CBSM-interventio mHealthin kautta HIV:hen liittyvän väsymyksen parantamiseksi
MHealthin kognitiivisen käyttäytymispohjaisen stressinhallintatoimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys HIV-virukseen liittyvän väsymyksen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Lukee ja ymmärtää englantia
- Yli 5 pisteet HIV:hen liittyvällä väsymysasteikolla
- Henkisesti pätevä antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Väsymyksen leimaamat rinnakkaissairaudet (esim. munuaissairaus, syöpä, multippeliskleroosi)
- Raskaana olevat naiset ja naiset, joilla on alle 1 vuosi synnytyksen jälkeen
- Aktiivinen psykoosi tai dementia
- Itsemurha-ajatukset selkeällä tarkoituksella
- Nykyinen aineriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CBSM-SMI
Interventioryhmä saa kognitiivisen käyttäytymisstressin hallinnan (CBSM) HIV-tartunnan saaneille henkilöille mHealthin kautta älypuhelimien ja tablettien kautta.
|
Interventioryhmä saa kognitiivisen käyttäytymisstressin hallinnan (CBSM) HIV-tartunnan saaneille henkilöille mHealthin kautta älypuhelimien ja tablettien kautta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CBSM-SMI ohjaus
Kontrolliryhmä saa LifeSum-nimisen sovelluksen, joka keskittyy terveellisiin elämäntapoihin.
|
tämä ryhmä saa LifeSum-sovelluksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko on 5-pisteinen, 5-pisteinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko on 5-pisteinen, 5-pisteinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
|
10 viikkoa
|
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko on 5-pisteinen, 5-pisteinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
|
22 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:hen liittyvä väsymysasteikko (HRFS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
HRFS on 56-osainen instrumentti, joka arvioi väsymyksen vaikeusastetta, reagointikykyä itsehoitoon ja väsymykseen liittyvää toimintahäiriötä HIV-infektion yhteydessä.
|
Perustaso
|
|
HIV:hen liittyvä väsymysasteikko (HRFS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
HRFS on 56-osainen instrumentti, joka arvioi väsymyksen vaikeusastetta, reagointikykyä itsehoitoon ja väsymykseen liittyvää toimintahäiriötä HIV-infektion yhteydessä.
|
5 viikkoa
|
|
HIV:hen liittyvä väsymysasteikko (HRFS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
HRFS on 56-osainen instrumentti, joka arvioi väsymyksen vaikeusastetta, reagointikykyä itsehoitoon ja väsymykseen liittyvää toimintahäiriötä HIV-infektion yhteydessä.
|
10 viikkoa
|
|
HIV:hen liittyvä väsymysasteikko (HRFS)
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
HRFS on 56-osainen instrumentti, joka arvioi väsymyksen vaikeusastetta, reagointikykyä itsehoitoon ja väsymykseen liittyvää toimintahäiriötä HIV-infektion yhteydessä.
|
22 viikkoa
|
|
PROMIS Lyhyt muoto - Väsymys 8a
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS-väsymys 8a arvioi useita itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumuksen tunteeseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisessa roolissa.
|
Perustaso
|
|
PROMIS Lyhyt muoto - Väsymys 8a
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
PROMIS-väsymys 8a arvioi useita itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumuksen tunteeseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisessa roolissa.
|
5 viikkoa
|
|
PROMIS Lyhyt muoto - Väsymys 8a
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
PROMIS-väsymys 8a arvioi useita itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumuksen tunteeseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisessa roolissa.
|
10 viikkoa
|
|
PROMIS Lyhyt muoto - Väsymys 8a
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
PROMIS-väsymys 8a arvioi useita itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumuksen tunteeseen, joka todennäköisesti heikentää ihmisen kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisessa roolissa.
|
22 viikkoa
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) – osavaltio
Aikaikkuna: Perustaso
|
STAI on itseraportin tilan ahdistuneisuuden mitta, joka koostuu 20 tunnekuvaajasta; vastaajat kertovat tunteistaan tällä hetkellä arvioimalla kunkin kohteen 4 pisteen asteikolla.
|
Perustaso
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) – osavaltio
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
STAI on itseraportin tilan ahdistuneisuuden mitta, joka koostuu 20 tunnekuvaajasta; vastaajat kertovat tunteistaan tällä hetkellä arvioimalla kunkin kohteen 4 pisteen asteikolla.
|
5 viikkoa
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) – osavaltio
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
STAI on itseraportin tilan ahdistuneisuuden mitta, joka koostuu 20 tunnekuvaajasta; vastaajat kertovat tunteistaan tällä hetkellä arvioimalla kunkin kohteen 4 pisteen asteikolla.
|
10 viikkoa
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) – osavaltio
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
STAI on itseraportin tilan ahdistuneisuuden mitta, joka koostuu 20 tunnekuvaajasta; vastaajat kertovat tunteistaan tällä hetkellä arvioimalla kunkin kohteen 4 pisteen asteikolla.
|
22 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BDI-II on masennuksen vakavuuden 21 pisteen mitta, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
BDI-II on masennuksen vakavuuden 21 pisteen mitta, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
5 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
BDI-II on masennuksen vakavuuden 21 pisteen mitta, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
10 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
BDI-II on masennuksen vakavuuden 21 pisteen mitta, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
22 viikkoa
|
|
Elämänkokemusten mittakaava
Aikaikkuna: Perustaso
|
Life Experiences Scale on 30 kohdan itseraportointimittari, jonka avulla vastaajat voivat osoittaa viimeaikaisia stressaavia elämäntapahtumia.
|
Perustaso
|
|
Elämänkokemusten mittakaava
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Life Experiences Scale on 30 kohdan itseraportointimittari, jonka avulla vastaajat voivat osoittaa viimeaikaisia stressaavia elämäntapahtumia.
|
5 viikkoa
|
|
Elämänkokemusten mittakaava
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Life Experiences Scale on 30 kohdan itseraportointimittari, jonka avulla vastaajat voivat osoittaa viimeaikaisia stressaavia elämäntapahtumia.
|
10 viikkoa
|
|
Elämänkokemusten mittakaava
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Life Experiences Scale on 30 kohdan itseraportointimittari, jonka avulla vastaajat voivat osoittaa viimeaikaisia stressaavia elämäntapahtumia.
|
22 viikkoa
|
|
CD4-määrä sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
CD4-luku on laboratoriotesti, joka mittaa CD4 T-lymfosyyttien (CD4-solujen) lukumäärän verinäytteessä.
HIV-potilailla se on tärkein laboratorioindikaattori immuunijärjestelmän toimivuudesta ja vahvin HIV:n etenemisen ennustaja.
|
Perustaso
|
|
CD4-määrä sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
CD4-luku on laboratoriotesti, joka mittaa CD4 T-lymfosyyttien (CD4-solujen) lukumäärän verinäytteessä.
HIV-potilailla se on tärkein laboratorioindikaattori immuunijärjestelmän toimivuudesta ja vahvin HIV:n etenemisen ennustaja.
|
22 viikkoa
|
|
HIV-viruskuormatiedot sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viruskuormitustesti on laboratoriotesti, joka mittaa HIV-viruspartikkelien määrän millilitrassa verta.
Viruskuormitustesti auttaa antamaan tietoa siitä, kuinka hyvin antiretroviraalinen hoito hallitsee virusta.
|
Perustaso
|
|
HIV-viruskuormatiedot sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Viruskuormitustesti on laboratoriotesti, joka mittaa HIV-viruspartikkelien määrän millilitrassa verta.
Viruskuormitustesti auttaa antamaan tietoa siitä, kuinka hyvin antiretroviraalinen hoito hallitsee virusta.
|
22 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00057504
- 1P20NR016575-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
NCT05586880ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstö
-
NCT07025863Ilmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstö
-
NCT06175091Rekrytointi
-
NCT04661748ValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstö
-
NCT06271278ValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstö
-
NCT04335773RekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post Viral
-
NCT07568158Ei vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskyky
-
NCT04620486ValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstö
-
NCT07364097ValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissa
Kliiniset tutkimukset CBSM-SMI
-
NCT03344757ValmisUrogenitaaliset kasvaimet | Sukuelinten kasvaimet, mies | Eturauhasen sairaudet | Eturauhasen kasvain | Sukuelinten sairaudet, mies | Kasvain, eturauhanen
-
NCT00983476ValmisPsykoottiset häiriöt | Lihavuus | Terveyskäyttäytymiset
-
NCT07512375Ei vielä rekrytointiaMyasthenia Gravis (MG)
-
NCT04534660ValmisNasolabiaalinen laskos | Poskien suurentaminen
-
NCT05820360Ei vielä rekrytointia
-
NCT04615663TuntematonMastosytoosi | Ihon
-
NCT00624520LopetettuSuututtaa | Stressi | Rytmihäiriö | Kardiomyopatia, laajentunut
-
NCT07026188Valmis
-
NCT06531135Ilmoittautuminen kutsusta