Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ciała i umysłu w parach glejaka

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Diadyczna interwencja ciała i umysłu online dla pacjentów z glejakiem i ich partnerów

Ta próba sprawdza, jak dobrze program ciała i umysłu oparty na parach działa w poprawie duchowej, psychospołecznej i fizycznej jakości życia pacjentów z glejakiem wysokiego lub niskiego stopnia lub guzami, które rozprzestrzeniły się do mózgu i ich partnerów. Program umysłu i ciała oparty na parach może pomóc w poprawie samopoczucia duchowego, trudności ze snem, objawów depresyjnych i ogólnej jakości życia pacjentów z glejakiem lub guzami, które rozprzestrzeniły się do mózgu i ich partnerów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie wykonalności programu opartego na parach umysłu i ciała (CBMB) u pacjentów z glejakiem wysokiego stopnia (HGG) i ich partnerów.

II. Ustal początkową skuteczność programu CBMB u pacjentów i ich partnerów pod względem duchowej (pierwotnej), psychologicznej i fizycznej jakości życia (QOL) (drugorzędne) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących (WLC).

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Zbadaj potencjalne skutki interwencji (tj. uważność, współczucie, powściągliwość i intymność) i moderację (np. podstawowe czynniki medyczne, demograficzne i psychospołeczne).

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I (PROGRAM CBMB): Pacjenci przechodzą program CBMB składający się z 4-5 sesji ćwiczeń głębokiego oddychania i medytacji trwających 60 minut oraz 2 cotygodniowych rozmów telefonicznych trwających 15 minut przez 6 tygodni. Pacjenci wypełniają również kwestionariusze dotyczące zdrowia, nastroju, nawyków związanych ze snem, relacji, opieki zdrowotnej, wydajności pracy i jakości życia.

GRUPA II (KONTROLA OCZEKUJĄCA): Pacjenci wypełniają kwestionariusze jak w Grupie I. Pacjenci mogą zostać poddani programowi CBMB po zakończeniu badania.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 3 miesiące.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
74

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • TYLKO PACJENT: Pacjenci z rozpoznaniem HGG lub glejaka o niskim stopniu złośliwości (LGG), na podstawie rozpoznania radiologicznego lub patologicznego stopnia III lub IV wymienionego w dokumentacji medycznej lub pacjenci z nowotworem złośliwym, który dał przerzuty do mózgu
  • TYLKO PACJENT: Pacjenci muszą być w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia lub poddania się jakiemukolwiek rodzajowi leczenia raka (tj. zabiegowi chirurgicznemu, radioterapii, chemioterapii)
  • TYLKO PACJENT: stan sprawności wg Karnofsky'ego (KPS) 80 lub wyższy
  • TYLKO PACJENT: Posiadanie współmałżonka/partnera romantycznego (w tym tej samej płci) i chętnego do udziału
  • PACJENT I PARTNER: Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • PACJENT I PARTNER: Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • PACJENT I PARTNER: Mieć dostęp do łącza internetowego

Kryteria wyłączenia:

  • TYLKO PACJENT: Regularne (samozdefiniowane) uczestnictwo w psychoterapii lub formalnej grupie wsparcia raka
  • TYLKO PACJENT: Deficyty poznawcze, które utrudniałyby ukończenie narzędzi samoopisowych, zgodnie z oceną zespołu klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa I (program CBMB)
Pacjenci przechodzą program CBMB składający się z 4-5 sesji ćwiczeń głębokiego oddychania i medytacji trwających 60 minut i 2 cotygodniowych rozmów telefonicznych trwających 15 minut przez 6 tygodni. Pacjenci wypełniają również kwestionariusze dotyczące zdrowia, nastroju, nawyków związanych ze snem, relacji, opieki zdrowotnej, wydajności pracy i jakości życia.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Procedura interwencji ciało-umysł
Przejdź program CBMB
Inne nazwy:
  • Interwencje umysł-ciało
  • Medycyna ciała i umysłu
Aktywny komparator: Grupa II (kontrola listy oczekujących)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze jak w grupie I. Po zakończeniu badania pacjenci mogą zostać poddani programowi CBMB.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność opartego na parach programu umysł-ciało (CBMB) określona na podstawie ogólnego rozliczenia
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Próba uznana za wykonalną, jeśli 50% kwalifikujących się par wyrazi na to zgodę. W stosownych przypadkach obliczy współczynniki, częstotliwości i 90% przedziały ufności (CI).
Do 6 tygodni
Wykonalność programu CBMB określona przez ścieranie
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Próba zostanie uznana za wykonalną, jeśli 80% zarejestrowanych par przejdzie ocenę T1 i T2. W stosownych przypadkach obliczy stawki, częstotliwości i 90% CI.
Do 6 tygodni
Wykonalność programu CBMB określona przez przestrzeganie
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Próbę uznaje się za wykonalną, jeśli uczestniczy się w 50% wszystkich sesji. W stosownych przypadkach obliczy stawki, częstotliwości i 90% CI.
Do 6 tygodni
Wykonalność programu CBMB określona przez akceptowalność
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Badanie uznaje się za wykonalne, jeśli > 75% pacjentów w grupie CBMB oceni interwencję jako akceptowalną. W stosownych przypadkach obliczy stawki, częstotliwości i 90% CI.
Do 6 tygodni
Skuteczność programu CBMB
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Obliczy rozmiary efektu dla porównań parami między grupami wyników interwencji w T2. Przetestuje różnice między grupami w zmianie wyników między T1 i T2 za pomocą analizy wariancji.
Do 6 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność programu CBMB na wyniki jakości życia (QOL).
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po ukończeniu studiów
Zbada mediatorów i moderatorów leczenia. Zbada, czy skuteczność leczenia w odniesieniu do wyników QOL mierzonych w T3 jest potencjalnie osiągana poprzez poprawę uważności, współczucia wobec samego siebie, powstrzymywania się i intymności mierzonych w T2 przy użyciu analizy regresji liniowej zarówno na ścieżce a, jak i b. Zostaną skonstruowane dziewięćdziesiąt procent CI bootstrap, aby ocenić znaczenie efektów pośrednich zdefiniowanych przy użyciu podejścia opartego na iloczynach współczynników. Analiza regresji liniowej lub modelowanie wielopoziomowe zostaną wykorzystane do przetestowania efektów interakcji między leczeniem a wyjściową uważnością, współczuciem dla siebie, powściągliwością i intymnością, a także podstawowymi czynnikami medycznymi i demograficznymi (tj. płcią, wiekiem i wynikami Karnofsky'ego) status), każdy na dwustronnym poziomie istotności 0,1.
Do 3 miesięcy po ukończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-0290 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01099 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami