe misst. Bei Menschen mit HIV ist es der wichtigste Laborindikator dafür, wie gut das Immunsystem funktioniert, und der stärkste Prädiktor für das Fortschreiten von HIV.
Grundlinie
CD4-Zählung aus der Krankenakte
Zeitfenster: 22 Wochen
Eine CD4-Zählung ist ein Labortest, der die Anzahl der CD4-T-Lymphozyten (CD4-Zellen) in einer Blutprobe misst. Bei Menschen mit HIV ist es der wichtigste Laborindikator dafür, wie gut das Immunsystem funktioniert, und der stärkste Prädiktor für das Fortschreiten von HIV.
22 Wochen
Informationen zur HIV-Viruslast aus der Krankenakte
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Viruslasttest ist ein Labortest, der die Anzahl der HIV-Viruspartikel in einem Milliliter Blut misst. Ein Viruslasttest hilft dabei, Informationen darüber zu liefern, wie gut die antiretrovirale Therapie das Virus kontrolliert.
Grundlinie
Informationen zur HIV-Viruslast aus der Krankenakte
Zeitfenster: 22 Wochen
Ein Viruslasttest ist ein Labortest, der die Anzahl der HIV-Viruspartikel in einem Milliliter Blut misst. Ein Viruslasttest hilft dabei, Informationen darüber zu liefern, wie gut die antiretrovirale Therapie das Virus kontrolliert.
22 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00057504
  • 1P20NR016575-01 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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