Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind-Body Intervention i Glioma Par

26. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En online dyadisk sind-kropsintervention til gliompatienter og deres partnere

Dette forsøg studerer, hvor godt et parbaseret sind-krops-program virker til at forbedre åndelig, psykosocial og fysisk livskvalitet hos patienter med høj- eller lavgradig gliom eller tumorer, der har spredt sig til hjernen og deres partnere. Et parbaseret sind-krops-program kan hjælpe med at forbedre åndeligt velvære, søvnbesvær, depressive symptomer og overordnet livskvalitet hos patienter med gliom eller tumorer, der har spredt sig til hjernen og deres partnere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Undersøg gennemførligheden af ​​det parbaserede sind-krop-program (CBMB) hos patienter med højgradigt gliom (HGG) og deres partnere.

II. Etabler den indledende effektivitet af CBMB-programmet hos patienter og deres partnere med hensyn til åndelig (primær), psykologisk og fysisk livskvalitet (QOL) (sekundære) resultater i forhold til en ventelistekontrolgruppe (WLC).

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Udforsk potentielle medierings- (dvs. mindfulness, medfølelse, tilbageholdenhed og intimitet) og moderation (f.eks. medicinske, demografiske og psykosociale grundlinjer) effekter af interventionen.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I (CBMB PROGRAM): Patienter gennemgår et CBMB-program bestående af 4-5 dybe vejrtræknings- og meditationsøvelser over 60 minutter og 2 ugentlige telefonopkald over 15 minutter i 6 uger. Patienterne udfylder også spørgeskemaer vedrørende sundhed, humør, sovevaner, forhold, sundhedspleje, arbejdsproduktivitet og livskvalitet.

GRUPPE II (VENTELISTEKONTROL): Patienter udfylder spørgeskemaer som i gruppe I. Patienter kan gennemgå CBMB-program efter afslutning af undersøgelse.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KUN PATIENT: Patienter med diagnosen HGG eller lavgradig gliom (LGG), baseret på radiografisk eller patologisk diagnose af grad III eller IV, der er opført i lægejournalerne, eller patienter med en malignitet, der har metastaseret til hjernen
  • KUN PATIENT: Patienter skal være inden for 1 måned efter påbegyndelse af eller have gennemgået enhver form for kræftbehandling (dvs. kirurgi, strålebehandling, kemoterapi)
  • KUN PATIENT: Karnofsky præstationsstatus (KPS) på 80 eller derover
  • KUN PATIENT: At have en ægtefælle/romantisk partner (inklusive af samme køn) og som er villig til at deltage
  • PATIENT & PARTNER: Kan læse og tale engelsk
  • PATIENT & PARTNER: Kan give informeret samtykke
  • PATIENT & PARTNER: Har adgang til internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • KUN PATIENT: Regelmæssig (selvdefineret) deltagelse i psykoterapi eller en formel kræftstøttegruppe
  • KUN PATIENT: Kognitive mangler, der ville hæmme færdiggørelsen af ​​selvrapporteringsinstrumenter som vurderet af det kliniske team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe I (CBMB-program)
Patienterne gennemgår et CBMB-program bestående af 4-5 dybe vejrtræknings- og meditationsøvelser over 60 minutter og 2 ugentlige telefonopkald over 15 minutter i 6 uger. Patienterne udfylder også spørgeskemaer vedrørende sundhed, humør, sovevaner, forhold, sundhedspleje, arbejdsproduktivitet og livskvalitet.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Mind-Krop Intervention Procedure
Gennemgå CBMB-program
Andre navne:
  • Sind-Krop Interventioner
  • Sind-Krop Medicin
Aktiv komparator: Gruppe II (ventelistekontrol)
Patienter udfylder spørgeskemaer som i gruppe I. Patienter kan gennemgå et CBMB-program efter afslutning af undersøgelsen.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af par-baseret sind-krops-program (CBMB) som bestemt af den samlede optjening
Tidsramme: Op til 6 uger
Prøve anses for mulig, hvis 50 % af de berettigede par giver samtykke. Vil beregne rater, frekvenser og 90 % konfidensintervaller (CI'er), alt efter hvad der er relevant.
Op til 6 uger
Gennemførligheden af ​​CBMB-programmet som bestemt af nedslidning
Tidsramme: Op til 6 uger
Forsøg anses for muligt, hvis 80 % af de tilmeldte par gennemfører T1- og T2-vurderinger. Vil beregne rater, frekvenser og 90 % CI'er, alt efter hvad der er relevant.
Op til 6 uger
Gennemførligheden af ​​CBMB-programmet som bestemt af overholdelse
Tidsramme: Op til 6 uger
Prøve anses for mulig, hvis 50 % af alle sessioner er overværet. Vil beregne rater, frekvenser og 90 % CI'er, alt efter hvad der er relevant.
Op til 6 uger
Gennemførligheden af ​​CBMB-programmet som bestemt af accept
Tidsramme: Op til 6 uger
Forsøg anses for muligt, hvis > 75 % af patienterne i CBMB-gruppen vurderer interventionen som acceptabel. Vil beregne rater, frekvenser og 90 % CI'er, alt efter hvad der er relevant.
Op til 6 uger
CBMB-programmets effektivitet
Tidsramme: Op til 6 uger
Vil beregne effektstørrelser for parvise sammenligninger mellem grupper af interventionsresultater ved T2. Vil teste for forskelle mellem grupper i ændringen af ​​score mellem T1 og T2 ved hjælp af variansanalyse.
Op til 6 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBMB-programs effektivitet på livskvalitet (QOL) resultater
Tidsramme: Op til 3 måneder efter afsluttet studie
Vil undersøge behandlingsmæglere og moderatorer. Vil undersøge om behandlingseffekt på QOL-resultater målt ved T3 potentielt opnås gennem forbedret mindfulness, selvmedfølelse, tilbageholdenhed og intimitet målt ved T2 ved brug af lineær regressionsanalyse i både a- og b-veje. Halvfems procent bootstrap CI'er vil blive konstrueret for at vurdere betydningen af ​​de indirekte effekter defineret ved hjælp af produkt-af-koefficient tilgangen. Lineær regressionsanalyse eller multi-level modellering vil blive brugt til at teste for interaktionseffekterne mellem behandling og baseline mindfulness, selvmedfølelse, tilbageholdenhed og intimitet, såvel som baseline medicinske og demografiske faktorer (dvs. køn, alder og Karnofsky ydeevne status), hver på et tosidet signifikansniveau på 0,1.
Op til 3 måneder efter afsluttet studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-0290 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01099 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger